Efecto de un yogur bebible enriquecido en proteínas y fibras sobre la saciedad (JIVAGO)
A nivel mundial, la tasa de obesidad ha aumentado tanto en los últimos años, que lo llamamos epidemia de obesidad. El sobrepeso puede ser el resultado de un equilibrio energético desequilibrado durante años. La persona que regularmente consume más calorías de las que gasta se encontrará con un balance energético positivo, lo que redundará en un aumento de peso. Un consumo excesivo diario de solo 10 calorías conlleva un aumento de peso a lo largo de un año. Una forma de evitar este consumo excesivo es comer alimentos que aumenten la saciedad. La saciedad se puede definir como el intervalo de tiempo después de la ingestión de alimentos, durante el cual se suprimen el hambre y el deseo de comer.
El objetivo general del estudio es investigar en un estudio piloto el impacto de un yogur bebible enriquecido en proteínas y fibras sobre la saciedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con una estimación cruzada aleatoria doble ciego e incluirá dos tratamientos para beber que se probarán en cada uno de ellos con un mes de diferencia.
- Yogur bebible experimental enriquecido en proteínas y fibras
- Yogur bebible placebo (isocalórico e isovolumétrico)
Una víspera de las dos pruebas, los participantes consumirán la misma comida a la hora de la cena. Durante los días de prueba, los participantes deberán llegar entre las 6:30 y las 8:30 y serán aislados en una habitación privada apta para este tipo de pruebas. Cualquier referencia a la hora del día será eliminada hasta el final de las pruebas. Primero, los participantes consumirán un desayuno estandarizado que corresponde a alrededor del 10 al 15 % de las necesidades energéticas del día. La comida proporcionada en el desayuno (tostadas, mantequilla, mantequilla de maní, queso, jugo de naranja) será la misma en ambas pruebas. Los participantes deberán consumir todos los alimentos en un lapso de 15 minutos. Dos horas después del inicio de la prueba, los participantes recibirán un snack en forma de yogur (experimental, placebo) que consumirán en un plazo de 5 minutos. Dos horas más tarde, los participantes recibirán un almuerzo buffet compuesto por comida lista para comer. Los alimentos presentes en el buffet tendrán un valor energético global de unas 1500 kcal, lo que supera las necesidades energéticas de los participantes para esta comida. Se les animará a consumir alimentos hasta la saciedad durante un máximo de 30 minutos.
La saciedad se medirá mediante una escala analógica visual a lo largo de la prueba, ya sea inmediatamente antes del desayuno y la merienda, así como en momentos predeterminados posteriores hasta el almuerzo. Los participantes tendrán acceso al agua durante toda la prueba. El peso de los alimentos consumidos y la ingesta de agua se calcularán en ausencia de los participantes y se utilizarán para calcular la ingesta energética en el almuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de 25 a 45 años
- Índice de masa corporal entre 20 y 30 kg/m2
- Peso corporal estable (+/- 2 kg) durante 6 meses antes del comienzo del estudio
- Fumar o no
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 y otros trastornos endocrinos
- Presión arterial alta (≥ 140/90)
- Antecedentes de pérdida y aumento de peso repetidos
- Importante pérdida de peso durante los 6 meses previos al inicio del estudio
- Sujetos con alto nivel de restricción según criterios establecidos de un cuestionario que mide el nivel de restricción
- Uso de productos naturales o suplementos que tengan efectos sobre la ingesta dietética durante los 3 meses
- Mujeres embarazadas
- Sujetos que toman medicamentos para la hipertensión, depresión, hiperlipidemia o inmunosupresores
- Alergia o intolerancia a los productos lácteos
- vegetarianismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yogur bebible experimental
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Descripción de la intervención: Consumo de los 2 yogures bebibles separados por 4 semanas:
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Comparador de placebos: Placebo bebiendo yogur
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Descripción de la intervención: Consumo de los 2 yogures bebibles separados por 4 semanas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la saciedad
Periodo de tiempo: Medido por escalas visuales analógicas cada 30 minutos durante 4 horas (para las 2 pruebas de saciedad, separadas por cuatro semanas)
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La saciedad se medirá mediante escalas analógicas visuales a lo largo de la prueba, ya sea inmediatamente antes del desayuno y la merienda, así como en momentos predeterminados posteriores hasta el almuerzo.
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Medido por escalas visuales analógicas cada 30 minutos durante 4 horas (para las 2 pruebas de saciedad, separadas por cuatro semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta de energía en el almuerzo
Periodo de tiempo: Medido 2 veces (durante las 2 pruebas de saciedad, separadas por cuatro semanas)
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El peso de los alimentos consumidos y la ingesta de agua durante las dos pruebas de saciedad se calcularán en ausencia de los participantes y se utilizarán para calcular la ingesta energética en el almuerzo.
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Medido 2 veces (durante las 2 pruebas de saciedad, separadas por cuatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF-2010-154
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