Efeito de um Iogurte Bebível Enriquecido em Proteínas e Fibras na Saciedade (JIVAGO)
Em todo o mundo, a taxa de obesidade aumentou tanto nos últimos anos, que chamamos de epidemia de obesidade. O excesso de peso pode resultar de um desequilíbrio energético durante anos. A pessoa que consome regularmente mais calorias do que gasta se encontrará com um balanço energético positivo, o que resulta em ganho de peso. Um consumo excessivo diário de apenas 10 calorias vem com um ganho de peso ao longo de um ano. Uma forma de evitar esse consumo exagerado é ingerir alimentos que aumentem a saciedade. A saciedade pode ser definida como o intervalo de tempo após a ingestão alimentar, durante o qual a fome e o desejo de comer são suprimidos.
O objetivo geral do estudo é investigar em um estudo piloto o impacto de um iogurte bebível enriquecido em proteínas e fibras na saciedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será conduzido de acordo com uma estimativa crossover randomizado duplo-cego e incluirá dois tratamentos para beber que serão testados em um intervalo de um mês cada.
- Iogurte bebível experimental enriquecido com proteínas e fibras
- Iogurte bebível placebo (isocalórico e isovolumétrico)
Na véspera dos dois testes, os participantes consumirão a mesma refeição na hora do jantar. Durante os dias de prova, os participantes deverão chegar entre as 6h30 e as 8h30 e ficarão isolados numa sala privada própria para este tipo de prova. Qualquer referência à hora do dia será eliminada até ao final dos testes. Primeiramente, os participantes consumirão um café da manhã padronizado que corresponde a cerca de 10 a 15% das necessidades energéticas do dia. A alimentação fornecida no café da manhã (torrada, manteiga, pasta de amendoim, queijo, suco de laranja) será a mesma em ambas as provas. Os participantes devem consumir todos os alimentos em um período de 15 minutos. Duas horas após o início do teste, os participantes receberão um lanche na forma de iogurte (experimental, placebo) que consumirão em um período de 5 minutos. Duas horas depois, os participantes receberão um buffet de almoço composto por comida pronta para comer. Os alimentos presentes no buffet terão um valor energético global de cerca de 1500 kcal, o que excede as necessidades energéticas dos participantes para esta refeição. Eles serão estimulados a consumir alimentos até a saciedade em no máximo 30 minutos.
A saciedade será mensurada por escala visual analógica durante todo o teste, seja imediatamente antes do café da manhã e lanche, bem como em horários pré-determinados até o almoço. Os participantes terão acesso a água durante todo o teste. O peso dos alimentos consumidos e a ingestão hídrica serão calculados na ausência dos participantes e serão utilizados para calcular a ingestão energética do almoço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com idade entre 25 e 45 anos
- Índice de massa corporal entre 20 e 30 kg/m2
- Peso corporal estável (+/- 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo
- Fumar ou não
Critério de exclusão:
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes tipo 2 e outros distúrbios endócrinos
- Pressão alta (≥ 140/90)
- História prévia de perda e ganho de peso repetidos
- Perda de peso importante durante os 6 meses anteriores ao início do estudo
- Sujeitos com alto nível de restrição segundo critérios estabelecidos de um questionário que mede o nível de restrição
- Uso de produtos naturais ou suplementos com efeito na ingestão alimentar durante os 3 meses
- mulheres grávidas
- Indivíduos que tomam medicamentos para hipertensão, depressão, hiperlipidemia ou imunossupressores
- Alergia ou intolerância a produtos lácteos
- vegetarianismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Iogurte experimental
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Descrição da intervenção: Consumo de 2 iogurtes bebíveis separados por 4 semanas:
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Comparador de Placebo: Iogurte para beber placebo
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Descrição da intervenção: Consumo de 2 iogurtes bebíveis separados por 4 semanas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na saciedade
Prazo: Medido por escalas visuais analógicas a cada 30 minutos durante 4 horas (para os 2 testes de saciedade, separados por quatro semanas)
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A saciedade será medida por escalas analógicas visuais durante todo o teste, seja imediatamente antes do café da manhã e lanche, bem como em horários predeterminados até o almoço.
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Medido por escalas visuais analógicas a cada 30 minutos durante 4 horas (para os 2 testes de saciedade, separados por quatro semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de energia no almoço
Prazo: Medido 2 vezes (durante os 2 testes de saciedade, separados por quatro semanas)
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O peso dos alimentos consumidos e a ingestão hídrica durante os dois testes de saciedade serão calculados na ausência dos participantes e serão utilizados para calcular a ingestão energética do almoço.
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Medido 2 vezes (durante os 2 testes de saciedade, separados por quatro semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INAF-2010-154
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