Effekten av en drikkelig yoghurt beriket på proteiner og fibre på metthetsfølelse (JIVAGO)
På verdensbasis har fedmefrekvensen økt så mye de siste årene at vi kaller det fedmeepidemi. Overvekt kan føre til en ubalansert energibalanse i årevis. Personen som regelmessig inntar flere kalorier enn hun bruker, vil finne seg selv med en positiv energibalanse, noe som resulterer i en vektøkning. Et daglig overforbruk på bare 10 kalorier kommer med en vektøkning gjennom ett år. En måte å unngå dette overforbruket på er å spise mat som øker mettheten. Metthet kan defineres som tidsintervallet etter matinntak, hvor sult og lyst til å spise undertrykkes.
Det generelle målet med studien er å undersøke i en pilotstudie virkningen av en drikkelig yoghurt beriket med proteiner og fibre på metthetsfølelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i henhold til et estimat crossover randomisert dobbeltblind og inkluderer to behandlinger å drikke som vil bli testet med hver måneds mellomrom.
- Eksperimentell drikkelig yoghurt beriket med proteiner og fibre
- Placebo drikkbar yoghurt (isokalorisk og isovolumetrisk)
En kveld før de to testene, vil deltakerne innta det samme måltidet ved middagstid. I løpet av testdagene bør deltakerne ankomme mellom 6:30 og 8:30 og vil være isolert i et privat rom som er egnet for denne typen testing. Eventuelle referanser til tidspunkt på dagen vil bli eliminert frem til slutten av testene. Først vil deltakerne innta en standardisert frokost som tilsvarer ca. 10 til 15 % av dagens energibehov. Maten som tilbys til frokost (toast, smør, peanøttsmør, ost, appelsinjuice) vil være den samme i begge testene. Deltakerne må innta all mat innen en periode på 15 minutter. To timer etter testens start vil deltakerne få en matbit i form av yoghurt (eksperimentell, placebo) de skal innta i løpet av 5 minutter. To timer senere får deltakerne en lunsjbuffet bestående av mat klar til å spises. Maten som finnes i buffeen vil ha en samlet energiverdi på ca. 1500 kcal, som overstiger deltakernes energibehov for dette måltidet. De vil bli oppfordret til å innta mat til de er mette over maksimalt 30 minutter.
Metthet vil bli målt ved visuell analog skala gjennom hele testen, enten rett før frokost og mellommåltid samt forhåndsbestemte tider deretter frem til lunsj. Deltakerne vil ha tilgang til vann gjennom hele testen. Vekten på inntatt mat og vanninntaket vil bli beregnet i deltakernes fravær og vil bli brukt til å beregne energiinntaket til lunsj.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner i alderen 25 til 45 år
- Kroppsmasseindeks mellom 20 og 30 kg/m2
- Stabil kroppsvekt (+/- 2 kg) i 6 måneder før studiestart
- Røyking eller ikke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kardiovaskulær sykdom, diabetes type 2 og andre endokrine lidelser
- Høyt blodtrykk (≥ 140/90)
- Tidligere historie med gjentatt vekttap og vektøkning
- Viktig vekttap i løpet av 6 måneder før studiestart
- Forsøkspersoner med høyt restriksjonsnivå i henhold til fastsatte kriterier for et spørreskjema som måler restriksjonsnivå
- Bruk av naturlige produkter eller kosttilskudd som har effekt på kostinntaket i løpet av de 3 månedene
- Gravide kvinner
- Personer som tar medisiner for hypertensjon, depresjon, hyperlipidemi eller immunsuppressiva
- Allergi eller intoleranse mot meieriprodukter
- Vegetarisme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell drikkeyoghurt
|
Intervensjonsbeskrivelse: Forbruk av de 2 drikkebare yoghurtene adskilt med 4 uker:
|
|
Placebo komparator: Placebo som drikker yoghurt
|
Intervensjonsbeskrivelse: Forbruk av de 2 drikkebare yoghurtene adskilt med 4 uker:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i metthet
Tidsramme: Målt med analoge visuelle skalaer hvert 30. minutt i løpet av 4 timer (for de 2 metthetstestene, atskilt med fire uker)
|
Metthet vil bli målt med visuelle analoge skalaer gjennom hele testen, enten rett før frokost og mellommåltid samt forhåndsbestemte tider deretter frem til lunsj.
|
Målt med analoge visuelle skalaer hvert 30. minutt i løpet av 4 timer (for de 2 metthetstestene, atskilt med fire uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energiinntaket til lunsj
Tidsramme: Målt 2 ganger (i løpet av de 2 metthetstestene, atskilt med fire uker)
|
Vekten av inntatt mat og vanninntaket under de to metthetstestene vil bli beregnet i deltakernes fravær og vil bli brukt til å beregne energiinntaket til lunsj.
|
Målt 2 ganger (i løpet av de 2 metthetstestene, atskilt med fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INAF-2010-154
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .