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同行主导和远程医疗比较效果研究 (CER) 采用糖尿病预防和管理

糖尿病预防和管理中的同行主导和远程医疗激活护理 (PACT)

老年人肥胖和糖尿病的患病率正在增加。 由于老年人通常被描绘成不太可能改变长期存在的健康行为,因此这个年龄段的健康促进工作落后于其他人。 事实上,很少有人注意到通过实施促进健康营养、增加身体活动和改善自我管理的计划来预防社区老年人糖尿病的重要性。 糖尿病预防计划 (DPP) 证明了适度减肥对降低糖尿病风险的益处(总体降低 58%,老年人口降低 71%),但尚未转化为广泛的公共卫生实践。

该协议的总体目标是实施以证据为依据的创新干预措施,以增加对南佛罗里达州老年退伍军人糖尿病管理和预防的比较有效性研究 (CER) 研究结果的采用。 具体而言,拟议的研究将检验这样一个假设,即仅由同伴主导的护理 (PC) 或由技术激活(TechnAlert-Peer 或 TAP)优于传统的信息传播方法(Usual Care 或 UC)以采用 CER预防和管理糖尿病,从而提高自我效能和临床结果。

研究人员将在参与健康老龄化区域合作计划之一的患有前驱糖尿病和糖尿病的老年退伍军人中进行为期 12 个月的随机对照试验。 主要结果包括自我效能、体重和血红蛋白 A1c 的变化。 次要结果包括血压、血脂、身体机能、生活质量和医疗保健利用的变化,以及在采用 CER 预防和管理糖尿病的过程中评估潜在的种族/族裔差异。

这项研究有望加速 CER 证据在糖尿病预防方面的实施,解决超重和肥胖退伍军人护理中的健康和经济挑战。

研究概览

详细说明

在过去 20 年中,老年人肥胖和糖尿病的患病率有所增加,并且随着时间的推移将越来越多地影响医疗和社会服务以及成本。 由于老年人通常被描绘成不太可能改变长期存在的健康行为,因此这个年龄段的健康促进工作落后于其他人。 事实上,很少有人关注社区老年人糖尿病预防和管理的重要性。

退伍军人健康管理局最近一份关于肥胖诊断和护理实践的报告表明,老年患者不太可能接受与肥胖相关的教育或咨询 [Noel 2010]。 由于获益是否大于风险的不确定性,医疗保健提供者并未广泛提倡对肥胖老年人进行有意减重。 还需要克服障碍,以针对老年人的功能提供适当的血压、血糖和血脂管理干预措施。

糖尿病预防计划 (DPP) 证明了通过饮食和运动适度减肥对降低所有种族/民族参与者的糖尿病风险的好处(总体降低 58%,老年人口降低 71%),在接受生活方式干预的人群中,糖尿病的发病时间比 10 年推迟了 4 年 [DPP 2002, DPP 2009]。 DPP 被认为是比较有效性研究 (CER) 中具有里程碑意义的研究,但尚未转化为广泛的公共卫生实践。

南佛罗里达州提供了一个独特的环境,可以加速将这一 CER 证据付诸实践,并解决人口老龄化带来的肥胖和糖尿病挑战。 60 岁及以上的多民族居民超过 800,000 人,其中许多人患有一种或多种慢性病 [CDC 2008]。 目前,大量患有糖尿病或处于糖尿病高风险的老年退伍军人在迈阿密 VA 医疗保健系统中接受护理。

有令人信服的科学证据表明,生活方式的改变可以延缓高危人群 2 型糖尿病的发病。 生活方式干预还可以降低 2 型糖尿病患者的心血管危险因素 [Look AHEAD research group 2007]。 然而,很少有老年人通过健康饮食和增加体育锻炼成功实现有意识的减肥。 此外,一些人认为目前的美国卫生系统还没有准备好提供生活方式干预 [Narayan 2004]。

已经提出了与将生活方式干预整合到临床实践中相关的几个问题。 目前,尚不清楚其他执业专业人员是否可以在社区中提供与接受过营养、运动和行为矫正咨询培训的 DPP 干预师类似的干预措施。 研究人员建议将远程医疗与交互式网络系统中的应用程序一起使用。 这将使参与者能够使用有关特定领域的有针对性的信息,从同龄人那里获得及时的反馈,这些领域需要加强以采用健康的生活方式和年长的退伍军人更好的自我管理技能。 这将加强同行参与者的互动,并使他们更加关注存在采用差距的领域。 该技术可作为社交互动的平台,从而提高自我效能和改善健康状况。

弗吉尼亚州国家健康促进和疾病预防中心 (NCP) 开发了 MOVE!基于 1998/2000 年成人超重和肥胖证据报告的识别和治疗的体重管理计划。 MOVE 的主要目标!该计划旨在降低退伍军人中糖尿病的患病率。 我们的长期目标是通过实施最佳预防实践,减轻与肥胖相关的慢性病的负担,促进老年退伍军人的健康老龄化。 该项目的主要目标是实施以证据为依据的创新干预措施,以增加对南佛罗里达州老年退伍军人糖尿病管理预防的比较有效性研究 (CER) 结果的采用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33125
        • University of Miami
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Miami VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60岁以上
  2. 加入 HARC 计划
  3. 体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m²
  4. 诊断为糖尿病或糖尿病前期 [ADA 2003 标准] HbA1c ≥ 5.7%
  5. 能够操作远程医疗设备,响应文本查询,并使用他/她的血糖仪、血压计和每日体重秤

排除标准:

  1. 终末期疾病
  2. 预期生存期少于 12 个月
  3. 即将到来的疗养院安置
  4. 精神病或显着认知障碍/痴呆症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程医疗 (TAP)
TAP 小组的参与者将收到手机,这些手机将被编程为监测特定的临床参数,并促进采用 CER 预防和管理糖尿病,部分协议是根据焦点小组的意见制定的。 这些设备显示有关健康生活方式和糖尿病临床参数的消息、提示、提醒和问题,这些将根据最佳实践指南进行开发。 如果可以的话,参与者将被要求每天回答问题。 他们还被要求提供每日体重、血压和血糖水平(后者仅适用于糖尿病患者)。
其他名称:
  • 轻敲
实验性的:同伴主导的护理 (PC)

同行主导干预中的专家患者将为患者和家庭提供有效支持,以加速采用 CER 预防和管理老年人糖尿病。 这将导致更好的自我效能和临床结果。

那些退伍军人参加了 MOVE!在控制体重和糖尿病方面取得成功的 HARC 计划将成为同行领导者。

  • 体重管理成功的定义是自入学后体重减轻至少 5%
  • 糖尿病管理将定义为充分控制 HbA1c 和/或血压和血脂。

潜在的同行领导者将进行预评估测试,以评估糖尿病预防和管理知识以及动机和支持技能。

其他名称:
  • 个人电脑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
比较接受同伴主导护理(有或没有 TAP 干预)的参与者与接受 UC 超过 12 个月的参与者之间的自我效能变化。
大体时间:12个月
12个月
比较接受同伴主导护理(有或没有 TAP 干预)的参与者与接受 UC 超过 12 个月的参与者之间体重和血红蛋白 A1c 的变化。
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较非西班牙裔白人和少数族裔在 12 个月内体重、血红蛋白 A1c 和自我效能的变化。
大体时间:12个月
测量与非少数民族相比,少数民族在血压、血脂、身体机能、生活质量、医疗保健利用(就诊、急诊和住院天数)方面的变化。
12个月
比较治疗组(UC、PC 和 TAP)在血压、血脂、身体机能和生活质量方面的变化。
大体时间:12个月
12个月
比较治疗组(UC、PC 和 TAP)之间医疗保健利用率(医生就诊、急诊就诊和住院天数)的变化。
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Lisset Oropesa, MD、Miami VAMC
  • 首席研究员:Hermes J Florez, MD、Miami VAMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月1日

首次发布 (估计)

2011年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月1日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 00915

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