脊柱手术患者疼痛和功能恢复的“针灸疗法” (Acuspine)
针灸在围手术期进行了研究,表明可以减轻疼痛、焦虑、恶心和呕吐。 研究已在骨科手术患者中进行,但未在脊柱患者中进行。 研究人员的研究将针对腰背脊柱融合患者的针灸疗法进行组合,以评估疼痛程度并恢复功能。
114 名受试者将被随机分为直接针灸治疗组 (38)、间接针灸治疗组 (38) 或单独常规治疗组 (38)。 所有受试者都将接受脊柱融合患者的常规护理。
直接针灸治疗受试者将在双侧四个不同的耳穴进行术前耳穴植入,手术后第二天进行针灸治疗,并在手术后第 2 天(通常是出院当天)进行刮痧针灸治疗。
间接针灸治疗组的治疗时间与直接干预组完全相同,但包括“间接”治疗:术前在耳穴放置胶带,手术后第一天和第二天在几个身体穴位放置耳种。
BPI、VAS、SPF36-2 和 ODI 措施将在登记时和与受试者的脊柱外科医生进行 4-6 周的后续预约时进行。 BPI 和 VAS 也将在第 3 天和第 7-10 天额外进行。
研究概览
详细说明
积极治疗将涉及 3 次针灸治疗。 第一次相遇发生在手术前的等候区。 受试者将在双侧四个耳穴放置耳种(王不留行种子以胶带为前缀):神门穴、心穴、肝穴和腰穴。 这些将在手术期间和出院期间留在耳朵上。 如果任何一粒种子脱落,将在下一次干预会议上更换。
第二场活动将包括针灸身体穴位:一些是强制性的,一些是从列出的选项中选择的,代表了个性化治疗的灵活性。 受试者可能处于仰卧位或坐着。
在第三次主动干预中,受试者将俯卧在医院病床上的身体垫上。 轻刮痧将应用于手术区域上方的脊柱旁区域,并穿过手术区域下方的臀中肌区域。 如果小腿紧绷或疼痛,可以轻刮刮。 将根据疼痛和症状表现选择额外的穴位,对规定的穴位进行针刺。
控制臂包括三个与主动臂相同时间的“间接针灸疗法”。 首先,在手术前,将空白胶带贴在受试者双耳的固定区域,而不是耳朵种子。
第二次遇到受试者,如有必要,将更换耳带;和'不留行种子胶带'将固定在'四门':手上的大肠4和脚上的肝脏3,并在原位放置20-25分钟,然后取下。
最后一节将是第二节的重复。
受试者将被告知该研究正在比较各种针灸治疗:直接和间接。
第三只手臂将单独进行常规护理。 所有受试者将在本研究中接受常规护理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Medical Center Orthopedic Surgery, Spine Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 21 岁及以上
- 英语会话
- 接受腰椎手术
排除标准:
- 无严重精神疾病
- 受试者在手术前四个星期没有接受过针灸
- 受试者同意在手术后 6 周内不接受选择性针灸
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:单独照料
受试者在脊柱融合手术前后单独接受常规护理
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实验性的:主动干预
针灸疗法,耳种子,针灸治疗和刮痧,旨在减轻腰椎融合患者的疼痛并促进康复。
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针灸疗法结合治疗:耳种子的应用;针刺;以及旨在减轻疼痛和促进康复的刮痧针灸疗法。
其他名称:
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假比较器:控制臂
与直接护理组接触时间和时机相同的间接疗法。
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模仿直接治疗干预的间接治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表和简要疼痛量表的疼痛评分
大体时间:第 3 天、7-10 天和 4-6 周
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与单独的对照和常规护理相比,在 4-6 周的恢复期中,这种针灸疗法的组合:在腰背“脊柱融合”手术前后在医院给予的耳朵种子、针灸和针灸刮痧是否可以减轻疼痛。
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第 3 天、7-10 天和 4-6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到“4-6 周”随访的简短调查工具 (SF-36) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 的“功能恢复”测量
大体时间:4-6周
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与单独的对照和常规护理相比,这种针灸疗法组合:腰背“脊柱融合”手术前后在医院给予的耳朵种子、针灸和针灸刮痧是否有助于在 4-6 周的恢复期内恢复功能。
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4-6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arya Nielsen, PhD、Beth Israel Medical Center Integrative Medicine Department
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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针灸疗法的临床试验
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command终止
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton完全的
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...终止
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Health... 和其他合作者完全的
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Associate Professor Sue Berney PhD, BPT完全的