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オルガルトラン (ガニレリックス)® の安全性と有効性に関する市販後調査

2024年4月1日 更新者：Organon and Co

市販後調査 Orgalutran (Ganirelix)®

この市販後調査の目的は、生殖補助医療のための制御卵巣過剰刺激 (COH) を受けている女性における早発黄体形成ホルモン (LH) サージの予防に使用した場合のオルガルトラン (ガニレリックス)® の安全性と有効性に関する問題と疑問を特定することです。テクニック（ART）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

711

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ART のために COH を受ける女性

説明

包含基準:

  • ARTのためにCOHを受けている必要があります

除外基準:

  • 有効成分または賦形剤に対する過敏症
  • 性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）または他のGnRH類似体に対する過敏症
  • 腎機能または肝機能の中等度または重度の障害
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療を受けた参加者
ART のために卵巣管理 COH を受けている女性
薬：オルガルトラン
他の名前：
  • ガニレリックス®

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステージごとのアプローチに基づく COH 別の回収卵子数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで
重篤な有害事象の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで
標識されていない（予期しない）薬物副作用の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで
標識副作用の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで
非重篤な有害事象の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで
薬物誤用/乱用または薬物間相互作用による有害事象の数
時間枠：ベースラインから研究終了まで
ベースラインから研究終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Organon and Co

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月24日

最初の投稿 (推定)

2011年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P08198

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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