Intervention de réalité virtuelle pour la réadaptation post-AVC
En Israël, environ 16 000 personnes sont victimes d'un AVC chaque année. La plupart de ces personnes souffrent de faiblesse ou de paralysie de la moitié de leur corps, ce qui entraîne des difficultés à effectuer les activités de base de la vie quotidienne (BADL) telles que s'habiller et marcher. En raison de l'AVC, ces personnes doivent subir une réadaptation intensive. Après la rééducation, l'activité physique a été fortement recommandée pour maintenir le niveau fonctionnel qui a été atteint lors de la rééducation. De plus, une activité physique régulière peut prévenir une affection secondaire Cependant, des découvertes récentes suggèrent que les personnes victimes d'un AVC n'effectuent pas suffisamment d'activité physique avec leurs membres supérieurs et inférieurs.
L'utilisation de la réalité virtuelle (RV) pour la rééducation s'est avérée avoir le potentiel d'encourager les mouvements actifs et déterminés. De nombreux chercheurs ont évalué la faisabilité et la convivialité de différents systèmes et environnements de réalité virtuelle pour les personnes victimes d'un AVC. Des systèmes VR coûteux en plus des consoles de jeux vidéo standard (par ex. Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii) se sont avérés avoir un grand potentiel pour encourager les mouvements actifs et ciblés. Cependant, à ce jour, seul un nombre limité d'études ont étudié l'efficacité de la thérapie VR après un AVC.
Étant donné que l'activité physique est importante après un AVC et que les personnes ayant subi un AVC ne participent pas suffisamment à l'activité physique, je suggère de réaliser cette étude.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une nouvelle technologie de thérapie VR pour promouvoir la participation à l'activité physique quotidienne des personnes victimes d'un AVC. Un programme de réalité virtuelle « basé sur la communauté » sera comparé à un programme de thérapie traditionnelle dans la promotion de l'activité physique quotidienne des membres inférieurs et supérieurs.
Il est supposé que l'intervention VR sera plus efficace que la thérapie traditionnelle pour promouvoir l'activité physique (marche et utilisation du membre supérieur faible).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Israël, il y a environ 16 000 nouveaux cas d'AVC par an et, récemment, l'AVC a été reconnu par les planificateurs de la politique de santé israélienne comme une maladie prioritaire. Les personnes ayant subi un AVC constituent une population importante avec des besoins importants en réadaptation. Le symptôme le plus courant après un AVC est la parésie ou la paralysie de la moitié du corps, controlatérale au côté de la lésion cérébrale. Ces personnes éprouvent des difficultés à accomplir les activités de base de la vie quotidienne (BADL) telles que s'habiller et marcher, en plus des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) telles que faire les courses et cuisiner.
L'activité physique a été fortement recommandée pour ces personnes afin de maintenir leur niveau fonctionnel qui a été atteint lors de la réadaptation. De plus, une activité physique régulière peut prévenir des affections secondaires telles que les maladies cardiaques, le diabète, l'obésité et diminue le risque d'AVC récurrent. Une activité physique réduite peut également entraîner une atrophie par inactivité et un déconditionnement cardiovasculaire, ce qui peut entraîner une détérioration de la condition physique de la personne. Cependant, des découvertes récentes suggèrent que les personnes victimes d'un AVC n'effectuent pas suffisamment d'activité physique avec leurs membres supérieurs et inférieurs.
L'utilisation de la réalité virtuelle (RV) pour la rééducation s'est avérée avoir le potentiel d'encourager les mouvements actifs et déterminés. De nombreux chercheurs ont évalué la faisabilité et la convivialité de différents systèmes et environnements de réalité virtuelle pour les personnes victimes d'un AVC. Des systèmes VR coûteux en plus des consoles de jeux vidéo standard (par ex. Sony PlayStation EyeToy, Nintendo Wii) se sont avérés avoir un grand potentiel pour encourager les mouvements actifs et ciblés. Cependant, à ce jour, seul un nombre limité d'études ont étudié l'efficacité de la thérapie VR après un AVC.
Étant donné que l'activité physique a été reconnue comme un facteur principal facilitant la récupération après un AVC et un facteur important dans la prévention d'un AVC récurrent et en raison du fait que les personnes victimes d'un AVC ne participent pas suffisamment à l'activité physique. Leur capacité physique et fonctionnelle peut se détériorer, entraînant une hospitalisation coûteuse et des résultats dévastateurs. Par conséquent, je suggère de mener cette étude.
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE :
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une nouvelle technologie de thérapie VR pour promouvoir la participation à l'activité physique quotidienne des personnes victimes d'un AVC. Un programme de réalité virtuelle « basé sur la communauté » sera comparé à un programme de thérapie traditionnelle dans la promotion de l'activité physique quotidienne des membres inférieurs et supérieurs.
MÉTHODES :
Un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant la thérapie VR à la thérapie traditionnelle sera appliqué. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans le groupe expérimental ou le groupe témoin. Les évaluateurs à l'aveugle évalueront leur capacité avant et après une intervention de 3 mois et lors du suivi de 3 mois. Une nouvelle instrumentation des systèmes VR et des consoles de jeux vidéo sera appliquée pour l'intervention du groupe expérimental et des accéléromètres (qui mesurent l'intensité et la durée du mouvement) seront utilisés pour évaluer l'activité physique quotidienne « libre » des parties supérieure et inférieure. extrémités des deux groupes. De plus, des évaluations cliniques seront administrées pour évaluer la capacité motrice et fonctionnelle de ces personnes.
Les principales hypothèses sont :
- L'intervention quotidienne après la marche augmentera beaucoup plus dans les groupes de thérapie VR par rapport aux groupes de thérapie traditionnelle.
- L'utilisation quotidienne du membre supérieur faible après l'intervention augmentera beaucoup plus dans les groupes de thérapie VR par rapport aux groupes de thérapie traditionnelle.
- La marche quotidienne lors du suivi sera significativement plus élevée dans les groupes de thérapie VR par rapport aux groupes de thérapie traditionnelle.
- L'utilisation quotidienne du membre supérieur faible lors du suivi augmentera beaucoup plus dans les groupes de thérapie VR par rapport aux groupes de thérapie traditionnelle.
Hypothèses secondaires ;
- Après l'intervention et lors du suivi, la capacité motrice et fonctionnelle du membre supérieur faible des individus du groupe de thérapie VR s'améliorera beaucoup plus par rapport à la capacité motrice et fonctionnelle du membre supérieur faible des individus du groupe de thérapie traditionnelle.
- Après l'intervention et lors du suivi, la capacité motrice et fonctionnelle du membre inférieur faible et l'équilibre des individus du groupe de thérapie VR s'amélioreront beaucoup plus par rapport aux individus du groupe de thérapie traditionnelle.
- La participation aux AVQ après l'intervention et au suivi sera significativement plus élevée dans les groupes de thérapie VR par rapport aux groupes de thérapie traditionnelle.
- Les fonctions exécutives des individus après l'intervention et lors du suivi seront significativement plus élevées dans le groupe de thérapie VR par rapport au groupe de thérapie traditionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'étude.
- Vivent dans la communauté.
- Ne reçoivent pas de traitements de réadaptation.
- éprouvent des difficultés à utiliser leurs jambes et/ou leurs bras
- Sont capables de marcher 10 mètres (avec ou sans aide)
- Capable de comprendre et de suivre des instructions simples et de signer le formulaire de consentement éclairé (évalué à l'aide d'un score MMSE < 20/30 points).
- Sont prêts à s'engager à assister à deux séances de traitement par semaine pendant 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir souffert dans le passé de crises d'épilepsie
- Avoir une affection neurologique ou orthopédique autre qu'un AVC qui a empêché l'indépendance de la marche et la BADL avant l'AVC.
- Avoir une hypertension artérielle non contrôlée ou un état cardio-vasculaire instable (selon une lettre du médecin de famille).
- Avoir des déficits visuels qui ne peuvent pas être corrigés avec des lunettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de réalité virtuelle
La thérapie VR comprendra le jeu de divers jeux de réalité virtuelle ou vidéo qui encouragent l'utilisation des extrémités en position assise et debout.
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La thérapie VR comprendra le jeu de divers jeux de réalité virtuelle ou vidéo qui encouragent l'utilisation des extrémités en position assise et debout
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie traditionnelle
La thérapie traditionnelle comprendra des exercices pour l'équilibre et la marche et pour le membre supérieur en utilisant des outils thérapeutiques traditionnels tels que des balles, des poids, des chaises, des bandes, des marches, etc.
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La thérapie traditionnelle comprendra des exercices pour l'équilibre et la marche et pour le membre supérieur à l'aide d'outils thérapeutiques traditionnels tels que des balles, des poids, des chaises, des bandes, des marches, etc.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique des membres inférieurs et supérieurs
Délai: 6 mois
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L'activité physique des membres inférieurs et supérieurs sera mesurée à l'aide d'accéléromètres pour quantifier la quantité d'utilisation des mains, le nombre de pas effectués par jour et la dépense énergétique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation motrice de Fugl-Meyer (FMA) (sous-test des membres supérieurs)
Délai: 6 mois
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Évaluer la déficience motrice du membre supérieur après un AVC.
Chaque mouvement est noté sur une échelle de 3 points et le score total pour le membre supérieur varie de 0 à 60 points.
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6 mois
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Le test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 6 mois
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Évaluer la capacité fonctionnelle du membre supérieur en saisissant et en déplaçant des objets de taille et de poids différents.
Il comporte quatre sous-tests ; saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
Le score total est sur 57 points.
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6 mois
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Le test de la boîte et des blocs
Délai: 6 mois
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Évaluer la dextérité manuelle.
Le sujet doit transférer autant de blocs d'un côté d'une boîte, sur un séparateur, à l'autre côté, en une minute.
Le nombre de blocs transportés d'un côté à l'autre d'une boîte en une minute est compté.
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6 mois
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: 6 mois
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Pour évaluer la vitesse de marche.
Les sujets seront invités à marcher le long d'une passerelle de 14 m à leur vitesse de marche confortable en utilisant leurs aides à la marche habituelles.
La vitesse de marche sera calculée à partir du temps mis pour parcourir les 10 mètres du milieu, mesuré par un chronomètre.
La vitesse moyenne sera calculée à partir de 3 essais.
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6 mois
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Test de mise en route chronométré
Délai: 6 mois
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Pour mesurer la mobilité.
Cela comprend se tenir debout à partir d'une position assise, marcher, tourner, s'arrêter et s'asseoir, qui sont toutes des tâches importantes nécessaires pour qu'une personne soit mobile de manière indépendante.
Pour le test, on demande à la personne de se lever d'une chaise standard et de marcher sur une distance de 3 mètres, de faire demi-tour et de revenir à la chaise et de se rasseoir.
Le temps de réalisation est enregistré.
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6 mois
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Le test de recherche d'itinéraire des fonctions exécutives (EFRT)
Délai: 6 mois
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Pour évaluer le fonctionnement exécutif.
Il s'agit de trouver une destination inconnue (bureau/chambre), située à un étage différent de son emplacement actuel.
L'examinateur suit le participant et fournit des indices spécifiques si nécessaire.
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6 mois
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Marcher en parlant (WWT)
Délai: 6 mois
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Évaluer la capacité à diviser et à changer d'attention entre 2 tâches lors d'une marche, d'un virage et d'un retour de 6 mètres.
Les sujets marcheront en récitant à haute voix des lettres consécutives de l'alphabet et en récitant des lettres alternées de l'alphabet (c'est-à-dire a, c, e,…).
Le temps de marche et le nombre d'erreurs seront enregistrés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Debbie Rand, PhD, Tel Aviv University
- Chercheur principal: Harold Weingarden, MD, Sheba medical center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-10-8401-HW-CTIL
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