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Effet d'un yaourt à boire enrichi en protéines et fibres sur la satiété (JIVAGO)

22 janvier 2013 mis à jour par: Benoit Lamarche, Laval University

Dans le monde entier, le taux d'obésité a tellement augmenté ces dernières années que nous l'appelons épidémie d'obésité. Le surpoids pourrait résulter d'un équilibre énergétique déséquilibré pendant des années. La personne qui consomme régulièrement plus de calories qu'elle n'en dépense se retrouvera avec un bilan énergétique positif, ce qui se traduit par une prise de poids. Une surconsommation quotidienne de seulement 10 calories s'accompagne d'une prise de poids tout au long d'une année. Une façon d'éviter cette surconsommation est de manger des aliments qui augmentent la satiété. La satiété peut être définie comme l'intervalle de temps après l'ingestion de nourriture, pendant lequel la faim et le désir de manger sont supprimés.

L'objectif général de l'étude est d'étudier dans une étude pilote l'impact d'un yaourt à boire enrichi en protéines et fibres sur la satiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée selon une estimation croisée randomisée en double aveugle et comprendra deux traitements à boire qui seront testés chacun à un mois d'intervalle.

  1. Yaourt à boire expérimental enrichi en protéines et fibres
  2. Yogourt à boire placebo (isocalorique et isovolumétrique)

La veille des deux tests, les participants consommeront le même repas à l'heure du dîner. Pendant les journées de test, les participants doivent arriver entre 6h30 et 8h30 et seront isolés dans une salle privée adaptée à ce type de test. Toute référence à l'heure de la journée sera éliminée jusqu'à la fin des épreuves. Dans un premier temps, les participants consommeront un petit déjeuner standardisé qui correspond à environ 10 à 15% des besoins énergétiques de la journée. La nourriture fournie au petit-déjeuner (toasts, beurre, beurre de cacahuète, fromage, jus d'orange) sera la même dans les deux tests. Les participants doivent consommer tous les aliments dans un délai de 15 minutes. Deux heures après le début du test, les participants recevront une collation sous forme de yaourt (expérimental, placebo) qu'ils consommeront dans un délai de 5 minutes. Deux heures plus tard, les participants recevront un déjeuner buffet composé d'aliments prêts à manger. Les aliments présents au buffet auront une valeur énergétique globale d'environ 1500 kcal, ce qui dépasse les besoins énergétiques des participants pour ce repas. Ils seront encouragés à consommer les aliments jusqu'à satiété sur une durée maximale de 30 minutes.

La satiété sera mesurée par une échelle visuelle analogique tout au long du test, soit immédiatement avant le petit déjeuner et le goûter ainsi qu'à des moments prédéterminés par la suite jusqu'au déjeuner. Les participants auront accès à de l'eau tout au long du test. Le poids des aliments consommés et l'apport en eau seront calculés en l'absence des participants et serviront à calculer l'apport énergétique au déjeuner.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé âgées de 25 à 45 ans
  • Indice de masse corporelle entre 20 et 30 kg/m2
  • Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
  • Fumer ou pas

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et d'autres troubles endocriniens
  • Hypertension artérielle (≥ 140/90)
  • Antécédents de perte de poids et de gain de poids répétés
  • Perte de poids importante durant les 6 mois précédant le début de l'étude
  • Sujets avec un niveau de restriction élevé selon les critères établis d'un questionnaire qui mesure le niveau de restriction
  • Utilisation de produits naturels ou de compléments ayant des effets sur les apports alimentaires pendant les 3 mois
  • Femmes enceintes
  • Sujets prenant des médicaments contre l'hypertension, la dépression, l'hyperlipidémie ou des immunosuppresseurs
  • Allergie ou intolérance aux produits laitiers
  • Végétarisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yaourt à boire expérimental

Description de l'intervention : Consommation des 2 yaourts à boire séparés de 4 semaines :

  1. Yaourt à boire expérimental enrichi en protéines et fibres
  2. Yogourt à boire placebo (isocalorique et isovolumétrique)
Comparateur placebo: Yaourt à boire placebo

Description de l'intervention : Consommation des 2 yaourts à boire séparés de 4 semaines :

  1. Yaourt à boire expérimental enrichi en protéines et fibres
  2. Yogourt à boire placebo (isocalorique et isovolumétrique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de satiété
Délai: Mesuré par des échelles visuelles analogiques toutes les 30 minutes pendant 4 heures (pour les 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
La satiété sera mesurée par des échelles visuelles analogiques tout au long du test, soit immédiatement avant le petit déjeuner et le goûter ainsi qu'à des moments prédéterminés par la suite jusqu'au déjeuner.
Mesuré par des échelles visuelles analogiques toutes les 30 minutes pendant 4 heures (pour les 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'apport énergétique au déjeuner
Délai: Mesuré 2 fois (lors des 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)
Le poids des aliments consommés et l'apport en eau lors des deux tests de satiété seront calculés en l'absence des participants et serviront à calculer l'apport énergétique au déjeuner.
Mesuré 2 fois (lors des 2 tests de satiété, séparés de 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2011

Première publication (Estimation)

25 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INAF-2010-154

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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