이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 재활을 위한 가상 현실 중재

2015년 6월 21일 업데이트: Dr. Harold Weingarden MD, Sheba Medical Center

이스라엘에서는 매년 약 16,000명이 뇌졸중을 앓습니다. 이들 중 대부분은 몸의 절반이 쇠약하거나 마비되어 옷 입기, 걷기와 같은 기본 일상 활동(BADL)을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 뇌졸중으로 인해 이러한 개인은 집중적인 재활을 받아야 합니다. 재활 후에는 재활 기간 동안 달성한 기능적 수준을 유지하기 위해 신체 활동이 강력히 권장됩니다. 또한 규칙적인 신체 활동은 이차적 상태를 예방할 수 있습니다. 그러나 최근 연구 결과에 따르면 뇌졸중 환자는 상지와 하지에 충분한 신체 활동을 수행하지 않는 것으로 나타났습니다.

재활을 위한 가상 현실(VR)의 사용은 활동적이고 의도적인 움직임을 장려할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 많은 연구자들이 뇌졸중 환자를 위한 다양한 VR 시스템 및 환경의 타당성 및 사용 가능성을 평가했습니다. 기성품 비디오 게임 콘솔(예: Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii)는 적극적이고 의도적인 움직임을 장려할 수 있는 큰 잠재력이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 현재까지 제한된 수의 연구만이 뇌졸중 후 VR 치료의 효과를 조사했습니다.

뇌졸중 이후 신체활동이 중요하고 뇌졸중 환자들이 신체활동에 충분히 참여하지 못하고 있는 점에서 본 연구를 제안한다.

이 연구의 전반적인 목표는 VR 치료의 새로운 기술을 사용하여 뇌졸중 환자의 일상적인 신체 활동 참여를 촉진하는 효과를 평가하는 것입니다. '커뮤니티 기반' VR 프로그램은 하지 및 상지의 일상적인 신체 활동을 촉진하는 전통적인 치료 프로그램과 비교됩니다.

VR 개입이 신체 활동(걷기 및 약한 상지 사용)을 촉진하는 데 있어 기존 요법보다 더 효율적일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이스라엘에서는 매년 약 16,000건의 새로운 뇌졸중 사례가 있으며 최근 뇌졸중은 이스라엘 의료 정책 입안자들에 의해 최우선 질병으로 인식되었습니다. 뇌졸중을 지속한 개인은 상당한 재활이 필요한 많은 인구를 구성합니다. 뇌졸중 후 가장 흔한 증상은 마비 또는 뇌 병변의 반대쪽 신체 절반의 마비입니다. 이러한 개인은 쇼핑 및 요리와 같은 도구적 일상 생활 활동(IADL) 외에도 옷 입기 및 걷기와 같은 일상 생활의 기본 활동(BADL)을 수행하는 데 어려움을 겪습니다.

신체 활동은 재활 중에 달성한 기능 수준을 유지하기 위해 이러한 개인에게 강력히 권장됩니다. 또한 규칙적인 신체 활동은 심장병, 당뇨병, 비만과 같은 이차적 상태를 예방하고 재발성 뇌졸중의 위험을 감소시킬 수 있습니다. 감소된 신체 활동은 또한 사용하지 않는 위축 및 심혈관 기능 저하로 이어질 수 있으며, 이는 개인의 신체 상태를 악화시킬 수 있습니다. 그러나 최근 연구 결과에 따르면 뇌졸중 환자는 상지와 하지로 충분한 신체 활동을 수행하지 않습니다.

재활을 위한 가상 현실(VR)의 사용은 활동적이고 의도적인 움직임을 장려할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 많은 연구자들이 뇌졸중 환자를 위한 다양한 VR 시스템 및 환경의 타당성 및 사용 가능성을 평가했습니다. 기성품 비디오 게임 콘솔(예: Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii)는 적극적이고 의도적인 움직임을 장려할 수 있는 큰 잠재력이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 현재까지 제한된 수의 연구만이 뇌졸중 후 VR 치료의 효과를 조사했습니다.

신체활동은 뇌졸중 후 회복을 촉진하는 주요 요인이자 뇌졸중의 재발을 예방하는 중요한 요인으로 인식되고 있으며, 뇌졸중 환자들이 신체활동에 충분히 참여하지 않고 있기 때문이다. 이들의 신체 및 기능적 능력이 저하되어 비용이 많이 드는 입원 및 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 이 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 목적:

이 연구의 전반적인 목표는 VR 치료의 새로운 기술을 사용하여 뇌졸중 환자의 일상적인 신체 활동 참여를 촉진하는 효과를 평가하는 것입니다. '커뮤니티 기반' VR 프로그램은 하지 및 상지의 일상적인 신체 활동을 촉진하는 전통적인 치료 프로그램과 비교됩니다.

행동 양식:

VR 요법과 기존 요법을 비교하는 RCT(Randomized Controlled Trial)가 적용될 것입니다. 적격 참가자는 무작위로 실험군 또는 통제군에 할당됩니다. 블라인드 평가자는 3개월 개입 전후와 3개월 후속 조치에서 자신의 능력을 평가합니다. VR 시스템과 비디오 게임 콘솔의 새로운 장비는 실험 그룹의 개입에 적용되고 가속도계(움직임의 강도와 지속 시간을 측정)는 상부 및 하부의 '자유 생활' 일일 신체 활동을 평가하는 데 활용됩니다. 두 그룹의 사지. 또한 이러한 개인의 운동 및 기능 능력을 평가하기 위해 임상 평가가 시행될 것입니다.

주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. 개입 후 매일 걷기는 전통적인 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 많이 증가할 것입니다.
  2. 중재 후 약한 상지의 일일 사용은 전통적인 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 많이 증가할 것입니다.
  3. 후속 조치에서 매일 걷는 것은 전통적인 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 높을 것입니다.
  4. 후속 조치에서 약한 상지의 매일 사용은 전통적인 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 많이 증가할 것입니다.

2차 가설;

  1. 개입 후 및 후속 조치에서 VR 치료 그룹 개인의 약한 상지의 운동 및 기능 능력은 기존 치료 그룹의 개인의 약한 상지의 운동 및 기능 능력에 비해 훨씬 더 향상될 것입니다.
  2. 개입 후 및 후속 조치에서 약한 하지의 운동 및 기능적 능력과 VR 치료 그룹의 개인의 균형은 기존 치료 그룹의 개인에 비해 훨씬 더 향상될 것입니다.
  3. 중재 후 ADL 및 후속 조치에 대한 참여는 전통적인 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 높을 것입니다.
  4. 개입 후 및 후속 조치 시 개인의 실행 기능은 기존 치료 그룹에 비해 VR 치료 그룹에서 훨씬 더 높을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 전 최소 6개월 동안 뇌졸중을 지속한 개인.
  2. 지역사회에서 생활하고 있습니다.
  3. 재활 치료를 받지 않고 있습니다.
  4. 다리 및/또는 팔을 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
  5. 10미터를 걸을 수 있습니다(도움이 있든 없든).
  6. 간단한 지침을 이해하고 따를 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다(MMSE 점수 < 20/30점을 사용하여 평가).
  7. 3개월 동안 주당 2회의 치료 세션에 참석할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 과거에 간질 발작으로 고생한 적이 있다
  2. 뇌졸중 이전에 보행 및 BADL의 독립성을 방해하는 뇌졸중 이외의 신경학적 또는 정형외과적 상태가 있습니다.
  3. 조절되지 않는 고혈압 또는 불안정한 심혈관 상태(주치의의 서신에 따름)가 있습니다.
  4. 안경으로 교정할 수 없는 시력 결손이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 치료
VR-테라피에는 앉아 있거나 서 있는 동안 사지의 사용을 장려하는 다양한 가상 현실 또는 비디오 게임 플레이가 포함됩니다.
VR-테라피에는 앉아 있거나 서 있는 동안 사지의 사용을 장려하는 다양한 가상 현실 또는 비디오 게임 플레이가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • '커뮤니티 기반' VR 프로그램
활성 비교기: 전통 요법
전통적인 치료에는 균형과 걷기를 위한 운동과 공, 웨이트, 의자, 밴드, 계단 등과 같은 전통적인 치료 도구를 사용하는 상지 운동이 포함됩니다.
전통적인 치료에는 공, 웨이트, 의자, 밴드, 계단 등과 같은 전통적인 치료 도구를 사용하여 균형 및 걷기 운동과 상지를 위한 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • '공동체 기반' 전통적 치료 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 및 상지의 신체 활동
기간: 6 개월
하지 및 상지의 신체 활동은 가속도계를 사용하여 측정하여 손 사용량, 하루 걸음 수 및 에너지 소비량을 정량화합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Motor Assessment(FMA)(상지 하위 검사)
기간: 6 개월
뇌졸중 후 상지의 운동 장애를 평가합니다. 각 동작은 3점 척도로 등급이 매겨지며 상지에 대한 총 점수 범위는 0-60점입니다.
6 개월
액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 6 개월
크기와 무게가 다른 물체를 잡고 움직여 상지의 기능적 능력을 평가합니다. 4개의 하위 테스트가 있습니다. 파악, 그립, 핀치 및 심한 움직임. 총점은 57점 만점입니다.
6 개월
상자 및 블록 테스트
기간: 6 개월
손재주를 평가합니다. 피험자는 1분 안에 칸막이를 넘어 상자의 한 면에서 다른 면으로 최대한 많은 블록을 옮겨야 합니다. 1분 동안 상자의 한 면에서 다른 면으로 운반되는 블록의 수를 계산합니다.
6 개월
10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 6 개월
보행 속도를 평가합니다. 피험자는 평소 보행 보조기를 사용하여 편안한 보행 속도로 14m 길이의 보행로를 따라 걷게 됩니다. 보행 속도는 스톱워치로 측정한 중간 10m를 횡단하는 데 걸린 시간에서 계산됩니다. 평균 속도는 3번 시도에서 계산됩니다.
6 개월
정해진 시간에 일어나서 테스트하기
기간: 6 개월
이동성을 측정합니다. 여기에는 앉은 자세에서 일어서기, 걷기, 회전, 정지 및 앉기가 포함되며, 이는 사람이 독립적으로 이동하는 데 필요한 모든 중요한 작업입니다. 검사를 위해 사람은 표준 의자에서 일어나 3미터 거리를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉도록 요청받습니다. 이를 완료하는 시간이 기록됩니다.
6 개월
실행 기능 경로 찾기 테스트(EFRT)
기간: 6 개월
실행 기능을 평가합니다. 현재 위치와 다른 층에 위치한 낯선 목적지(사무실/방)를 찾는 것입니다. 심사관은 참가자를 따르고 필요할 때 특정 단서를 제공합니다.
6 개월
말하면서 걷기(WWT)
기간: 6 개월
6미터를 걷는 동안 두 가지 작업 간에 주의를 나누고 전환하는 능력을 평가하려면 돌아서서 돌아옵니다. 피실험자는 알파벳의 연속된 글자를 큰 소리로 낭송하고 알파벳의 대체 글자(즉, a, c, e,…)를 낭송하면서 걸을 것입니다. 걷는 시간과 실수 횟수가 기록됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Debbie Rand, PhD, Tel Aviv University
  • 수석 연구원: Harold Weingarden, MD, Sheba Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-10-8401-HW-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

가상 현실에 대한 임상 시험

구독하다