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척추 수술 환자의 통증과 기능 회복을 위한 '침술 요법' (Acuspine)

2014년 12월 29일 업데이트: Beth Israel Medical Center

침술은 수술 전후 환경에서 연구되었으며 통증, 불안, 메스꺼움 및 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 정형외과 수술 환자에 대한 연구는 수행되었지만 척추 환자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 조사관의 연구는 통증 수준을 평가하고 기능을 회복하기 위해 요추 척추 융합이 있는 환자를 위한 침술 요법의 조합을 살펴볼 것입니다.

114명의 피험자가 직접 침술 치료군(38), 간접 침술 치료군(38) 또는 일반 치료 단독 치료군(38)으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 척추 유합 환자에 대한 일반적인 치료를 받게 됩니다.

직접 침술 치료 피험자들은 양측의 4개의 뚜렷한 귓점에 수술 전 귀의 씨앗을 갖게 되며, 수술 다음 날 침술 치료와 수술 후 2일(일반적으로 퇴원일)에 괄사로 침술 치료를 받게 됩니다.

간접 침술 치료 그룹은 직접 개입 그룹과 정확히 같은 시간에 치료를 받지만 '간접' 치료로 구성됩니다. 즉, 수술 전 귀 지점에 테이프를 붙이고 수술 후 첫 번째 날과 두 번째 날에 여러 신체 부위에 귀 씨앗을 붙입니다.

BPI, VAS, SPF36-2 및 ODI 측정은 등록 시 그리고 피험자의 척추 외과의와의 4-6주 후속 약속에서 수행됩니다. BPI 및 VAS도 3일차와 7-10일차에 추가로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적극적인 치료에는 3회의 침술 치료 세션이 포함됩니다. 첫 만남은 수술 직전 대기실에서 이루어집니다. 피험자는 쉔먼, 심장, 간 및 요추 부위의 4개 이어 포인트에 귀 씨앗(테이프 앞에 붙은 바카리아 씨앗)을 양쪽으로 배치합니다. 이들은 수술 기간 동안 그리고 퇴원하는 동안 귀에 남아 있게 됩니다. 씨앗 중 하나라도 떨어지면 다음 개입 세션에서 교체됩니다.

두 번째 활성 세션에는 신체 부위에 침술 자침이 포함됩니다. 일부는 필수이며, 일부는 치료를 개별화할 수 있는 유연성을 나타내는 나열된 옵션에서 선택됩니다. 피험자는 누운 자세 또는 앉아 있을 가능성이 높습니다.

세 번째 능동적 개입에서 대상자는 병원 침대에서 엎드린 자세로 몸 쿠션에 위치하게 됩니다. Light Gua sha는 수술 부위 위의 paraspinal region과 그 아래의 gluteus medius 부위에 적용될 것입니다. 종아리가 팽팽하거나 통증이 있는 경우 가벼운 구아샤를 바를 수 있습니다. 필수 침술 포인트는 통증 및 증상 프리젠테이션에 따라 추가 포인트를 선택하여 바늘로 채웁니다.

컨트롤 암에는 활성 암과 동일한 시간에 '간접 침술 요법'을 세 번 포함합니다. 첫 번째는 이삭 대신에 빈 테이프 조각을 수술 직전 고정 영역에서 양측 귀에 적용합니다.

두 번째 만남에서 피험자는 필요에 따라 귀 테이프를 교체합니다. 손의 대장 4번, 발의 간장 3번의 '4문'에 '바카리아 시드 테이프'를 고정하고 20~25분 동안 제자리에 두었다가 제거합니다.

마지막 세션은 두 번째 세션의 반복입니다.

피험자들은 이 연구가 직접 침술 치료와 간접 침술 치료의 종류를 비교하고 있다는 말을 듣게 될 것입니다.

세 번째 팔은 단독으로 평소 관리가 될 것입니다. 모든 피험자는 이 연구에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center Orthopedic Surgery, Spine Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 영어로 말하기
  • 요추 척추 수술 인정

제외 기준:

  • 심각한 정신질환은 없다
  • 대상자는 수술 전 4주 동안 침술을 받지 않았습니다.
  • 피험자는 수술 후 6주 동안 선택적 침술을 받지 않기로 동의함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 혼자 평소 케어
피험자는 척추 융합 수술 전후에 일반적인 치료를 단독으로 받습니다.
실험적: 적극적인 개입
요추 척추 유합 환자의 통증을 줄이고 회복을 촉진하도록 고안된 침술 요법, 귀씨, 침술 치료 및 괄사.
절차: 침술 요법
치료에 결합된 침술 요법: 이삭의 적용; 침 요법; 통증을 완화하고 회복을 촉진하도록 고안된 괄사 치료가 포함된 침술.
다른 이름들:
  • 침술 귀 치료
  • 침술 요법
  • 구아샤 테라피
가짜 비교기: 컨트롤 암
직접 치료 그룹과 동일한 만남 시간과 타이밍을 가진 간접 치료.
절차: 제어
직접적인 치료 개입을 모방하는 간접 치료
다른 이름들:
  • 간접 귀 치료
  • 간접 침술 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analog Scale 및 간략한 통증 인벤토리의 통증 점수
기간: 3일째, 7~10일, 4~6주
침술 요법의 이러한 조합: 요추 '척추 융합' 수술 전후에 병원에서 제공되는 이삭, 침술 및 구아샤 침술은 통제 및 일반 치료 단독 치료와 비교하여 4-6주의 회복 기간 동안 통증을 감소시킵니다.
3일째, 7~10일, 4~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short form Survey Instrument(SF-36) 및 Oswestry Disability Index(ODI)에서 기준선부터 '4-6주' 후속 조치까지의 '기능 복귀' 측정
기간: 4-6주
침술 요법의 이러한 조합: 요추 '척추 융합' 수술 전후에 병원에서 제공되는 귀씨, 침술 및 괄사 침술은 통제 및 일반 치료 단독과 비교하여 4-6주 회복 기간 동안 기능 회복을 촉진합니다.
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Arya Nielsen, PhD, Beth Israel Medical Center Integrative Medicine Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 035-10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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