Влияние питьевого йогурта, обогащенного белками и клетчаткой, на чувство сытости (JIVAGO)
За последние годы во всем мире уровень ожирения настолько увеличился, что мы называем это эпидемией ожирения. Избыточный вес может быть результатом несбалансированного энергетического баланса в течение многих лет. Человек, который регулярно потребляет больше калорий, чем тратит, будет иметь положительный энергетический баланс, что приведет к увеличению веса. Ежедневное чрезмерное потребление всего 10 калорий приводит к увеличению веса в течение года. Способ избежать этого чрезмерного потребления состоит в том, чтобы есть пищу, которая увеличивает чувство сытости. Сытость можно определить как временной интервал после приема пищи, в течение которого подавляются чувство голода и желание есть.
Общая цель исследования состоит в том, чтобы в пилотном исследовании изучить влияние питьевого йогурта, обогащенного белками и клетчаткой, на чувство сытости.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться в соответствии с перекрестной рандомизированной двойной слепой оценкой и включать в себя два приема алкоголя, которые будут тестироваться с интервалом в один месяц.
- Экспериментальный питьевой йогурт, обогащенный белками и клетчаткой
- Питьевой йогурт плацебо (изокалорийный и изоволюметрический)
Накануне двух тестов участники будут потреблять одну и ту же еду во время ужина. В течение тестовых дней участники должны прибыть с 6:30 до 8:30 и будут изолированы в отдельной комнате, подходящей для этого типа тестирования. Любые ссылки на время суток будут удалены до окончания тестов. Во-первых, участники будут потреблять стандартный завтрак, который соответствует примерно 10-15% дневной потребности в энергии. Продукты, предлагаемые на завтрак (тосты, масло, арахисовое масло, сыр, апельсиновый сок), будут одинаковыми в обоих тестах. Участники должны съесть всю еду в течение 15 минут. Через два часа после начала теста участники получат перекус в виде йогурта (экспериментальный, плацебо), который они употребят в течение 5 минут. Через два часа участники получат ланч-буфет, состоящий из готовых блюд. Продукты, представленные в буфете, будут иметь общую энергетическую ценность около 1500 ккал, что превышает энергетические потребности участников для этого приема пищи. Им будет предложено потреблять пищу до насыщения в течение максимум 30 минут.
Сытость будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы на протяжении всего теста, либо непосредственно перед завтраком и перекусом, а также в заранее определенное время после этого до обеда. Участники будут иметь доступ к воде на протяжении всего теста. Вес съеденной пищи и потребление воды будут рассчитаны в отсутствие участников и будут использованы для расчета потребления энергии во время обеда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины в возрасте от 25 до 45 лет
- Индекс массы тела от 20 до 30 кг/м2
- Стабильная масса тела (+/- 2 кг) в течение 6 месяцев до начала исследования
- Курить или нет
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, диабета 2 типа и других эндокринных заболеваний.
- Высокое кровяное давление (≥ 140/90)
- Предыдущая история повторной потери веса и увеличения веса
- Значительная потеря веса в течение 6 месяцев до начала исследования
- Субъекты с высоким уровнем ограничений в соответствии с установленными критериями опросника, измеряющего уровень ограничений
- Использование натуральных продуктов или добавок, влияющих на потребление пищи в течение 3 месяцев.
- Беременные женщины
- Субъекты, принимающие лекарства от гипертонии, депрессии, гиперлипидемии или иммунодепрессанты
- Аллергия или непереносимость молочных продуктов
- вегетарианство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный питьевой йогурт
|
Описание вмешательства: Потребление 2 питьевых йогуртов с интервалом в 4 недели:
|
|
Плацебо Компаратор: Питьевой йогурт плацебо
|
Описание вмешательства: Потребление 2 питьевых йогуртов с интервалом в 4 недели:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувства сытости
Временное ограничение: Измеряется аналоговыми визуальными весами каждые 30 минут в течение 4 часов (для 2 тестов на насыщение, разделенных четырьмя неделями)
|
Сытость будет измеряться с помощью визуальных аналоговых весов на протяжении всего теста, либо непосредственно перед завтраком и перекусом, а также в заранее определенное время после этого до обеда.
|
Измеряется аналоговыми визуальными весами каждые 30 минут в течение 4 часов (для 2 тестов на насыщение, разделенных четырьмя неделями)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии во время обеда
Временное ограничение: Измерено 2 раза (во время 2 тестов на насыщение, разделенных четырьмя неделями)
|
Вес съеденной пищи и потребление воды во время двух тестов на насыщение будут рассчитываться в отсутствие участников и использоваться для расчета потребления энергии во время обеда.
|
Измерено 2 раза (во время 2 тестов на насыщение, разделенных четырьмя неделями)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INAF-2010-154
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .