Effetto di uno yogurt da bere arricchito in proteine e fibre sulla sazietà (JIVAGO)
In tutto il mondo, il tasso di obesità è aumentato così tanto negli ultimi anni, che lo chiamiamo epidemia di obesità. Il sovrappeso potrebbe derivare da un equilibrio energetico squilibrato per anni. La persona che consuma regolarmente più calorie di quelle che consuma si ritroverà con un bilancio energetico positivo, che si traduce in un aumento di peso. Un consumo eccessivo giornaliero di sole 10 calorie comporta un aumento di peso durante un anno. Un modo per evitare questo consumo eccessivo è mangiare cibo che aumenta la sazietà. La sazietà può essere definita come l'intervallo di tempo dopo l'ingestione di cibo, durante il quale la fame e il desiderio di mangiare vengono soppressi.
L'obiettivo generale dello studio è indagare in uno studio pilota l'impatto di uno yogurt da bere arricchito in proteine e fibre sulla sazietà.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto secondo una stima crossover randomizzata in doppio cieco e comprenderà due trattamenti da bere che saranno testati a distanza di un mese ciascuno.
- Yogurt sperimentale da bere arricchito in proteine e fibre
- Yogurt da bere Placebo (isocalorico e isovolumetrico)
Alla vigilia delle due prove, i partecipanti consumeranno lo stesso pasto all'ora di cena. Durante i giorni del test, i partecipanti dovrebbero arrivare tra le 6:30 e le 8:30 e saranno isolati in una stanza privata adatta a questo tipo di test. Ogni riferimento all'orario verrà eliminato fino al termine delle prove. In primo luogo, i partecipanti consumeranno una colazione standardizzata che corrisponde a circa il 10-15% del fabbisogno energetico della giornata. Il cibo fornito a colazione (pane tostato, burro, burro di arachidi, formaggio, succo d'arancia) sarà lo stesso in entrambe le prove. I partecipanti devono consumare tutto il cibo entro un periodo di 15 minuti. Due ore dopo l'inizio del test, i partecipanti riceveranno uno spuntino sotto forma di yogurt (sperimentale, placebo) che consumeranno entro un periodo di 5 minuti. Due ore dopo, i partecipanti riceveranno un pranzo a buffet composto da cibi pronti da mangiare. Gli alimenti presenti nel buffet avranno un valore energetico complessivo di circa 1500 kcal, che supera il fabbisogno energetico dei partecipanti per questo pasto. Saranno incoraggiati a consumare cibi fino a sazietà per un massimo di 30 minuti.
La sazietà sarà misurata mediante scala analogica visiva durante tutto il test, immediatamente prima della colazione e dello spuntino, nonché a orari prestabiliti successivamente fino al pranzo. I partecipanti avranno accesso all'acqua per tutta la durata del test. Il peso del cibo consumato e l'assunzione di acqua saranno calcolati in assenza dei partecipanti e saranno utilizzati per calcolare l'apporto energetico a pranzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane di età compresa tra i 25 e i 45 anni
- Indice di massa corporea tra 20 e 30 kg/m2
- Peso corporeo stabile (+/- 2 kg) per 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- Fumare o no
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 e altri disturbi endocrini
- Ipertensione (≥ 140/90)
- Storia precedente di perdita di peso ripetuta e aumento di peso
- Importante perdita di peso durante i 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Soggetti con alto livello di restrizione secondo i criteri stabiliti di un questionario che misura il livello di restrizione
- Uso di prodotti naturali o integratori che hanno effetti sull'assunzione dietetica durante i 3 mesi
- Donne incinte
- Soggetti che assumono farmaci per ipertensione, depressione, iperlipidemia o immunosoppressori
- Allergia o intolleranza ai latticini
- Vegetarianismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yogurt da bere sperimentale
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Descrizione dell'intervento: Consumo dei 2 yogurt da bere separati da 4 settimane:
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Comparatore placebo: Yogurt da bere con placebo
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Descrizione dell'intervento: Consumo dei 2 yogurt da bere separati da 4 settimane:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di sazietà
Lasso di tempo: Misurato da scale visive analogiche ogni 30 minuti per 4 ore (per i 2 test di sazietà, separati da quattro settimane)
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La sazietà sarà misurata mediante scale analogiche visive durante tutto il test, sia immediatamente prima della colazione e dello spuntino, sia a orari prestabiliti successivamente fino al pranzo.
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Misurato da scale visive analogiche ogni 30 minuti per 4 ore (per i 2 test di sazietà, separati da quattro settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'apporto energetico a pranzo
Lasso di tempo: Misurato 2 volte (durante i 2 test di sazietà, separati da quattro settimane)
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Il peso del cibo consumato e l'assunzione di acqua durante i due test di sazietà saranno calcolati in assenza dei partecipanti e saranno utilizzati per calcolare l'apporto energetico a pranzo.
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Misurato 2 volte (durante i 2 test di sazietà, separati da quattro settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INAF-2010-154
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