中风康复的虚拟现实干预
在以色列,每年大约有 16,000 人中风。 这些人中的大多数患有半个身体虚弱或瘫痪,导致难以进行日常生活的基本活动 (BADL),例如穿衣和行走。 由于中风,这些人需要接受强化康复治疗。 康复后,强烈建议进行身体活动以维持康复期间达到的功能水平。 此外,定期进行体育锻炼可以预防继发性疾病。但是,最近的研究结果表明,中风患者的上肢和下肢没有进行足够的体育锻炼。
已发现使用虚拟现实 (VR) 进行康复有可能鼓励积极有目的的运动。 许多研究人员已经评估了不同 VR 系统和环境对中风患者的可行性和可用性。 除了现成的视频游戏机(例如 已发现索尼 PlayStation EyeToy、任天堂 Wii)具有鼓励积极有目的运动的巨大潜力。 然而,迄今为止,只有有限数量的研究调查了 VR 治疗中风后的有效性。
由于中风后身体活动很重要,而且中风患者没有充分参与身体活动,我建议开展这项研究。
本研究的总体目标是评估使用 VR 疗法新技术促进中风患者参与日常体育活动的有效性。 将“基于社区”的 VR 计划与促进下肢和上肢日常身体活动的传统治疗计划进行比较。
据推测,VR 干预在促进身体活动(步行和使用无力的上肢)方面比传统疗法更有效。
研究概览
详细说明
在以色列,每年大约有 16,000 例中风新病例,最近中风已被以色列医疗保健政策规划者确认为最优先考虑的疾病。 患有中风的个体构成了大量需要康复的人群。 中风后最常见的症状是半个身体的麻痹或麻痹,即大脑病变一侧的对侧。 除了诸如购物和烹饪等日常生活工具性活动 (IADL) 之外,这些人在进行基本日常生活活动 (BADL)(例如穿衣和行走)时遇到困难。
强烈建议这些人进行体育锻炼,以维持他们在康复期间达到的功能水平。 此外,规律的体育锻炼可以预防心脏病、糖尿病、肥胖症等继发性疾病,并降低中风复发的风险。 身体活动减少还会导致废用性萎缩和心血管功能失调,从而导致人的身体状况恶化。 然而,最近的研究结果表明,中风患者的上肢和下肢没有进行足够的身体活动。
已发现使用虚拟现实 (VR) 进行康复有可能鼓励积极有目的的运动。 许多研究人员已经评估了不同 VR 系统和环境对中风患者的可行性和可用性。 除了现成的视频游戏机(例如 已发现索尼 PlayStation EyeToy、任天堂 Wii)具有鼓励积极有目的运动的巨大潜力。 然而,迄今为止,只有有限数量的研究调查了 VR 治疗中风后的有效性。
由于体力活动已被认为是促进中风后恢复的主要因素,也是预防中风复发的重要因素,而且由于中风患者没有充分参与体力活动这一事实。 他们的身体和功能能力可能会恶化,导致昂贵的住院治疗和毁灭性的后果,因此,我建议进行这项研究。
学习目标:
本研究的总体目标是评估使用 VR 疗法新技术促进中风患者参与日常体育活动的有效性。 将“基于社区”的 VR 计划与促进下肢和上肢日常身体活动的传统治疗计划进行比较。
方法:
将应用将 VR 疗法与传统疗法进行比较的随机对照试验 (RCT)。 符合条件的参与者将被随机分配到实验组或对照组。 盲目评估员将评估他们在 3 个月干预前后以及 3 个月随访时的能力。 VR 系统和视频游戏机的新型仪器将用于实验组的干预,加速度计(测量运动的强度和持续时间)将用于评估上层和下层“自由生活”的日常身体活动两组的四肢。 此外,还将进行临床评估以评估这些人的运动能力和功能能力。
主要假设是:
- 与传统治疗组相比,VR 治疗组的每日步行后干预将显着增加。
- 与传统治疗组相比,在 VR 治疗组中,干预后上肢无力的日常使用将显着增加。
- 与传统治疗组相比,VR 治疗组的每日随访随访结果显着提高。
- 与传统治疗组相比,VR 治疗组在随访中每天使用无力上肢的情况将显着增加。
次要假设;
- 在干预后和随访中,与传统治疗组个体上肢无力的运动和功能相比,VR 治疗组个体上肢无力的运动和功能能力将得到显着改善。
- 干预后和随访中,与传统治疗组相比,VR 治疗组个体弱下肢的运动和功能能力以及平衡能力将得到显着改善。
- 与传统治疗组相比,VR 治疗组参与 ADL 干预后和随访的人数将显着增加。
- 与传统治疗组相比,VR 治疗组的个体干预后和随访的执行功能将显着提高。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在研究前至少 6 个月患有中风的个体。
- 住在社区里。
- 没有接受康复治疗。
- 使用他们的腿和/或手臂有困难
- 能够步行 10 米(有或没有帮助)
- 能够理解并遵循简单的说明并签署知情同意书(使用 MMSE 评分 < 20/30 分进行评估)。
- 愿意承诺每周参加两次治疗,持续 3 个月。
排除标准:
- 过去曾患过癫痫发作
- 患有中风以外的神经系统或骨科疾病,导致中风前无法独立行走和 BADL。
- 有不受控制的高血压或不稳定的心血管状况(根据家庭医生的来信)。
- 有无法用眼镜矫正的视力缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实疗法
VR 疗法将包括玩各种虚拟现实或视频游戏,鼓励在坐着和站立时使用四肢。
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虚拟现实疗法将包括玩各种虚拟现实或视频游戏,鼓励在坐着和站着时使用四肢
其他名称:
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有源比较器:传统疗法
传统疗法将包括平衡和步行练习,以及使用传统治疗工具(如球、重量、椅子、绷带、台阶等)进行上肢练习。
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传统疗法将包括平衡和步行锻炼,以及使用传统治疗工具(如球、哑铃、椅子、绷带、台阶等)锻炼上肢。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢和上肢的身体活动
大体时间:6个月
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将使用加速度计测量下肢和上肢的身体活动,以量化手的使用量、每天的步数和能量消耗。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 运动评估 (FMA)(上肢分测验)
大体时间:6个月
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评估中风后上肢的运动障碍。
每个动作均采用 3 分制评分,上肢总分范围为 0-60 分。
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6个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间:6个月
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通过抓取和移动不同大小和重量的物体来评估上肢的功能能力。
它有四个子测试;抓、握、捏和大动作。
总分满分57分。
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6个月
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盒子和积木测试
大体时间:6个月
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评估手的灵巧度。
受试者需要在一分钟内将尽可能多的方块从盒子的一侧通过分隔物转移到另一侧。
计算在一分钟内从盒子的一侧传输到另一侧的块数。
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6个月
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10米步行测试(10MWT)
大体时间:6个月
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评估步态速度。
受试者将被要求使用他们通常的助行器以他们舒适的步行速度沿着 14 米的人行道行走。
步速将根据通过秒表测量的穿过中间 10 米所需的时间来计算。
平均速度将从 3 次试验中计算得出。
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6个月
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定时起床测试
大体时间:6个月
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测量流动性。
它包括从坐姿站立、行走、转身、停止和坐下,这些都是一个人独立移动所需的重要任务。
测试时,要求此人从标准椅子上站起来,走 3 米的距离,然后转身走回椅子上,然后再次坐下。
记录完成此操作的时间。
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6个月
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执行功能寻路测试 (EFRT)
大体时间:6个月
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评估执行功能。
它涉及寻找一个陌生的目的地(办公室/房间),该目的地位于与当前位置不同的楼层。
考官跟随参与者并在需要时提供特定提示。
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6个月
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边走边说 (WWT)
大体时间:6个月
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评估在 6 米步行、转身和返回期间在 2 个任务之间分配和切换注意力的能力。
受试者将边走边大声背诵字母表中的连续字母,同时背诵字母表中的交替字母(即 a、c、e、……)。
步行时间和错误次数将被记录下来。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Debbie Rand, PhD、Tel Aviv University
- 首席研究员:Harold Weingarden, MD、Sheba medical center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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