Wirkung eines mit Proteinen und Ballaststoffen angereicherten Trinkjoghurts auf das Sättigungsgefühl (JIVAGO)
Weltweit ist die Fettleibigkeitsrate in den letzten Jahren so stark gestiegen, dass wir von einer Fettleibigkeitsepidemie sprechen. Übergewicht kann die Folge eines jahrelangen unausgeglichenen Energiehaushalts sein. Wer regelmäßig mehr Kalorien zu sich nimmt als er verbraucht, stellt eine positive Energiebilanz fest, was zu einer Gewichtszunahme führt. Eine tägliche Überaufnahme von nur 10 Kalorien führt zu einer Gewichtszunahme über ein Jahr hinweg. Eine Möglichkeit, diesen übermäßigen Verzehr zu vermeiden, besteht darin, Lebensmittel zu sich zu nehmen, die das Sättigungsgefühl steigern. Unter Sättigung versteht man den Zeitraum nach der Nahrungsaufnahme, in dem Hunger und Esslust unterdrückt werden.
Das allgemeine Ziel der Studie besteht darin, in einer Pilotstudie den Einfluss eines mit Proteinen und Ballaststoffen angereicherten Trinkjoghurts auf das Sättigungsgefühl zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird nach einer Schätzung im Crossover-Random-Doppelblindverfahren durchgeführt und umfasst zwei Trinkbehandlungen, die jeweils im Abstand von einem Monat getestet werden.
- Experimenteller Trinkjoghurt, angereichert mit Proteinen und Ballaststoffen
- Placebo-Trinkjoghurt (isokalorisch und isovolumetrisch)
Am Vorabend der beiden Tests nehmen die Teilnehmer zum Abendessen dieselbe Mahlzeit zu sich. An den Testtagen sollten die Teilnehmer zwischen 6:30 und 8:30 Uhr eintreffen und werden in einem für diese Art von Tests geeigneten Privatraum isoliert. Jeglicher Hinweis auf die Tageszeit wird bis zum Ende der Tests entfernt. Zunächst nehmen die Teilnehmer ein standardisiertes Frühstück zu sich, das etwa 10 bis 15 % des Energiebedarfs des Tages entspricht. Die zum Frühstück angebotenen Lebensmittel (Toast, Butter, Erdnussbutter, Käse, Orangensaft) sind in beiden Tests gleich. Die Teilnehmer müssen alle Lebensmittel innerhalb von 15 Minuten verzehren. Zwei Stunden nach Testbeginn erhalten die Teilnehmer einen Snack in Form von Joghurt (experimentell, Placebo), den sie innerhalb von 5 Minuten verzehren. Zwei Stunden später erhalten die Teilnehmer ein Mittagsbuffet mit verzehrfertigen Speisen. Die im Buffet enthaltenen Lebensmittel haben einen Gesamtenergiewert von etwa 1500 kcal, was den Energiebedarf der Teilnehmer für diese Mahlzeit übersteigt. Sie werden dazu angehalten, Lebensmittel bis zum Sättigungsgefühl über einen Zeitraum von maximal 30 Minuten zu sich zu nehmen.
Das Sättigungsgefühl wird während des gesamten Tests anhand einer visuellen Analogskala gemessen, entweder unmittelbar vor dem Frühstück und dem Snack sowie zu festgelegten Zeitpunkten danach bis zum Mittagessen. Die Teilnehmer haben während des gesamten Tests Zugang zu Wasser. Das Gewicht der verzehrten Nahrung und die Wasseraufnahme werden in Abwesenheit der Teilnehmer berechnet und zur Berechnung der Energieaufnahme beim Mittagessen herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen im Alter zwischen 25 und 45 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 20 und 30 kg/m2
- Stabiles Körpergewicht (+/- 2 kg) für 6 Monate vor Studienbeginn
- Rauchen oder nicht
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes und anderen endokrinen Störungen
- Hoher Blutdruck (≥ 140/90)
- Vorgeschichte von wiederholtem Gewichtsverlust und Gewichtszunahme
- Erheblicher Gewichtsverlust in den 6 Monaten vor Studienbeginn
- Probanden mit hohem Restriktionsgrad gemäß festgelegten Kriterien eines Fragebogens, der den Restriktionsgrad misst
- Verwendung von Naturprodukten oder Nahrungsergänzungsmitteln mit Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme während der 3 Monate
- Schwangere Frau
- Personen, die Medikamente gegen Bluthochdruck, Depression, Hyperlipidämie oder Immunsuppressiva einnehmen
- Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Milchprodukten
- Vegetarismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimenteller Trinkjoghurt
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Interventionsbeschreibung: Verzehr der beiden trinkbaren Joghurts im Abstand von 4 Wochen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Trinkjoghurt
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Interventionsbeschreibung: Verzehr der beiden trinkbaren Joghurts im Abstand von 4 Wochen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Gemessen durch analoge visuelle Skalen alle 30 Minuten während 4 Stunden (für die 2 Sättigungstests, getrennt durch vier Wochen)
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Das Sättigungsgefühl wird während des gesamten Tests mithilfe visueller Analogskalen gemessen, entweder unmittelbar vor dem Frühstück und dem Snack sowie zu festgelegten Zeitpunkten danach bis zum Mittagessen.
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Gemessen durch analoge visuelle Skalen alle 30 Minuten während 4 Stunden (für die 2 Sättigungstests, getrennt durch vier Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Energieaufnahme zum Mittagessen
Zeitfenster: Zweimal gemessen (während der beiden Sättigungstests im Abstand von vier Wochen)
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Das Gewicht der verzehrten Nahrung und die Wasseraufnahme während der beiden Sättigungstests werden in Abwesenheit der Teilnehmer berechnet und zur Berechnung der Energieaufnahme zum Mittagessen herangezogen.
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Zweimal gemessen (während der beiden Sättigungstests im Abstand von vier Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INAF-2010-154
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