Orgalutran(Ganirelix)®의 안전성 및 효능에 대한 시판 후 조사
2024년 4월 1일 업데이트: Organon and Co
시판 후 감시 Orgalutran(Ganirelix)®
이 시판 후 조사의 목적은 보조 생식을 위해 통제된 난소과자극(COH)을 받는 여성의 조기 황체형성 호르몬(LH) 급증을 예방하기 위해 사용되는 Orgalutran(Ganirelix)®의 안전성 및 효능에 관한 문제 및 질문을 식별하는 것입니다. 기술(ART).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
711
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COH for ART를 받는 여성
설명
포함 기준:
- COH for ART를 진행 중이어야 함
제외 기준:
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 과민증
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 또는 기타 GnRH 유사체에 대한 과민성
- 신장 또는 간 기능의 중등도 또는 중증 손상
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참가자 치료
ART를 위해 통제된 난소 COH를 받는 여성
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단계별 접근법에 기반한 COH에 의해 검색된 난모세포의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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심각한 부작용의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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표시되지 않은(예기치 않은) 약물 부작용의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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표지된 이상 약물 반응의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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심각하지 않은 부작용의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
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기준선에서 연구 종료까지
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약물 오용/남용 또는 약물-약물 상호작용에 의한 부작용의 수
기간: 기준선에서 연구 종료까지
|
기준선에서 연구 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P08198
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