タンパク質と食物繊維が豊富な飲むヨーグルトの満腹感への効果 (JIVAGO)
世界中で、肥満率はここ数年で非常に増加しており、肥満の流行と呼ばれています。 太りすぎは、何年にもわたってエネルギーのバランスが崩れている可能性があります。 消費カロリーよりも多くのカロリーを定期的に摂取する人は、エネルギーバランスがプラスになっていることに気づき、その結果体重が増加します。 毎日わずか 10 カロリーの過剰摂取でも、1 年間を通じて体重が増加します。 この過剰摂取を避ける方法は、満腹感を高める食べ物を食べることです。 満腹感は、食物摂取後の空腹感と食欲が抑制される時間間隔として定義できます。
この研究の一般的な目的は、タンパク質と繊維が豊富に含まれた飲むヨーグルトが満腹感に及ぼす影響をパイロット研究で調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は推定クロスオーバー無作為化二重盲検法に従って実施され、1か月ごとにテストされる2つのドリンク治療が含まれる。
- タンパク質と繊維が豊富な実験用飲むヨーグルト
- プラセボ飲むヨーグルト (等カロリーおよび等容積)
2 つのテストの前夜に、参加者は夕食時に同じ食事を摂取します。 テスト期間中、参加者は 6:30 から 8:30 までの間に到着し、このタイプのテストに適した個室に隔離されます。 時刻への言及はテストが終了するまで削除されます。 まず、参加者は、その日のエネルギー必要量の約 10 ～ 15% に相当する標準化された朝食を摂取します。 朝食で提供される食品 (トースト、バター、ピーナッツバター、チーズ、オレンジジュース) は両方のテストで同じです。 参加者はすべての食べ物を 15 分以内に食べなければなりません。 テスト開始から 2 時間後、参加者はヨーグルト (実験用、プラセボ) の形でスナックを受け取り、5 分以内に摂取します。 2 時間後、参加者はすぐに食べられる料理で構成されるランチビュッフェを受け取ります。 ビュッフェに含まれる食品の全体的なエネルギー値は約 1500 kcal で、この食事に参加者が必要とするエネルギーを超えています。 最大 30 分間かけて満腹になるまで食べ物を摂取することが奨励されます。
満腹感は、テスト全体を通して、朝食と間食の直前、およびその後昼食までの所定の時間に、視覚的なアナログスケールによって測定されます。 参加者はテスト中ずっと水にアクセスできます。 参加者の不在時に摂取した食事の重量と水分摂取量が計算され、昼食時のエネルギー摂取量の計算に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25歳から45歳までの健康な女性
- BMI 20 ～ 30 kg/m2
- 研究開始前の6か月間安定した体重（+/- 2 kg）
- 喫煙の有無
除外基準:
- 心血管疾患、2型糖尿病、その他の内分泌疾患の既往歴
- 高血圧 (≧ 140/90)
- 体重減少と体重増加を繰り返した過去の病歴
- 研究開始前の6ヶ月間の重要な体重減少
- 制限レベルを測定するアンケートの確立された基準に従って制限レベルが高い被験者
- 3か月間の食事摂取に影響を与える天然物またはサプリメントの使用
- 妊娠中の女性
- 高血圧、うつ病、高脂血症、免疫抑制剤などの治療薬を服用している者
- 乳製品に対するアレルギーまたは不耐症
- 菜食主義
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的に飲むヨーグルト
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介入の説明: 2 つの飲むヨーグルトを 4 週間隔てて摂取:
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プラセボコンパレーター：プラセボ飲むヨーグルト
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介入の説明: 2 つの飲むヨーグルトを 4 週間隔てて摂取:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹感の変化
時間枠：4 時間の間、30 分ごとにアナログ視覚スケールで測定 (2 つの満腹感テストの場合、4 週間ごとに区切られます)
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満腹感は、テスト全体を通じて、朝食と間食の直前、およびその後昼食までの所定の時間に、視覚的なアナログスケールによって測定されます。
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4 時間の間、30 分ごとにアナログ視覚スケールで測定 (2 つの満腹感テストの場合、4 週間ごとに区切られます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼食時のエネルギー摂取量の変化
時間枠：2回測定（4週間間隔の2回の満腹感テスト中）
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2 回の満腹テスト中に消費された食物の重量と水分摂取量は、参加者がいない状態で計算され、昼食時のエネルギー摂取量の計算に使用されます。
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2回測定（4週間間隔の2回の満腹感テスト中）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Benoît Lamarche, PhD、Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。