Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-led og Telehealth Comparative Effectiveness Research (CER) Adoption for Diabetes Prevention and Management

Peer-lead og Telemedicine Activated Care (PACT) i diabetesforebyggelse og -håndtering

Forekomsten af ​​fedme og diabetes hos ældre voksne er stigende. Fordi ældre voksne ofte fremstilles som mindre tilbøjelige til at ændre langvarig sundhedsadfærd, er sundhedsfremme i denne aldersgruppe haltet bagefter andre. Faktisk er der kun givet lidt opmærksomhed til vigtigheden af ​​diabetesforebyggelse hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet gennem implementering af programmer, der fremmer sund ernæring, øger fysisk aktivitet og forbedrer selvledelse. Diabetesforebyggelsesprogrammet (DPP), som viste fordelen ved et beskedent vægttab på reduktion af diabetesrisiko (58 % samlet reduktion med en 71 % reduktion i den ældre befolkning), er endnu ikke blevet omsat til udbredt offentlig sundhedspraksis.

Det overordnede mål med denne protokol er at implementere evidens-informerede, innovative interventioner for at øge adoptionen af ​​resultater fra komparativ effektivitetsforskning (CER) til diabetesbehandling og -forebyggelse hos ældre veteraner i det sydlige Florida. Specifikt vil den foreslåede undersøgelse teste hypotesen om, at Peer-led Care alene (PC), eller aktiveret af teknologi (TechnAlert-Peer eller TAP), er overlegen i forhold til traditionelle metoder til informationsformidling (Usual Care eller UC) til vedtagelse af CER på forebyggelse og håndtering af diabetes, hvilket fører til bedre selveffektivitet og kliniske resultater.

Efterforskerne vil gennemføre et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med ældre veteraner med prædiabetes og diabetes, der deltager i et af Healthy Aging Regional Collaborative-programmerne. Primære resultater omfatter ændringer i selveffektivitet, vægt og hæmoglobin A1c. Sekundære resultater omfatter ændringer i blodtryk, lipider, fysisk funktion, livskvalitet og sundhedspleje og evaluering af potentielle racemæssige/etniske forskelle i processen med vedtagelse af CER til forebyggelse og håndtering af diabetes.

Denne undersøgelse forventes at fremskynde implementeringen af ​​CER-evidens for diabetesforebyggelse, og adressere sundhedsmæssige og økonomiske udfordringer i plejen af ​​overvægtige og fede veteraner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​fedme og diabetes hos ældre voksne er steget i løbet af de sidste 20 år og vil i stigende grad påvirke medicinske og sociale tjenester samt omkostninger over tid. Fordi ældre voksne ofte fremstilles som mindre tilbøjelige til at ændre langvarig sundhedsadfærd, er sundhedsfremme i denne aldersgruppe haltet bagefter andre. Faktisk er der kun givet lidt opmærksomhed til vigtigheden af ​​diabetesforebyggelse og -behandling hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

En nylig rapport om fedmediagnose og plejepraksis i Veterans Health Administration viste, at ældre patienter var mindre tilbøjelige til at modtage fedme-relateret uddannelse eller rådgivning [Noel 2010]. Forsætligt vægttab hos overvægtige ældre voksne er ikke blevet bredt anbefalet af sundhedsudbydere på grund af den opfattede usikkerhed om, hvorvidt fordelene opvejer risiciene. Der er også behov for at overvinde barriererne for at give passende indgreb på blodtryk, glukose og lipidstyring skræddersyet til ældre voksnes funktionalitet.

Diabetes Prevention Program (DPP) viste fordelen ved et beskedent vægttab, gennem kost og motion, på reduktionen af ​​diabetesrisiko hos deltagere fra alle racer/etniske grupper (58 % samlet reduktion med 71 % reduktion i den ældre befolkning). fører til en forsinkelse på 4 år over en 10-årig periode i starten af ​​diabetes blandt dem, der modtog livsstilsintervention [DPP 2002, DPP 2009]. DPP betragtes som et skelsættende studie inden for komparativ effektivitetsforskning (CER), men det er endnu ikke blevet omsat til udbredt folkesundhedspraksis.

Det sydlige Florida giver en unik ramme for at fremskynde vedtagelsen af ​​denne CER-bevis i praksis og adressere fedme- og diabetesudfordringerne for den aldrende befolkning. Der er mere end 800.000 multietniske beboere på 60 år og derover, hvoraf mange har en eller flere kroniske sygdomme [CDC 2008]. Et stort antal ældre veteraner med eller med høj risiko for diabetes modtager i øjeblikket pleje i Miami VA Healthcare System.

Der findes overbevisende videnskabelige beviser for, at livsstilsændringer forsinker starten af ​​type 2-diabetes hos højrisikopersoner. Livsstilsintervention kan også føre til en reduktion af kardiovaskulære risikofaktorer hos personer med type 2-diabetes [Look AHEAD research group 2007]. Det er dog de færreste ældre, der lykkes med at opnå bevidst vægttab gennem sund kost og øget fysisk aktivitet. Desuden har nogle hævdet, at det nuværende amerikanske sundhedssystem ikke er parat til at levere livsstilsinterventioner [Narayan 2004].

Adskillige spørgsmål relateret til integration af livsstilsintervention i klinisk praksis er blevet rejst. I øjeblikket er det ukendt, om andre praktiserende fagfolk kunne levere interventioner i samfundet med en effekt svarende til den, som interventionisterne fra DPP, som var uddannet i rådgivning om ernæring, motion og adfærdsændringer. Efterforskerne foreslår brugen af ​​telemedicin med applikationer i et interaktivt webbaseret system. Dette vil give deltagerne mulighed for at få just-in-time feedback fra jævnaldrende ved at bruge målrettet information om specifikke områder, der har brug for forstærkning for at vedtage en sund livsstil og bedre selvledelsesevner af ældre veteraner. Dette vil styrke peer-deltager-interaktionen og gøre dem mere fokuserede omkring områder, hvor der er adoptionshuller. Denne teknologi fungerer som en platform for social interaktion, der vil føre til øget selveffektivitet og bedre sundhedsresultater.

VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) udviklede MOVE! vægtstyringsprogram baseret på 1998/2000 identifikation og behandling af overvægt og fedme hos voksne. Et vigtigt mål for MOVE! programmet har været at reducere forekomsten af ​​diabetes hos veteraner. Vores langsigtede mål er at reducere byrden af ​​fedme-relaterede kroniske sygdomme og fremme sund aldring hos ældre veteraner gennem implementering af bedste praksis for forebyggelse. Hovedformålet med dette projekt er at implementere evidens-informerede, innovative interventioner for at øge adoptionen af ​​resultater fra komparativ effektivitetsforskning (CER) til forebyggelse af diabetesbehandling hos ældre veteraner i det sydlige Florida.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Miami VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 60 år og ældre
  2. Tilmeldt HARC-programmet
  3. Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²
  4. Diagnosticeret diabetes eller prædiabetes [ADA 2003-kriterier] HbA1c ≥ 5,7 %
  5. I stand til at betjene en telemedicinsk enhed, svare på tekstforespørgsler og bruge sit glukosemåler, en blodtryksmåler og en vægt til daglig vægt

Ekskluderingskriterier:

  1. Slutstadie sygdom
  2. Forventet overlevelse mindre end 12 måneder
  3. Forestående anbringelse på plejehjem
  4. Diagnose af psykose eller betydelig kognitiv svækkelse/demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telesundhed (TAP)
Deltagere i TAP-gruppen vil modtage mobiltelefoner, der vil blive programmeret til at overvåge specifikke kliniske parametre og fremme vedtagelse af CER om forebyggelse og håndtering af diabetes, med protokoller udviklet delvist baseret på input fra fokusgrupperne. Disse enheder viser beskeder, tips, påmindelser og spørgsmål vedrørende sund livsstil og kliniske parametre for diabetes, som vil blive udviklet ved hjælp af retningslinjer for bedste praksis. Deltagerne vil blive bedt om at svare på spørgsmålene dagligt, hvis de kan. De bliver også bedt om at oplyse deres daglige vægt, blodtryk og glukoseniveauer (det senere kun for patienter med diabetes).
Andre navne:
  • TAP
Eksperimentel: Peer-ledet pleje (pc)

En ekspertpatient i den peer-ledede intervention vil yde effektiv støtte til patienter og familier for at fremskynde vedtagelsen af ​​CER til diabetesforebyggelse og -behandling hos ældre. Dette vil føre til bedre selveffektivitet og kliniske resultater.

De veteraner meldte sig til MOVE! og HARC-programmer, der har vist succes i håndtering af vægt og diabetes, vil blive tilbudt at blive peer-leaders.

  • Succes med vægtstyring er defineret som et tab på mindst 5 % af vægten siden indskrivningen
  • Diabetesbehandling vil blive defineret som tilstrækkelig kontrol af HbA1c og/eller blodtryk og lipider.

De potentielle peer-leaders vil have en præ-evalueringstest for at evaluere diabetesforebyggelse og -ledelse viden og motivation og støtte færdigheder.

Andre navne:
  • PC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign ændringer i self-efficacy mellem deltagere, der modtager peer-ledet pleje (med eller uden TAP-intervention) og dem, der modtager UC over 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sammenlign ændringer i vægt og hæmoglobin A1c mellem deltagere, der modtager peer-styret pleje (med eller uden TAP-intervention) og dem, der modtager UC over 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ændringer i vægt, hæmoglobin A1c og self-efficacy mellem hvide-ikke-spanske og minoriteter over 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
Mål ændringer i blodtryk, lipider, fysisk funktion, livskvalitet, sundhedsudnyttelse (lægebesøg, akutbesøg og dage på hospitalet) blandt raceminoriteter sammenlignet med ikke-minoriteter.
12 måneder
Sammenlign ændringer i blodtryk, lipider, fysisk funktion og livskvalitet blandt behandlingsgrupper (UC, PC og TAP).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sammenlign ændringer i sundhedsudnyttelsen (lægebesøg, akutbesøg og dage på hospitalet) blandt behandlingsgrupper (UC, PC og TAP).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lisset Oropesa, MD, Miami VAMC
  • Ledende efterforsker: Hermes J Florez, MD, Miami VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telesundhedsintervention

Abonner