此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预测恶性甲状腺结节的简单超声评分系统

2011年9月16日 更新者:Li-Jen Liao、Far Eastern Memorial Hospital
研究人员研究的目的是回顾性评估恶性甲状腺结节的预测因素,并根据超声检查结果和人口统计数据建立有用的评分系统。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

背景:

一些超声表现有助于选择正确的甲状腺结节,以通过美国(超声)引导的 FNA(细针穿刺)活检进行抽吸。 提示恶性甲状腺癌的发现包括微钙化、边缘模糊、结节内血管模式、显着的低回声或高于宽度的形状。 1-3 然而,没有单一的标准可以完美地预测恶性甲状腺结节。 应用多项美国甲状腺结节鉴别标准的总体准确度范围为 59.5 至 73.4%3。

客观的:

我们研究的目的是回顾性评估恶性甲状腺结节的预测因子,并根据超声检查结果和人口统计数据建立有用的评分系统。

材料与方法:

本研究将根据赫尔辛基宣言的原则和机构伦理委员会的指导方针进行。 我们想回顾性回顾 2007 年 7 月至 2010 年 12 月在台湾台北远东纪念医院耳鼻喉科接受头颈超声检查和 US-FNA 细胞学检查的 479 个结节的病历。 该系列中没有患者先前被诊断为甲状腺恶性肿瘤。

超声研究设备包括彩色多普勒超声装置(飞利浦 HDI 5000,博塞尔,华盛顿州)和 5-12 MHz 宽带线性阵列换能器。 在横切面上用 AP 和横向 (T) 直径测量结节。 能量多普勒超声的设置被设置为具有低壁过滤器的高灵敏度,以允许检测低血流的血管。 根据 Bude 和 Rubin 的描述,颜色增益会增加直到背景噪声出现,然后降低直到噪声被抑制,从而确保最大灵敏度。 4 血管类型分为无血管、外周和结节内类型 1, 5。 评估了回声结构(主要为实性或囊性)、内部回声(均匀或异质性)、回声(高回声、等回声、低回声)、微钙化和结节边缘特征(清晰或不清晰)。 甲状腺偶发瘤是没有临床明显肿瘤但由超声偶然发现的甲状腺结节。

在获得知情同意后,使用阵列探头引导 22 号细针的放置进行 US-FNA。 FNA 活检证实了病变的最终诊断为良性 (n=449) 或恶性 (n=30)。 在所有 479 个结节中分析了人口统计数据、超声特征和最终诊断(即良性或恶性疾病)之间的关系。 在单变量分析中,卡方检验或 Fisher 精确检验用于比较分类变量,学生 t 检验用于连续变量。 应用逐步多元逻辑回归分析来确定预测恶性淋巴结疾病的重要独立变量。 显着性水平设定为 p < 0.05。 预测公式基于多变量逻辑回归分析,并编入实时计算机化超声报告系统。 进行 Hosmer-Lemeshow 检验 6 以验证预测模型的显着性。 使用接受者操作特征 (ROC) 曲线分析预测评分与恶性淋巴结疾病之间的关联。 在具有相应最小“1-特异性”的最大“敏感性”点确定最佳截止点。 7 作为曲线下面积度量的 c 值表示模型的诊断准确性。 8 所有统计分析均使用 SAS 软件 9.1 版(SAS Institute, Inc, Cary, North Carolina)完成。

预期结果:建立一个简单实用的超声评分系统,为医生在处理甲状腺结节时进行FNA细胞学检查提供及时可靠的概率指导。

参考:

  1. Cappelli C、Castellano M、Pirola Iet al。 超声检查结果在甲状腺结节管理中的预测价值。 秦军 2007; 100:29。
  2. Kim E、Park C、Chung Wet 等人。 推荐对不可触及的甲状腺实性结节进行细针穿刺活检的新超声标准。 美国放射学杂志 2002; 178:687。
  3. Moon W、Jung S、Lee Jet 等人。良性和恶性甲状腺结节:美国分化-多中心回顾性研究 1。 放射学 2008; 247:762。
  4. Bude R, Rubin J. 能量多普勒超声检查。 放射学 1996; 200:21。
  5. Rago T、Vitti P、Chiovato 等人。常规超声和彩色血流多普勒超声在预测“冷”甲状腺结节恶性肿瘤中的作用。 欧洲内分泌学杂志 1998; 138:41。
  6. Lemeshow S, Hosmer Jr D. 用于逻辑回归模型开发的拟合优度综述。 美国流行病学杂志 1982; 115:92。
  7. Akobeng A. 理解诊断测试 3:接受者操作特征曲线。 儿科学报 2007; 96:644-647。
  8. 麦克尼尔 B,汉利 J. 接受者操作特征 (ROC) 曲线下面积的含义和用途。 放射学 1982; 143:29-36。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员想回顾性回顾2007年7月至2010年12月在台湾台北远东纪念医院耳鼻喉科接受头颈超声(US)检查和US-FNA细胞学检查的结节病历。 该系列中没有患者先前被诊断为甲状腺恶性肿瘤。

描述

纳入标准:

2007 年 7 月至 2010 年 12 月在台湾台北远东纪念医院耳鼻喉科接受头颈超声检查和 US-FNA 细胞学检查的结节。

排除标准:

在美国检查之前曾诊断出甲状腺恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
甲状腺结节患者接受US-FNA检查
在台湾台北市远东纪念医院耳鼻喉科接受头颈超声(US)检查和 US-FNA 细胞学检查的甲状腺结节患者。 该系列中没有患者在超声检查之前曾被诊断为甲状腺恶性肿瘤。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月2日

首次发布 (估计)

2011年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月16日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅