- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304004
Effet d'un yaourt à boire enrichi en protéines et fibres sur la satiété (JIVAGO)
Dans le monde entier, le taux d'obésité a tellement augmenté ces dernières années que nous l'appelons épidémie d'obésité. Le surpoids pourrait résulter d'un équilibre énergétique déséquilibré pendant des années. La personne qui consomme régulièrement plus de calories qu'elle n'en dépense se retrouvera avec un bilan énergétique positif, ce qui se traduit par une prise de poids. Une surconsommation quotidienne de seulement 10 calories s'accompagne d'une prise de poids tout au long d'une année. Une façon d'éviter cette surconsommation est de manger des aliments qui augmentent la satiété. La satiété peut être définie comme l'intervalle de temps après l'ingestion de nourriture, pendant lequel la faim et le désir de manger sont supprimés.
L'objectif général de l'étude est d'étudier dans une étude pilote l'impact d'un yaourt à boire enrichi en protéines et fibres sur la satiété.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude sera menée selon une estimation croisée randomisée en double aveugle et comprendra deux traitements à boire qui seront testés chacun à un mois d'intervalle.
- Yaourt à boire expérimental enrichi en protéines et fibres
- Yogourt à boire placebo (isocalorique et isovolumétrique)
La veille des deux tests, les participants consommeront le même repas à l'heure du dîner. Pendant les journées de test, les participants doivent arriver entre 6h30 et 8h30 et seront isolés dans une salle privée adaptée à ce type de test. Toute référence à l'heure de la journée sera éliminée jusqu'à la fin des épreuves. Dans un premier temps, les participants consommeront un petit déjeuner standardisé qui correspond à environ 10 à 15% des besoins énergétiques de la journée. La nourriture fournie au petit-déjeuner (toasts, beurre, beurre de cacahuète, fromage, jus d'orange) sera la même dans les deux tests. Les participants doivent consommer tous les aliments dans un délai de 15 minutes. Deux heures après le début du test, les participants recevront une collation sous forme de yaourt (expérimental, placebo) qu'ils consommeront dans un délai de 5 minutes. Deux heures plus tard, les participants recevront un déjeuner buffet composé d'aliments prêts à manger. Les aliments présents au buffet auront une valeur énergétique globale d'environ 1500 kcal, ce qui dépasse les besoins énergétiques des participants pour ce repas. Ils seront encouragés à consommer les aliments jusqu'à satiété sur une durée maximale de 30 minutes.
La satiété sera mesurée par une échelle visuelle analogique tout au long du test, soit immédiatement avant le petit déjeuner et le goûter ainsi qu'à des moments prédéterminés par la suite jusqu'au déjeuner. Les participants auront accès à de l'eau tout au long du test. Le poids des aliments consommés et l'apport en eau seront calculés en l'absence des participants et serviront à calculer l'apport énergétique au déjeuner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé âgées de 25 à 45 ans
- Indice de masse corporelle entre 20 et 30 kg/m2
- Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
- Fumer ou pas
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et d'autres troubles endocriniens
- Hypertension artérielle (≥ 140/90)
- Antécédents de perte de poids et de gain de poids répétés
- Perte de poids importante durant les 6 mois précédant le début de l'étude
- Sujets avec un niveau de restriction élevé selon les critères établis d'un questionnaire qui mesure le niveau de restriction
- Utilisation de produits naturels ou de compléments ayant des effets sur les apports alimentaires pendant les 3 mois
- Femmes enceintes
- Sujets prenant des médicaments contre l'hypertension, la dépression, l'hyperlipidémie ou des immunosuppresseurs
- Allergie ou intolérance aux produits laitiers
- Végétarisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yaourt à boire expérimental
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Description de l'intervention : Consommation des 2 yaourts à boire séparés de 4 semaines :
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Comparateur placebo: Yaourt à boire placebo
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Description de l'intervention : Consommation des 2 yaourts à boire séparés de 4 semaines :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de satiété
Délai: Mesuré par des échelles visuelles analogiques toutes les 30 minutes pendant 4 heures (pour les 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
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La satiété sera mesurée par des échelles visuelles analogiques tout au long du test, soit immédiatement avant le petit déjeuner et le goûter ainsi qu'à des moments prédéterminés par la suite jusqu'au déjeuner.
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Mesuré par des échelles visuelles analogiques toutes les 30 minutes pendant 4 heures (pour les 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique au déjeuner
Délai: Mesuré 2 fois (lors des 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
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Le poids des aliments consommés et l'apport en eau lors des deux tests de satiété seront calculés en l'absence des participants et serviront à calculer l'apport énergétique au déjeuner.
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Mesuré 2 fois (lors des 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2010-154
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