Orgalutran (Ganirelix)® 安全性和有效性的上市后监测
2024年4月1日 更新者：Organon and Co
上市后监测 Orgalutran (Ganirelix)®
本次上市后监测的目的是确定有关 Orgalutran (Ganirelix)® 用于预防接受受控卵巢过度刺激 (COH) 辅助生育的女性过早促黄体激素 (LH) 激增时的安全性和有效性的问题和疑问技术（艺术）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
711
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
为 ART 接受 COH 的女性
描述
纳入标准：
- 必须接受 ART 的 COH
排除标准：
- 对活性物质或任何赋形剂过敏
- 对促性腺激素释放激素 (GnRH) 或任何其他 GnRH 类似物过敏
- 肾或肝功能中度或重度受损
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受治疗的参与者
接受控制性卵巢 COH 进行 ART 治疗的女性
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基于每阶段方法的 COH 回收的卵母细胞数
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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严重不良事件的数量
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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未标记（意外）药物不良反应的数量
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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标记药物不良反应的数量
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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非严重不良事件的数量
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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药物误用/滥用或药物相互作用的不良事件数量
大体时间：基线到研究结束
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基线到研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计的)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P08198
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