Intervenção de realidade virtual para reabilitação de AVC
Em Israel, aproximadamente 16.000 pessoas sofrem um derrame a cada ano. A maioria dessas pessoas sofre de fraqueza ou paralisia de metade do corpo, o que leva a dificuldades na realização de atividades básicas da vida diária (ABVD), como vestir-se e caminhar. Devido ao AVC, esses indivíduos precisam passar por uma reabilitação intensiva. Após a reabilitação, a atividade física tem sido fortemente recomendada para manter o nível funcional alcançado durante a reabilitação. Além disso, a atividade física regular pode prevenir a condição secundária. No entanto, descobertas recentes sugerem que as pessoas com AVC não realizam atividade física suficiente com as extremidades superiores e inferiores.
Verificou-se que o uso da Realidade Virtual (RV) para reabilitação tem potencial para encorajar o movimento intencional ativo. Muitos pesquisadores avaliaram a viabilidade e usabilidade de diferentes sistemas e ambientes de RV para indivíduos com AVC. Sistemas caros de realidade virtual, além de consoles de videogame prontos para uso (por exemplo, Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii) têm grande potencial para encorajar o movimento intencional ativo. No entanto, até o momento, apenas um número limitado de estudos investigou a eficácia da terapia de RV pós-AVC.
Como a atividade física é importante após o AVC e o fato de os indivíduos com AVC não estarem participando suficientemente da atividade física, sugiro a realização deste estudo.
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia do uso de novas tecnologias de terapia de RV para promover a participação na atividade física diária de indivíduos com AVC. Um programa de RV 'baseado na comunidade' será comparado a um programa de terapia tradicional na promoção da atividade física diária das extremidades inferiores e superiores.
Hipotetiza-se que a intervenção de RV será mais eficiente do que a terapia tradicional na promoção da atividade física (caminhada e uso da extremidade superior fraca).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Israel, há aproximadamente 16.000 novos casos de AVC por ano e, recentemente, o AVC foi reconhecido pelos planejadores de políticas de saúde de Israel como uma doença de alta prioridade. Os indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral constituem uma grande população com necessidades significativas de reabilitação. O sintoma mais comum após o AVC é a paresia ou paralisia de metade do corpo, contralateral ao lado da lesão cerebral. Esses indivíduos apresentam dificuldades para realizar atividades básicas da vida diária (ABVD), como vestir-se e caminhar, além de atividades instrumentais da vida diária (AIVD), como fazer compras e cozinhar.
A atividade física tem sido fortemente recomendada para que esses indivíduos mantenham o nível funcional alcançado durante a reabilitação. Além disso, a atividade física regular pode prevenir condições secundárias, como doenças cardíacas, diabetes, obesidade e diminui o risco de um AVC recorrente. A atividade física reduzida também pode levar à atrofia por desuso e ao descondicionamento cardiovascular, o que pode resultar na deterioração da condição física da pessoa. No entanto, descobertas recentes sugerem que as pessoas com AVC não realizam atividade física suficiente com as extremidades superiores e inferiores.
Verificou-se que o uso da Realidade Virtual (RV) para reabilitação tem potencial para encorajar o movimento intencional ativo. Muitos pesquisadores avaliaram a viabilidade e usabilidade de diferentes sistemas e ambientes de RV para indivíduos com AVC. Sistemas caros de realidade virtual, além de consoles de videogame prontos para uso (por exemplo, Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii) têm grande potencial para encorajar o movimento intencional ativo. No entanto, até o momento, apenas um número limitado de estudos investigou a eficácia da terapia de RV pós-AVC.
Uma vez que a atividade física foi reconhecida como um fator principal para facilitar a recuperação pós-AVC e um fator importante na prevenção de um AVC recorrente e devido ao fato de que os indivíduos com AVC não estão participando suficientemente da atividade física. Sua capacidade física e funcional pode se deteriorar levando a hospitalizações caras e resultados devastadores, portanto, sugiro a realização deste estudo.
OBJETIVOS DO ESTUDO:
O objetivo geral deste estudo é avaliar a eficácia do uso de novas tecnologias de terapia de RV para promover a participação na atividade física diária de indivíduos com AVC. Um programa de RV 'baseado na comunidade' será comparado a um programa de terapia tradicional na promoção da atividade física diária das extremidades inferiores e superiores.
MÉTODOS:
Será aplicado um Ensaio Controlado Randomizado (RCT) comparando a terapia de RV com a terapia tradicional. Os participantes elegíveis serão alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle. Avaliadores cegos avaliarão sua capacidade antes e depois de uma intervenção de 3 meses e no acompanhamento de 3 meses. Nova instrumentação de sistemas de RV e consoles de videogame será aplicada para a intervenção do grupo experimental e acelerômetros (que medem a intensidade e a duração do movimento) serão utilizados para avaliar a atividade física diária de 'vida livre' da parte superior e inferior extremidades de ambos os grupos. Além disso, avaliações clínicas serão administradas para avaliar a capacidade motora e funcional desses indivíduos.
As principais hipóteses são:
- A caminhada diária pós-intervenção aumentará significativamente mais nos grupos de terapia de RV em comparação com os grupos de terapia tradicional.
- O uso diário do membro superior fraco após a intervenção aumentará significativamente mais nos grupos de terapia de RV em comparação com os grupos de terapia tradicional.
- A caminhada diária no acompanhamento será significativamente maior nos grupos de terapia de RV em comparação com os grupos de terapia tradicional.
- O uso diário da extremidade superior fraca no acompanhamento aumentará significativamente mais nos grupos de terapia de RV em comparação com os grupos de terapia tradicional.
hipóteses secundárias;
- Após a intervenção e no acompanhamento, a capacidade motora e funcional da extremidade superior fraca dos indivíduos no grupo de terapia VR melhorará significativamente mais em comparação com a capacidade motora e funcional da extremidade superior fraca de indivíduos no grupo de terapia tradicional.
- Após a intervenção e no acompanhamento, a capacidade motora e funcional da extremidade inferior fraca e o equilíbrio dos indivíduos no grupo de terapia de RV melhorarão significativamente mais em comparação com os indivíduos do grupo de terapia tradicional.
- A participação na pós-intervenção AVD e no acompanhamento será significativamente maior nos grupos de terapia VR em comparação com os grupos de terapia tradicional.
- As funções executivas dos indivíduos após a intervenção e no acompanhamento serão significativamente maiores no grupo de terapia VR em comparação com o grupo de terapia tradicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Estão morando na comunidade.
- Não estão recebendo tratamentos de reabilitação.
- Estão tendo dificuldade em usar as pernas e/ou braços
- São capazes de caminhar 10 metros (com ou sem ajuda)
- Capaz de entender e seguir instruções simples e assinar o termo de consentimento informado (avaliado pelo escore MMSE < 20/30 pontos).
- Estão dispostos a se comprometer a participar de duas sessões de tratamento por semana durante 3 meses.
Critério de exclusão:
- Sofreram no passado de ataques de epilepsia
- Ter uma condição neurológica ou ortopédica diferente do AVC que impediu a independência na caminhada e nas ABVD antes do AVC.
- Ter hipertensão arterial não controlada ou condição cardiovascular instável (de acordo com carta do médico de família).
- Têm déficits de visão que não podem ser corrigidos com óculos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Realidade Virtual
A terapia de RV incluirá o jogo de vários jogos de realidade virtual ou de vídeo que incentivam o uso das extremidades enquanto sentado e em pé.
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A terapia de RV incluirá o jogo de vários jogos de realidade virtual ou de vídeo que incentivam o uso das extremidades enquanto sentado e em pé
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia tradicional
A terapia tradicional incluirá exercícios para equilíbrio e caminhada e para a extremidade superior usando ferramentas terapêuticas tradicionais, como bolas, pesos, cadeiras, faixas, degraus, etc.
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A terapia tradicional incluirá exercícios para equilíbrio e caminhada e para a extremidade superior usando ferramentas terapêuticas tradicionais, como bolas, pesos, cadeiras, faixas, degraus, etc.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física dos membros inferiores e superiores
Prazo: 6 meses
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A atividade física das extremidades inferiores e superiores será medida usando acelerômetros para quantificar a quantidade de uso da mão, o número de passos dados por dia e o gasto de energia.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação motora de Fugl-Meyer (FMA) (subteste de extremidade superior)
Prazo: 6 meses
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Avaliar o comprometimento motor do membro superior após AVC.
Cada movimento é classificado em uma escala de 3 pontos e a pontuação total para a extremidade superior varia de 0 a 60 pontos.
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6 meses
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O teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 6 meses
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Avaliar a capacidade funcional do membro superior ao agarrar e mover objetos de diferentes tamanhos e pesos.
Possui quatro subtestes; agarrar, agarrar, beliscar e movimento grosseiro.
A pontuação total é de 57 pontos.
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6 meses
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O teste de caixas e blocos
Prazo: 6 meses
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Avaliar a destreza manual.
O sujeito é obrigado a transferir tantos blocos de um lado de uma caixa, sobre um divisor, para o outro lado, em um minuto.
O número de blocos transportados de um lado de uma caixa para o outro em um minuto é contado.
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6 meses
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: 6 meses
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Avaliar a velocidade da marcha.
Os indivíduos serão solicitados a caminhar ao longo de uma passarela de 14 m em sua velocidade de caminhada confortável usando seus auxiliares de caminhada habituais.
A velocidade da marcha será calculada a partir do tempo gasto para percorrer os 10 metros intermediários, medido por um cronômetro.
A velocidade média será calculada a partir de 3 tentativas.
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6 meses
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Teste cronometrado de levantar e andar
Prazo: 6 meses
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Para medir a mobilidade.
Inclui levantar-se de uma posição sentada, andar, virar, parar e sentar-se, que são tarefas importantes necessárias para que uma pessoa seja móvel de forma independente.
Para o teste, pede-se que a pessoa se levante de uma cadeira padrão e caminhe uma distância de 3 metros, vire-se e volte para a cadeira e sente-se novamente.
O tempo para concluir isso é registrado.
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6 meses
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O teste de descoberta de rota de funções executivas (EFRT)
Prazo: 6 meses
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Avaliar o Funcionamento Executivo.
Envolve a descoberta de um destino desconhecido (escritório/quarto), localizado em um andar diferente de sua localização atual.
O examinador segue o participante e fornece dicas específicas quando necessário.
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6 meses
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Andar enquanto fala (WWT)
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a capacidade de dividir e alternar a atenção entre 2 tarefas durante uma caminhada de 6 metros, virar e voltar.
Os sujeitos caminharão enquanto recitam letras consecutivas do alfabeto em voz alta e enquanto recitam letras alternadas do alfabeto (isto é, a, c, e,...).
O tempo de caminhada e o número de erros serão registrados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Debbie Rand, PhD, Tel Aviv University
- Investigador principal: Harold Weingarden, MD, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-10-8401-HW-CTIL
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