Wpływ pitnego jogurtu wzbogaconego w białka i błonnik na uczucie sytości (JIVAGO)
Na całym świecie wskaźnik otyłości wzrósł tak bardzo w ostatnich latach, że nazywamy to epidemią otyłości. Nadwaga może wynikać z niezrównoważonego bilansu energetycznego przez lata. Osoba, która regularnie spożywa więcej kalorii niż zużywa, odnotuje dodatni bilans energetyczny, co skutkuje przyrostem masy ciała. Dzienna nadmierna konsumpcja zaledwie 10 kalorii wiąże się z przyrostem masy ciała w ciągu roku. Sposobem na uniknięcie tego nadmiernego spożycia jest spożywanie pokarmów zwiększających uczucie sytości. Sytość można zdefiniować jako czas po spożyciu pokarmu, w którym głód i chęć do jedzenia są tłumione.
Ogólnym celem pracy jest zbadanie w badaniu pilotażowym wpływu jogurtu pitnego wzbogaconego w białka i błonnik na uczucie sytości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z podwójnie ślepą próbą z randomizacją i obejmie dwie kuracje do picia, które będą testowane w odstępie jednego miesiąca.
- Eksperymentalny jogurt pitny wzbogacony w białka i błonnik
- Jogurt pitny placebo (izokaloryczny i izowolumetryczny)
W przeddzień dwóch testów uczestnicy będą spożywać ten sam posiłek w porze kolacji. W dni testowe uczestnicy powinni przybyć między 6:30 a 8:30 i zostaną odizolowani w prywatnym pokoju odpowiednim do tego typu testów. Wszelkie odniesienia do pory dnia będą usuwane do końca testów. W pierwszej kolejności uczestnicy spożywają wystandaryzowane śniadanie, które odpowiada około 10 do 15% dziennego zapotrzebowania energetycznego. Jedzenie podawane na śniadanie (tosty, masło, masło orzechowe, ser, sok pomarańczowy) będzie takie samo w obu testach. Uczestnicy muszą spożyć cały posiłek w ciągu 15 minut. Dwie godziny po rozpoczęciu testu uczestnicy otrzymają przekąskę w postaci jogurtu (eksperymentalnego, placebo), który spożyją w ciągu 5 minut. Dwie godziny później uczestnicy otrzymają lunch w formie bufetu składający się z gotowych posiłków. Pokarmy obecne w bufecie będą miały ogólną wartość energetyczną około 1500 kcal, co przekracza zapotrzebowanie energetyczne uczestników na ten posiłek. Będą zachęcani do spożywania pokarmów aż do sytości przez maksymalnie 30 minut.
Sytość będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej przez cały czas trwania testu, bezpośrednio przed śniadaniem i przekąską, a także w określonych odstępach czasu, aż do obiadu. Uczestnicy będą mieli dostęp do wody przez cały czas trwania testu. Masa spożytego pokarmu i wody zostanie obliczona pod nieobecność uczestników i zostanie wykorzystana do obliczenia spożycia energii podczas obiadu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety w wieku od 25 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała między 20 a 30 kg/m2
- Stabilna masa ciała (+/- 2 kg) przez 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Palenie czy nie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2 i innych zaburzeń endokrynologicznych
- Wysokie ciśnienie krwi (≥ 140/90)
- Wcześniejsza historia powtarzającej się utraty wagi i przybierania na wadze
- Ważna utrata masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Osoby z wysokim poziomem restrykcji według ustalonych kryteriów kwestionariusza mierzącego poziom restrykcji
- Stosowanie naturalnych produktów lub suplementów mających wpływ na spożycie w ciągu 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży
- Osoby przyjmujące leki na nadciśnienie, depresję, hiperlipidemię lub leki immunosupresyjne
- Alergia lub nietolerancja na produkty mleczne
- wegetarianizm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny jogurt do picia
|
Opis interwencji: Spożycie 2 jogurtów pitnych w odstępie 4 tygodni:
|
|
Komparator placebo: Jogurt do picia placebo
|
Opis interwencji: Spożycie 2 jogurtów pitnych w odstępie 4 tygodni:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: Mierzone za pomocą analogowych skal wizualnych co 30 minut w ciągu 4 godzin (dla 2 testów sytości w odstępie czterech tygodni)
|
Sytość będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej podczas całego testu, bezpośrednio przed śniadaniem i przekąską, a także w określonym czasie do obiadu.
|
Mierzone za pomocą analogowych skal wizualnych co 30 minut w ciągu 4 godzin (dla 2 testów sytości w odstępie czterech tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia energii w porze lunchu
Ramy czasowe: Mierzone 2 razy (podczas 2 testów sytości w odstępie 4 tygodni)
|
Masa spożytego pokarmu i spożycie wody podczas dwóch testów sytości zostaną obliczone pod nieobecność uczestników i zostaną wykorzystane do obliczenia spożycia energii podczas obiadu.
|
Mierzone 2 razy (podczas 2 testów sytości w odstępie 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INAF-2010-154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .