Effekten av en drickbar yoghurt berikad med proteiner och fibrer på mättnad (JIVAGO)
Över hela världen har överviktsfrekvensen ökat så mycket de senaste åren att vi kallar det fetmaepidemi. Övervikt kan vara resultatet av en obalanserad energibalans i flera år. Den person som regelbundet konsumerar mer kalorier än hon förbrukar kommer att finna sig själv med en positiv energibalans, vilket resulterar i en viktökning. En daglig överkonsumtion av endast 10 kalorier kommer med en viktökning under ett år. Ett sätt att undvika denna överkonsumtion är att äta mat som ökar mättnaden. Mättnad kan definieras som tidsintervallet efter matintag, under vilket hunger och lust att äta dämpas.
Det allmänna målet med studien är att i en pilotstudie undersöka effekten av en drickbar yoghurt berikad på proteiner och fibrer på mättnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras enligt en uppskattning crossover randomiserad dubbelblind och inkluderar två behandlingar att dricka som kommer att testas med varje månads mellanrum.
- Experimentell drickbar yoghurt berikad med proteiner och fibrer
- Placebo drickbar yoghurt (isokalorisk och isovolumetrisk)
En kväll innan de två testerna kommer deltagarna att konsumera samma måltid vid middagstid. Under testdagarna bör deltagarna anlända mellan 6:30 och 8:30 och kommer att isoleras i ett privat rum som är lämpligt för denna typ av testning. Alla hänvisningar till tid på dygnet kommer att elimineras fram till slutet av testerna. Först kommer deltagarna att konsumera en standardiserad frukost som motsvarar cirka 10 till 15 % av dagens energibehov. Maten vid frukosten (rostat bröd, smör, jordnötssmör, ost, apelsinjuice) kommer att vara densamma i båda testerna. Deltagarna måste konsumera all mat inom en period av 15 minuter. Två timmar efter teststart kommer deltagarna att få ett mellanmål i form av yoghurt (experimentell, placebo) som de kommer att konsumera inom en period av 5 minuter. Två timmar senare får deltagarna en lunchbuffé bestående av mat färdig att äta. Maten som finns i buffén kommer att ha ett totalt energivärde på cirka 1500 kcal, vilket överstiger deltagarnas energibehov för denna måltid. De kommer att uppmuntras att konsumera mat tills de är mätta under maximalt 30 minuter.
Mättnaden kommer att mätas med visuell analog skala under hela testet, antingen omedelbart före frukost och mellanmål samt förutbestämda tider därefter fram till lunchen. Deltagarna kommer att ha tillgång till vatten under hela testet. Vikten på maten som konsumeras och vattenintaget kommer att beräknas i deltagarnas frånvaro och kommer att användas för att beräkna energiintaget vid lunch.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor mellan 25 och 45 år
- Kroppsmassaindex mellan 20 och 30 kg/m2
- Stabil kroppsvikt (+/- 2 kg) i 6 månader innan studiens början
- Rökning eller inte
Exklusions kriterier:
- Tidigare anamnes på hjärt-kärlsjukdom, typ 2-diabetes och andra endokrina störningar
- Högt blodtryck (≥ 140/90)
- Tidigare historia av upprepad viktminskning och viktökning
- Viktig viktminskning under 6 månader innan studiens början
- Försökspersoner med hög restriktionsnivå enligt fastställda kriterier för ett frågeformulär som mäter restriktionsnivå
- Användning av naturliga produkter eller kosttillskott som påverkar kostintaget under 3 månader
- Gravid kvinna
- Försökspersoner som tar mediciner för högt blodtryck, depression, hyperlipidemi eller immunsuppressiva medel
- Allergi eller intolerans mot mejeriprodukter
- Vegetarism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell drickyoghurt
|
Interventionsbeskrivning: Konsumtion av de 2 drickbara yoghurtarna åtskilda av 4 veckor:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo som dricker yoghurt
|
Interventionsbeskrivning: Konsumtion av de 2 drickbara yoghurtarna åtskilda av 4 veckor:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mättnad
Tidsram: Mäts med analoga visuella skalor var 30:e minut under 4 timmar (för de 2 mättnadstesterna, åtskilda av fyra veckor)
|
Mättnaden kommer att mätas med visuella analoga skalor under hela testet, antingen omedelbart före frukost och mellanmål samt förutbestämda tider därefter fram till lunchen.
|
Mäts med analoga visuella skalor var 30:e minut under 4 timmar (för de 2 mättnadstesterna, åtskilda av fyra veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i energiintaget vid lunch
Tidsram: Mäts 2 gånger (under de 2 mättnadstesterna, åtskilda av fyra veckor)
|
Vikten på maten som konsumeras och vattenintaget under de två mättnadstesten kommer att beräknas i frånvaro av deltagarna och kommer att användas för att beräkna energiintaget vid lunch.
|
Mäts 2 gånger (under de 2 mättnadstesterna, åtskilda av fyra veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INAF-2010-154
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .