Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning efter marknadsföring av säkerheten och effekten av Orgalutran (Ganirelix)®

1 april 2024 uppdaterad av: Organon and Co

Övervakning efter marknadsföring Orgalutran (Ganirelix)®

Syftet med denna övervakning efter marknadsföringen är att identifiera problem och frågor angående säkerheten och effekten av Orgalutran (Ganirelix)® när det används för att förebygga för tidig luteiniserande hormon (LH)-ökningar hos kvinnor som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) för assisterad reproduktion tekniker (ART).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

711

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår COH för ART

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste genomgå COH för ART

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne
  • Överkänslighet mot gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) eller någon annan GnRH-analog
  • Måttligt eller allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlade deltagare
Kvinnor som genomgår kontrollerad ovarie-COH för ART
Läkemedel: Orgalutran
Andra namn:
  • Ganirelix®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal återvunna oocyter av COH baserat på per stadium tillvägagångssätt
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien
Antal allvarliga biverkningar
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien
Antal omärkta (oväntade) biverkningar
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien
Antal märkta biverkningar
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien
Antal icke-allvarliga biverkningar
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien
Antal biverkningar genom drogmissbruk/missbruk eller läkemedelsinteraktion
Tidsram: Baslinje till slutet av studien
Baslinje till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2011

Första postat (Beräknad)

25 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P08198

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Befruktning in vitro

Kliniska prövningar på Orgalutran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera