Adoption de la recherche sur l'efficacité comparative (CER) dirigée par des pairs et de la télésanté pour la prévention et la gestion du diabète
Soins dirigés par les pairs et soins activés par télémédecine (PACT) dans la prévention et la gestion du diabète
La prévalence de l'obésité et du diabète chez les personnes âgées est en augmentation. Étant donné que les personnes âgées sont souvent décrites comme moins susceptibles de modifier des comportements de santé de longue date, la promotion de la santé dans ce groupe d'âge a pris du retard par rapport aux autres. En fait, peu d'attention a été accordée à l'importance de la prévention du diabète chez les personnes âgées vivant dans la communauté par la mise en œuvre de programmes qui favorisent une alimentation saine, augmentent l'activité physique et améliorent l'autogestion. Le programme de prévention du diabète (DPP), qui a démontré le bénéfice d'une perte de poids modeste sur la réduction du risque de diabète (réduction globale de 58 % avec une réduction de 71 % dans la population âgée), doit encore être traduit en pratiques de santé publique généralisées.
L'objectif global de ce protocole est de mettre en œuvre des interventions innovantes fondées sur des données probantes pour accroître l'adoption des résultats de la recherche sur l'efficacité comparative (CER) pour la gestion et la prévention du diabète chez les anciens combattants du sud de la Floride. Plus précisément, l'étude proposée testera l'hypothèse selon laquelle Peer-led Care seul (PC), ou activé par la technologie (TechnAlert-Peer ou TAP), est supérieur aux méthodes traditionnelles de diffusion de l'information (Usual Care ou UC) pour l'adoption de la CER sur la prévention et la gestion du diabète, conduisant à une meilleure auto-efficacité et à de meilleurs résultats cliniques.
Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 12 mois auprès d'anciens combattants âgés atteints de prédiabète et de diabète participant à l'un des programmes de collaboration régionale sur le vieillissement en bonne santé. Les critères de jugement principaux incluent les modifications de l'auto-efficacité, du poids et de l'hémoglobine A1c. Les critères de jugement secondaires comprennent les modifications de la pression artérielle, des lipides, de la fonction physique, de la qualité de vie et de l'utilisation des soins de santé, ainsi que l'évaluation des disparités raciales/ethniques potentielles dans le processus d'adoption de la CER pour la prévention et la gestion du diabète.
Cette étude devrait accélérer la mise en œuvre des preuves de la CER pour la prévention du diabète, en relevant les défis sanitaires et économiques dans les soins aux anciens combattants en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité et du diabète chez les personnes âgées a augmenté au cours des 20 dernières années et affectera de plus en plus les services médicaux et sociaux, ainsi que les coûts au fil du temps. Étant donné que les personnes âgées sont souvent décrites comme moins susceptibles de modifier des comportements de santé de longue date, la promotion de la santé dans ce groupe d'âge a pris du retard par rapport aux autres. En fait, peu d'attention a été accordée à l'importance de la prévention et de la gestion du diabète chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Un rapport récent sur le diagnostic de l'obésité et les pratiques de soins de la Veterans Health Administration a montré que les patients âgés étaient moins susceptibles de recevoir une éducation ou des conseils liés à l'obésité [Noel 2010]. La perte de poids intentionnelle chez les personnes âgées obèses n'a pas été largement préconisée par les fournisseurs de soins de santé en raison de l'incertitude perçue quant à savoir si les avantages l'emportent sur les risques. Il est également nécessaire de surmonter les obstacles pour fournir des interventions appropriées sur la gestion de la pression artérielle, du glucose et des lipides adaptées à la fonctionnalité des personnes âgées.
Le programme de prévention du diabète (DPP) a démontré les avantages d'une perte de poids modeste, par le biais d'un régime alimentaire et d'exercices physiques, sur la réduction du risque de diabète chez les participants de toutes les races/groupes ethniques (réduction globale de 58 % avec une réduction de 71 % dans la population âgée), entraînant un retard de 4 ans sur une période de 10 ans dans l'apparition du diabète chez ceux qui ont reçu une intervention sur le mode de vie [DPP 2002, DPP 2009]. Le DPP est considéré comme une étude historique dans la recherche sur l'efficacité comparative (CER), mais il doit encore être traduit en pratique de santé publique généralisée.
Le sud de la Floride offre un cadre unique pour accélérer l'adoption de ces preuves CER dans la pratique et relever les défis de l'obésité et du diabète de la population vieillissante. Il y a plus de 800 000 résidents multiethniques âgés de 60 ans et plus, dont beaucoup souffrent d'une ou plusieurs maladies chroniques [CDC 2008]. Un grand nombre d'anciens combattants âgés atteints de diabète ou à haut risque reçoivent actuellement des soins dans le système de soins de santé de Miami VA.
Il existe des preuves scientifiques convaincantes que le changement de mode de vie retarde l'apparition du diabète de type 2 chez les personnes à haut risque. L'intervention sur le mode de vie peut également entraîner une réduction des facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2 [Look AHEAD research group 2007]. Cependant, peu de personnes âgées réussissent à perdre du poids intentionnellement grâce à une alimentation saine et à une activité physique accrue. En outre, certains ont fait valoir que le système de santé américain actuel n'est pas prêt à proposer des interventions sur le mode de vie [Narayan 2004].
Plusieurs problèmes liés à l'intégration de l'intervention sur le mode de vie dans la pratique clinique ont été soulevés. À l'heure actuelle, on ne sait pas si d'autres professionnels en exercice pourraient offrir des interventions dans la communauté avec une efficacité similaire à celle des interventionnistes du DPP, qui ont été formés au counseling sur la nutrition, l'exercice et la modification du comportement. Les chercheurs proposent l'utilisation de la télémédecine avec des applications dans un système interactif basé sur le Web. Cela permettra aux participants d'obtenir des commentaires juste à temps de leurs pairs en utilisant des informations ciblées sur des domaines spécifiques qui ont besoin d'être renforcés pour adopter un mode de vie sain et de meilleures compétences d'autogestion chez les anciens combattants plus âgés. Cela renforcera l'interaction entre les pairs et les participants et les concentrera davantage sur les domaines où il existe des lacunes en matière d'adoption. Cette technologie fonctionne comme une plate-forme d'interaction sociale qui conduira à accroître l'auto-efficacité et de meilleurs résultats de santé.
Le VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) a développé le MOVE! programme de gestion du poids basé sur le rapport 1998/2000 Identification and Treatment of Overweight and Obesity in Adults Evidence Report. Un objectif majeur pour le MOVE! programme a été de réduire la prévalence du diabète chez les anciens combattants. Notre objectif à long terme est de réduire le fardeau des maladies chroniques liées à l'obésité et de promouvoir un vieillissement en bonne santé chez les anciens combattants âgés grâce à la mise en œuvre de pratiques exemplaires de prévention. L'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre des interventions innovantes et fondées sur des données probantes pour accroître l'adoption des résultats de la recherche sur l'efficacité comparative (CER) pour la prévention de la gestion du diabète chez les anciens combattants du sud de la Floride.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- University of Miami
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Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Miami VAMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Inscrit au programme HARC
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m²
- Diabète ou prédiabète diagnostiqué [critères ADA 2003] HbA1c ≥ 5,7 %
- Capable d'utiliser un appareil de télémédecine, de répondre à des requêtes textuelles et d'utiliser son lecteur de glycémie, un tensiomètre et une balance pour les poids quotidiens
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale
- Survie anticipée inférieure à 12 mois
- Placement imminent en maison de retraite
- Diagnostic de psychose ou de troubles cognitifs importants/démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Télésanté (TAP)
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Les participants au groupe TAP recevront des téléphones portables qui seront programmés pour surveiller des paramètres cliniques spécifiques et promouvoir l'adoption de la CER sur la prévention et la gestion du diabète, avec des protocoles développés en partie sur la base des contributions des groupes de discussion.
Ces appareils affichent des messages, des conseils, des rappels et des questions concernant les modes de vie sains et les paramètres cliniques du diabète, qui seront élaborés à l'aide des lignes directrices sur les meilleures pratiques.
Les participants seront invités à répondre aux questions quotidiennement s'ils le peuvent.
On leur demande également de fournir leur poids quotidien, leur tension artérielle et leur glycémie (ce dernier uniquement pour les patients diabétiques).
Autres noms:
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Expérimental: Soins dirigés par les pairs (PC)
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Un patient expert dans l'intervention dirigée par des pairs fournira un soutien efficace aux patients et aux familles pour accélérer l'adoption de la CER pour la prévention et la gestion du diabète chez les personnes âgées. Cela conduira à une meilleure auto-efficacité et à de meilleurs résultats cliniques. Ces vétérans inscrits au programme MOVE! et les programmes HARC qui ont fait leurs preuves dans la gestion du poids et du diabète se verront proposer de devenir des pairs leaders.
Les pairs leaders potentiels passeront un test de pré-évaluation pour évaluer les connaissances en matière de prévention et de gestion du diabète ainsi que les compétences en matière de motivation et de soutien.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez les changements d'auto-efficacité entre les participants recevant des soins dirigés par les pairs (avec ou sans intervention TAP) et ceux recevant la CU sur 12 mois.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Comparez les changements de poids et d'hémoglobine A1c entre les participants recevant des soins dirigés par des pairs (avec ou sans intervention TAP) et ceux recevant une CU sur 12 mois.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les changements de poids, d'hémoglobine A1c et d'auto-efficacité entre les blancs non hispaniques et les minorités sur 12 mois.
Délai: 12 mois
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Mesurer les changements dans la tension artérielle, les lipides, la fonction physique, la qualité de vie, l'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, visites aux urgences et jours à l'hôpital) chez les minorités raciales par rapport aux non-minorités.
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12 mois
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Comparez les changements de la pression artérielle, des lipides, de la fonction physique et de la qualité de vie entre les groupes de traitement (UC, PC et TAP).
Délai: 12 mois
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12 mois
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Comparez les changements dans l'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, visites aux urgences et jours d'hospitalisation) entre les groupes de traitement (UC, PC et TAP).
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lisset Oropesa, MD, Miami VAMC
- Chercheur principal: Hermes J Florez, MD, Miami VAMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00915
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