Effect van een drinkbare yoghurt verrijkt met eiwitten en vezels op verzadiging (JIVAGO)
Wereldwijd is het aantal zwaarlijvigen de afgelopen jaren zo sterk toegenomen dat we het een zwaarlijvigheidsepidemie noemen. Overgewicht kan jarenlang het gevolg zijn van een onevenwichtige energetische balans. De persoon die regelmatig meer calorieën binnenkrijgt dan verbruikt, zal merken dat hij een positieve energetische balans heeft, wat resulteert in gewichtstoename. Een dagelijkse overconsumptie van slechts 10 calorieën gaat gepaard met een gewichtstoename gedurende een jaar. Een manier om deze overconsumptie te voorkomen, is door voedsel te eten dat de verzadiging vergroot. Verzadiging kan worden gedefinieerd als het tijdsinterval na inname van voedsel, waarin honger en verlangen om te eten worden onderdrukt.
De algemene doelstelling van de studie is om in een pilootstudie de impact van een drinkbare yoghurt verrijkt met eiwitten en vezels op het verzadigingsgevoel te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd volgens een geschatte cross-over gerandomiseerde dubbelblinde en omvat twee behandelingen om te drinken die met een tussenpoos van een maand zullen worden getest.
- Experimentele drinkyoghurt verrijkt met eiwitten en vezels
- Placebo drinkyoghurt (isocalorisch en isovolumetrisch)
Op de vooravond van de twee tests consumeren de deelnemers dezelfde maaltijd tijdens het avondeten. Tijdens de testdagen moeten deelnemers tussen 6.30 en 8.30 uur arriveren en worden ze geïsoleerd in een privékamer die geschikt is voor dit type testen. Elke verwijzing naar het tijdstip van de dag wordt geëlimineerd tot het einde van de tests. Eerst consumeren de deelnemers een gestandaardiseerd ontbijt dat overeenkomt met ongeveer 10 tot 15% van de energiebehoefte van de dag. Het voedsel dat bij het ontbijt wordt verstrekt (toast, boter, pindakaas, kaas, jus d'orange) zal in beide tests hetzelfde zijn. Deelnemers moeten al het voedsel binnen een tijdsbestek van 15 minuten consumeren. Twee uur na de start van de test krijgen de deelnemers een snack in de vorm van yoghurt (experimenteel, placebo) die ze binnen 5 minuten consumeren. Twee uur later krijgen de deelnemers een lunchbuffet dat bestaat uit kant-en-klaarmaaltijden. De voedingsmiddelen die aanwezig zijn in het buffet hebben een totale energiewaarde van ongeveer 1500 kcal, wat hoger is dan de energiebehoefte van de deelnemers voor deze maaltijd. Ze worden aangemoedigd om gedurende maximaal 30 minuten voedsel te consumeren tot ze verzadigd zijn.
De verzadiging wordt tijdens de hele test gemeten door middel van een visuele analoge schaal, hetzij direct voor het ontbijt en tussendoortje, hetzij op vooraf bepaalde tijden daarna tot aan de lunch. De deelnemers hebben tijdens de test toegang tot water. Het gewicht van het geconsumeerde voedsel en de waterinname worden berekend in afwezigheid van de deelnemers en worden gebruikt om de energie-inname tijdens de lunch te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen tussen de 25 en 45 jaar
- Body mass index tussen 20 en 30 kg/m2
- Stabiel lichaamsgewicht (+/- 2 kg) gedurende 6 maanden voor aanvang van de studie
- Roken of niet
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en andere endocriene stoornissen
- Hoge bloeddruk (≥ 140/90)
- Voorgeschiedenis van herhaald gewichtsverlies en gewichtstoename
- Belangrijk gewichtsverlies gedurende de 6 maanden voor aanvang van de studie
- Proefpersonen met een hoog beperkingsniveau volgens vastgestelde criteria van een vragenlijst die het beperkingsniveau meet
- Gebruik van natuurlijke producten of supplementen met effecten op de inname via de voeding gedurende de 3 maanden
- Zwangere vrouw
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken voor hypertensie, depressie, hyperlipidemie of immunosuppressivum
- Allergie of intolerantie voor zuivelproducten
- Vegetarisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele drinkyoghurt
|
Interventie Beschrijving: Consumptie van de 2 drinkyoghurts gescheiden door 4 weken:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo drinkyoghurt
|
Interventie Beschrijving: Consumptie van de 2 drinkyoghurts gescheiden door 4 weken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in verzadiging
Tijdsspanne: Gemeten door analoge visuele schalen om de 30 minuten gedurende 4 uur (voor de 2 verzadigingstests, gescheiden door vier weken)
|
De verzadiging wordt tijdens de hele test gemeten door middel van visuele analoge schalen, hetzij direct voor het ontbijt en de snack, hetzij op vooraf bepaalde tijden daarna tot de lunch.
|
Gemeten door analoge visuele schalen om de 30 minuten gedurende 4 uur (voor de 2 verzadigingstests, gescheiden door vier weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in energie-inname tijdens de lunch
Tijdsspanne: 2 keer gemeten (tijdens de 2 verzadigingstests, gescheiden door vier weken)
|
Het gewicht van het geconsumeerde voedsel en de waterinname tijdens de twee verzadigingstests worden berekend in afwezigheid van de deelnemers en worden gebruikt om de energie-inname tijdens de lunch te berekenen.
|
2 keer gemeten (tijdens de 2 verzadigingstests, gescheiden door vier weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INAF-2010-154
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .