Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение сравнительного исследования эффективности (CER) под руководством коллег и телемедицины для профилактики и лечения диабета

Ведение коллег и активация телемедицины (PACT) в профилактике и лечении диабета

Распространенность ожирения и диабета среди пожилых людей увеличивается. Поскольку пожилые люди часто изображаются как люди с меньшей вероятностью изменить устоявшееся поведение в отношении здоровья, меры по укреплению здоровья в этой возрастной группе отстают от других. На самом деле мало внимания уделялось важности профилактики диабета у пожилых людей, проживающих в общинах, путем реализации программ, пропагандирующих здоровое питание, повышение физической активности и улучшение самоконтроля. Программа профилактики диабета (DPP), которая продемонстрировала пользу умеренной потери веса для снижения риска диабета (общее снижение на 58% при снижении на 71% среди пожилых людей), еще предстоит воплотить в широкую практику общественного здравоохранения.

Общая цель этого протокола состоит в том, чтобы внедрить инновационные вмешательства, основанные на фактических данных, для расширения применения результатов сравнительного исследования эффективности (CER) для лечения и профилактики диабета у пожилых ветеранов Южной Флориды. В частности, предлагаемое исследование проверит гипотезу о том, что одноранговая помощь сама по себе (PC) или активированная с помощью технологии (TechnAlert-Peer или TAP) превосходит традиционные методы распространения информации (обычная помощь или UC) для принятия CER на профилактика и лечение диабета, ведущие к лучшей самоэффективности и клиническим результатам.

Исследователи проведут 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование с участием пожилых ветеранов с преддиабетом и диабетом, участвующих в одной из региональных совместных программ Healthy Aging. Первичные результаты включают изменения в самоэффективности, весе и уровне гемоглобина A1c. Вторичные результаты включают изменения артериального давления, липидов, физической функции, качества жизни и использования медицинских услуг, а также оценку потенциальных расовых/этнических различий в процессе принятия CER для профилактики и лечения диабета.

Ожидается, что это исследование ускорит внедрение данных CER для профилактики диабета, решения медицинских и экономических проблем при уходе за ветеранами с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность ожирения и диабета среди пожилых людей увеличилась за последние 20 лет и со временем будет все больше влиять на медицинские и социальные услуги, а также на затраты. Поскольку пожилые люди часто изображаются как люди с меньшей вероятностью изменить устоявшееся поведение в отношении здоровья, меры по укреплению здоровья в этой возрастной группе отстают от других. На самом деле мало внимания уделяется важности профилактики и лечения диабета у пожилых людей, проживающих в сообществе.

Недавний отчет Управления здравоохранения ветеранов о диагностике ожирения и практике лечения показал, что пожилые пациенты с меньшей вероятностью получают образование или консультации, связанные с ожирением [Noel 2010]. Преднамеренная потеря веса у пожилых людей с ожирением не получила широкой поддержки со стороны медицинских работников из-за предполагаемой неопределенности в отношении того, перевешивают ли преимущества риски. Также необходимо преодолеть барьеры для обеспечения соответствующих вмешательств в отношении артериального давления, уровня глюкозы и липидов, адаптированных к функциональным возможностям пожилых людей.

Программа профилактики диабета (DPP) продемонстрировала пользу умеренной потери веса с помощью диеты и физических упражнений для снижения риска диабета у участников всех рас / этнических групп (общее снижение на 58% и снижение на 71% у пожилых людей). что привело к задержке начала диабета на 4 года из 10-летнего периода среди тех, кто получил изменение образа жизни [DPP 2002, DPP 2009]. DPP считается знаковым исследованием в области исследований сравнительной эффективности (CER), но его еще предстоит воплотить в широкую практику общественного здравоохранения.

Южная Флорида предоставляет уникальные возможности для ускорения внедрения данных CER на практике и решения проблем ожирения и диабета у стареющего населения. В стране проживает более 800 000 многонациональных жителей в возрасте 60 лет и старше, многие из которых имеют одно или несколько хронических заболеваний [CDC 2008]. Большое количество пожилых ветеранов с диабетом или с высоким риском диабета в настоящее время получают помощь в системе здравоохранения штата Вирджиния Майами.

Существуют убедительные научные доказательства того, что изменение образа жизни отсрочивает начало диабета 2 типа у лиц с высоким риском. Изменение образа жизни также может привести к снижению сердечно-сосудистых факторов риска у людей с диабетом 2 типа [Исследовательская группа Look AHEAD, 2007]. Однако лишь немногим пожилым людям удается достичь преднамеренной потери веса за счет здорового питания и повышения физической активности. Кроме того, некоторые утверждают, что нынешняя система здравоохранения США не готова проводить мероприятия по изменению образа жизни [Narayan 2004].

Было поднято несколько вопросов, связанных с интеграцией вмешательства в образ жизни в клиническую практику. В настоящее время неизвестно, могут ли другие практикующие специалисты проводить вмешательства в сообществе с эффективностью, аналогичной эффективности интервенционистов DPP, которые были обучены консультированию по вопросам питания, физических упражнений и модификации поведения. Исследователи предлагают использовать телемедицину с приложениями в интерактивной веб-системе. Это позволит участникам получать своевременную обратную связь от сверстников, используя целевую информацию по конкретным областям, которые нуждаются в подкреплении для перехода к здоровому образу жизни и улучшению навыков самоуправления у пожилых ветеранов. Это укрепит взаимодействие между участниками и сделает их более сосредоточенными на областях, где есть пробелы в принятии. Эта технология функционирует как платформа для социального взаимодействия, что приведет к повышению самоэффективности и улучшению результатов в отношении здоровья.

Национальный центр укрепления здоровья и профилактики заболеваний (NCP) штата Вирджиния разработал программу MOVE! программа управления весом, основанная на Отчете о выявлении и лечении избыточного веса и ожирения у взрослых за 1998/2000 гг. Главная цель для MOVE! Программа была направлена ​​на снижение заболеваемости диабетом среди ветеранов. Наша долгосрочная цель — уменьшить бремя хронических заболеваний, связанных с ожирением, и способствовать здоровому старению пожилых ветеранов за счет внедрения передовых методов профилактики. Основная цель этого проекта заключается в реализации основанных на фактических данных инновационных вмешательств для расширения применения результатов сравнительного исследования эффективности (CER) для профилактики диабета у пожилых ветеранов Южной Флориды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • Miami VAMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 60 лет и старше
  2. Зарегистрирован в программе HARC
  3. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м²
  4. Диагностированный диабет или предиабет [критерии ADA 2003] HbA1c ≥ 5,7%
  5. Способен управлять телемедицинским устройством, отвечать на текстовые запросы и использовать свой глюкометр, монитор артериального давления и весы для ежедневного взвешивания.

Критерий исключения:

  1. Терминальная стадия болезни
  2. Ожидаемая выживаемость менее 12 месяцев
  3. Неизбежное помещение в дом престарелых
  4. Диагноз психоза или значительных когнитивных нарушений/деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина (TAP)
Участники группы TAP получат мобильные телефоны, которые будут запрограммированы для мониторинга определенных клинических параметров и содействия внедрению CER в области профилактики и лечения диабета, с протоколами, разработанными частично на основе вклада фокус-групп. Эти устройства отображают сообщения, советы, напоминания и вопросы о здоровом образе жизни и клинических параметрах диабета, которые будут разработаны с использованием передовых практических рекомендаций. Участникам будет предложено отвечать на вопросы ежедневно, если они могут. Также их просят указать свой дневной вес, кровяное давление и уровень глюкозы (последнее только для пациентов с диабетом).
Другие имена:
  • КРАН
Экспериментальный: Уход под руководством сверстников (ПК)

Опытный пациент в рамках вмешательства под руководством сверстников окажет эффективную поддержку пациентам и их семьям, чтобы ускорить внедрение CER для профилактики и лечения диабета у пожилых людей. Это приведет к лучшей самоэффективности и клиническим результатам.

Эти ветераны зачислены в ДВИЖЕНИЕ! и программы HARC, показавшие успех в управлении весом и диабетом, будут предложены для того, чтобы стать лидерами среди равных.

  • Успех управления весом определяется как потеря не менее 5% веса с момента регистрации.
  • Лечение диабета будет определяться как адекватный контроль HbA1c и/или артериального давления и липидов.

Потенциальные лидеры-сверстники пройдут предварительный оценочный тест для оценки знаний и навыков по профилактике и управлению диабетом, а также мотивации и навыков поддержки.

Другие имена:
  • ПК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните изменения в самоэффективности между участниками, получающими уход под руководством сверстников (с вмешательством TAP или без него), и теми, кто получает НЯК в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сравните изменения в весе и уровне гемоглобина A1c между участниками, получающими помощь под руководством сверстников (с вмешательством TAP или без него), и теми, кто получает ЯК в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните изменения в весе, гемоглобине A1c и самоэффективности между белыми, неиспаноязычными и меньшинствами за 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряйте изменения артериального давления, липидов, физической функции, качества жизни, использования медицинских услуг (посещения врачей, посещения неотложной помощи и количество дней в больнице) среди расовых меньшинств по сравнению с лицами, не принадлежащими к меньшинствам.
12 месяцев
Сравните изменения артериального давления, липидов, физической функции и качества жизни в группах лечения (UC, PC и TAP).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Сравните изменения в использовании медицинской помощи (посещения врача, посещения неотложной помощи и дни в больнице) среди групп лечения (UC, PC и TAP).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lisset Oropesa, MD, Miami VAMC
  • Главный следователь: Hermes J Florez, MD, Miami VAMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00915

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицинское вмешательство

Подписаться