Proteiineilla ja kuiduilla rikastetun juomajogurtin vaikutus kylläisyyteen (JIVAGO)
Maailmanlaajuisesti liikalihavuus on lisääntynyt niin paljon viime vuosina, että kutsumme sitä liikalihavuusepidemiaksi. Ylipaino voi johtua epätasapainoisesta energiatasapainosta vuosia. Henkilö, joka kuluttaa säännöllisesti enemmän kaloreita kuin kuluttaa, löytää itsensä positiivisesta energiatasapainosta, mikä johtaa painonnousuun. Vain 10 kalorin päivittäinen ylikulutus lisää painoa vuoden ajan. Yksi tapa välttää tämä liikakulutus on syödä kylläisyyttä lisäävää ruokaa. Kylläisyyden tunne voidaan määritellä aikaväliksi ruoan nauttimisen jälkeen, jonka aikana nälkä ja ruokahalu vähenevät.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää pilottitutkimuksessa proteiineista ja kuiduista rikastetun juomajogurtin vaikutusta kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan ristikkäisen satunnaistetun kaksoissokkoutetun arvion mukaan, ja se sisältää kaksi juomahoitoa, jotka testataan kunkin kuukauden välein.
- Kokeellinen juotava jogurtti, joka on rikastettu proteiineista ja kuiduista
- Plasebojuomajogurtti (isokalorinen ja isovolumetrinen)
Toisena kahden testin aattona osallistujat syövät saman aterian päivällisaikaan. Testipäivien aikana osallistujien tulee saapua klo 6.30-8.30 ja heidät eristetään tämäntyyppiseen testaukseen sopivaan yksityiseen huoneeseen. Kaikki viittaukset kellonaikaan poistetaan testien loppuun asti. Ensin osallistujat nauttivat standardoidun aamiaisen, joka vastaa noin 10-15 % päivän energiantarpeesta. Aamiaisella tarjottava ruoka (paahtoleipä, voi, maapähkinävoi, juusto, appelsiinimehu) on sama molemmissa testeissä. Osallistujien tulee syödä kaikki ruoka 15 minuutin kuluessa. Kaksi tuntia testin alkamisen jälkeen osallistujat saavat välipalan jogurtin muodossa (kokeellinen, lumelääke), jonka he nauttivat 5 minuutin kuluessa. Kaksi tuntia myöhemmin osallistujille tarjotaan lounasbuffet, joka koostuu valmiista ruoasta. Buffetissa olevien ruokien kokonaisenergiaarvo on noin 1500 kcal, mikä ylittää osallistujien energiantarpeen tälle aterialle. Heitä rohkaistaan syömään ruokaa kylläisyyteen saakka enintään 30 minuutin ajan.
Kylläisyyttä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla koko testin ajan, joko välittömästi ennen aamiaista ja välipalaa sekä ennalta määrättyinä aikoina sen jälkeen lounaaseen asti. Osallistujat saavat vettä koko testin ajan. Kulutetun ruoan paino ja juomavesi lasketaan osallistujien poissaollessa ja niiden perusteella lasketaan lounaan energiansaanti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset iältään 25-45 vuotta
- Painoindeksi 20-30 kg/m2
- Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Tupakointi tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien, tyypin 2 diabeteksen ja muiden hormonaalisten häiriöiden historia
- Korkea verenpaine (≥ 140/90)
- Aikaisempi toistuva painonpudotus ja painonnousu
- Tärkeä painonpudotus 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
- Koehenkilöt, joilla on korkea rajoitustaso rajoitustasoa mittaavan kyselylomakkeen asetettujen kriteerien mukaan
- Luonnollisten tuotteiden tai ravintolisien käyttö, jotka vaikuttavat ravinnon saantiin kolmen kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä verenpaineeseen, masennukseen, hyperlipidemiaan tai immunosuppressantteja
- Maitotuotteiden allergia tai intoleranssi
- Kasvissyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen juomajogurtti
|
Intervention kuvaus: Kahden juotavan jogurtin kulutus neljän viikon välein:
|
|
Placebo Comparator: Placeboa juova jogurtti
|
Intervention kuvaus: Kahden juotavan jogurtin kulutus neljän viikon välein:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: Mitattu analogisilla visuaalisilla asteikoilla 30 minuutin välein 4 tunnin ajan (kahdelle kylläisyystestille neljän viikon välein)
|
Kylläisyyttä mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla koko testin ajan, joko välittömästi ennen aamiaista ja välipalaa sekä ennalta määrättyinä aikoina sen jälkeen lounaaseen asti.
|
Mitattu analogisilla visuaalisilla asteikoilla 30 minuutin välein 4 tunnin ajan (kahdelle kylläisyystestille neljän viikon välein)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa lounaalla
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa (2 kylläisyystestin aikana, neljän viikon välein)
|
Kahden kylläisyyden testin aikana kulutetun ruoan paino ja veden saanti lasketaan osallistujien poissa ollessa ja niitä käytetään lounaan energiansaannin laskemiseen.
|
Mitattu 2 kertaa (2 kylläisyystestin aikana, neljän viikon välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INAF-2010-154
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .