Vliv pitného jogurtu obohaceného o bílkoviny a vlákninu na pocit sytosti (JIVAGO)
Celosvětově se míra obezity v posledních letech zvýšila natolik, že tomu říkáme epidemie obezity. Nadváha může mít za následek nevyváženou energetickou bilanci po celá léta. Osoba, která pravidelně přijímá více kalorií, než vydává, se ocitne s pozitivní energetickou bilancí, což má za následek přibírání na váze. Denní nadměrná konzumace pouhých 10 kalorií přichází s nárůstem hmotnosti během jednoho roku. Způsob, jak se vyhnout této nadměrné spotřebě, je jíst jídlo, které zvyšuje pocit sytosti. Sytost lze definovat jako časový interval po požití potravy, během kterého je potlačován hlad a chuť k jídlu.
Obecným cílem studie je prozkoumat v pilotní studii vliv pitného jogurtu obohaceného o bílkoviny a vlákninu na pocit sytosti.
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude provedena podle odhadu zkříženého randomizovaného dvojitě zaslepeného a bude zahrnovat dvě léčby k pití, které budou testovány v každém měsíčním odstupu.
- Experimentální pitný jogurt obohacený o bílkoviny a vlákninu
- Placebo pitný jogurt (izokalorický a izovolumetrický)
Jeden v předvečer dvou testů budou účastníci konzumovat stejné jídlo v době večeře. Během testovacích dnů by účastníci měli dorazit mezi 6:30 a 8:30 a budou izolováni v soukromé místnosti vhodné pro tento typ testování. Jakýkoli odkaz na denní dobu bude do konce testů vyloučen. Nejprve účastníci zkonzumují standardizovanou snídani, která odpovídá asi 10 až 15 % energetické potřeby dne. Jídlo poskytované při snídani (toast, máslo, arašídové máslo, sýr, pomerančový džus) bude v obou testech stejné. Účastníci musí spotřebovat veškeré jídlo do 15 minut. Dvě hodiny po začátku testu dostanou účastníci svačinu ve formě jogurtu (experimentální, placebo), kterou zkonzumují během 5 minut. O dvě hodiny později dostanou účastníci obědový bufet sestávající z jídla připraveného k jídlu. Potraviny obsažené v bufetu budou mít celkovou energetickou hodnotu asi 1500 kcal, což převyšuje energetickou potřebu účastníků na toto jídlo. Budou vyzváni, aby konzumovali potraviny do nasycení po dobu maximálně 30 minut.
Sytost bude měřena vizuální analogovou stupnicí v průběhu testu, buď bezprostředně před snídaní a svačinou, jakož i v předem stanovených časech poté až do oběda. Účastníci budou mít po celou dobu testu přístup k vodě. Hmotnost zkonzumovaného jídla a příjem vody bude vypočítán v nepřítomnosti účastníků a bude použit pro výpočet energetického příjmu při obědě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy ve věku od 25 do 45 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 20 a 30 kg/m2
- Stabilní tělesná hmotnost (+/- 2 kg) po dobu 6 měsíců před začátkem studie
- Kouřit nebo ne
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, diabetu 2. typu a dalších endokrinních poruch
- Vysoký krevní tlak (≥ 140/90)
- Předchozí historie opakovaného hubnutí a přibírání na váze
- Důležitá ztráta hmotnosti během 6 měsíců před začátkem studie
- Subjekty s vysokou úrovní omezení podle stanovených kritérií dotazníku, který měří úroveň omezení
- Užívání přírodních produktů nebo doplňků, které mají vliv na příjem potravy během 3 měsíců
- Těhotná žena
- Subjekty užívající léky na hypertenzi, depresi, hyperlipidémii nebo imunosupresiva
- Alergie nebo intolerance na mléčné výrobky
- Vegetariánství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální pitný jogurt
|
Popis intervence: Spotřeba 2 pitných jogurtů s odstupem 4 týdnů:
|
|
Komparátor placeba: Placebo pitný jogurt
|
Popis intervence: Spotřeba 2 pitných jogurtů s odstupem 4 týdnů:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sytosti
Časové okno: Měřeno analogovými vizuálními stupnicemi každých 30 minut během 4 hodin (pro 2 testy sytosti, oddělené čtyřmi týdny)
|
Sytost bude měřena vizuálními analogovými stupnicemi v průběhu testu, buď bezprostředně před snídaní a svačinou, jakož i v předem stanovených časech poté až do oběda.
|
Měřeno analogovými vizuálními stupnicemi každých 30 minut během 4 hodin (pro 2 testy sytosti, oddělené čtyřmi týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna energetického příjmu při obědě
Časové okno: Měřeno 2krát (během 2 testů sytosti, oddělených čtyřmi týdny)
|
Hmotnost zkonzumovaného jídla a příjem vody během dvou testů sytosti budou vypočteny v nepřítomnosti účastníků a budou použity k výpočtu energetického příjmu při obědě.
|
Měřeno 2krát (během 2 testů sytosti, oddělených čtyřmi týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INAF-2010-154
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .