A fehérjékben és rostokban dúsított iható joghurt hatása a jóllakottságra (JIVAGO)
Világszerte annyira megnőtt az elhízás aránya az elmúlt években, hogy elhízás járványnak nevezzük. A túlsúly az évekig tartó kiegyensúlyozatlan energetikai egyensúly következménye lehet. Az a személy, aki rendszeresen több kalóriát fogyaszt, mint amennyit elkölt, pozitív energetikai egyensúlyban lesz, ami súlygyarapodást eredményez. A napi mindössze 10 kalóriás túlfogyasztás egy éven keresztül súlygyarapodást jelent. A túlfogyasztás elkerülésének egyik módja, ha olyan ételeket eszünk, amelyek növelik a jóllakottság érzését. A jóllakottság az étel elfogyasztása utáni időintervallumként definiálható, amely alatt az éhség és az evési vágy elnyomódik.
A tanulmány általános célja egy kísérleti tanulmányban megvizsgálni a fehérjékben és rostokban dúsított iható joghurt hatását a jóllakottságra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot becslés szerint, keresztezett, randomizált, kettős vakon végezzük, és két olyan kezelést tartalmaz, amelyeket egy hónapos időközönként tesztelnek.
- Kísérleti iható joghurt fehérjékben és rostokban
- Placebo iható joghurt (izokalorikus és izovolumetriás)
A két teszt egyik előestéjén a résztvevők ugyanazt az ételt fogyasztják vacsoraidőben. A tesztnapokon a résztvevőknek 6:30 és 8:30 között kell megérkezniük, és egy külön helyiségben kell őket elkülöníteni, amely alkalmas az ilyen típusú tesztelésre. A napszakra való hivatkozás a tesztek végéig megszűnik. Először a résztvevők szabványos reggelit fogyasztanak, amely a napi energiaszükséglet körülbelül 10-15%-ának felel meg. A reggelinél felszolgált ételek (pirítós, vaj, mogyoróvaj, sajt, narancslé) mindkét tesztben azonosak lesznek. A résztvevőknek 15 percen belül minden ételt el kell fogyasztaniuk. Két órával a teszt kezdete után a résztvevők egy snacket kapnak joghurt formájában (kísérleti, placebo), amelyet 5 percen belül elfogyasztanak. Két órával később a résztvevők svédasztalos ebédet kapnak, amely kész ételekből áll. A büfében található élelmiszerek összenergia-értéke körülbelül 1500 kcal, ami meghaladja a résztvevők ezen étkezés energiaszükségletét. Arra ösztönzik őket, hogy legfeljebb 30 percen keresztül fogyasszák el a jóllakottságig.
A jóllakottságot vizuális analóg skálával mérik a teszt során, közvetlenül a reggeli és az uzsonna előtt, valamint az ezt követő előre meghatározott időpontokban az ebédig. A résztvevők vízhez juthatnak a teszt alatt. Az elfogyasztott ételek súlyát és a bevitt víz mennyiségét a résztvevők távollétében számítjuk ki, és ez alapján számítjuk ki az ebédidőben bevitt energiamennyiséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők 25 és 45 év között
- Testtömegindex 20 és 30 kg/m2 között
- Stabil testtömeg (+/- 2 kg) a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapig
- Dohányzik vagy nem
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, 2-es típusú cukorbetegség és egyéb endokrin betegségek
- Magas vérnyomás (≥ 140/90)
- Korábbi ismételt fogyás és súlygyarapodás
- Fontos fogyás a vizsgálat kezdete előtti 6 hónapban
- Magas korlátozási szinttel rendelkező alanyok a korlátozási szintet mérő kérdőív meghatározott kritériumai szerint
- Természetes termékek vagy étrend-kiegészítők használata, amelyek hatással vannak a táplálékfelvételre a 3 hónap alatt
- Terhes nők
- Magas vérnyomás, depresszió, hiperlipidémia vagy immunszuppresszáns gyógyszereket szedő alanyok
- Tejtermékekkel szembeni allergia vagy intolerancia
- Vegetarizmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti ivójoghurt
|
Beavatkozás leírása: A 2 iható joghurt fogyasztása 4 héttel elválasztva:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ivó joghurt
|
Beavatkozás leírása: A 2 iható joghurt fogyasztása 4 héttel elválasztva:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a jóllakottságban
Időkeret: Analóg vizuális skálákkal mérve 30 percenként 4 órán keresztül (a 2 jóllakottsági teszthez, négy héttel elválasztva)
|
A jóllakottságot vizuális analóg skálákkal mérik a teszt során, akár közvetlenül a reggeli és az uzsonna előtt, akár az ezt követő előre meghatározott időpontokban az ebédig.
|
Analóg vizuális skálákkal mérve 30 percenként 4 órán keresztül (a 2 jóllakottsági teszthez, négy héttel elválasztva)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiabevitel változása ebédnél
Időkeret: 2-szer mérve (a 2 jóllakottsági teszt során, négy héttel elválasztva)
|
A két jóllakottsági teszt során elfogyasztott élelmiszer tömegét és vízbevitelét a résztvevők távollétében számítják ki, és az ebédidőben bevitt energia kiszámításához.
|
2-szer mérve (a 2 jóllakottsági teszt során, négy héttel elválasztva)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INAF-2010-154
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .