Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helppo sonografinen pisteytysjärjestelmä pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen ennustamiseen

perjantai 16. syyskuuta 2011 päivittänyt: Li-Jen Liao, Far Eastern Memorial Hospital
Tutkijoiden tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen ennustajia ja luoda hyödyllinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu sonografisiin löydöksiin ja demografisiin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Jotkut ultraäänitutkimukset voivat auttaa valitsemaan oikeat kilpirauhassolmukkeet imua varten US- (ultraääni) -ohjatulla FNA-biopsialla (hienon neula-aspiraatio). Löydöksiä, jotka viittaavat pahanlaatuiseen kilpirauhassyöpään, ovat mikrokalkkiutuminen, epäselvät reunat, intra-nodulaarinen verisuonikuvio, huomattava hypoekogeenisuus tai leveämpi muoto.1-3 Mikään yksittäinen kriteeri ei kuitenkaan voi täysin ennustaa pahanlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä. Useita USA:n kriteereitä kilpirauhasen kyhmyjen erottamiseen sovellettavien kriteerien kokonaistarkkuus vaihtelee välillä 59,5-73,4%.3

Tavoite:

Tutkimuksemme tarkoituksena on arvioida takautuvasti pahanlaatuisten kilpirauhasen kyhmyjen ennustajia ja perustaa käyttökelpoinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu sonografisiin löydöksiin ja demografisiin tietoihin.

Materiaali ja metodit:

Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen periaatteen ja toimielinten eettisen toimikunnan ohjeiden mukaisesti. Haluamme tarkastella takautuvasti 479 kyhmyn potilastietoja, joille tehtiin pään ja kaulan ultraäänitutkimus (US) ja US-FNA-sytologia 2007 heinäkuusta 2010 joulukuuhun Far Eastern Memorial Hospitalin korva- ja kurkkutautiosastolla, Taipei, Taiwan. Yhdelläkään tähän sarjaan kuuluvalla potilaalla ei ollut aiemmin diagnosoitu kilpirauhasen pahanlaatuisuus.

US-tutkimusten laitteet koostuivat väri-Doppler US -yksiköstä (Philips HDI 5000, Bothell, WA) ja 5-12 MHz laajakaistaisesta lineaarisesta ryhmämuuntimesta. Kyhmyt mitattiin AP:lla ja poikittaishalkaisijalla (T) poikkileikkauksessa. Teho-Doppler-sonografian asetukset asetettiin korkealle herkkyydelle matalaseinäisellä suodattimella, jotta voidaan havaita suonet, joilla on alhainen verenkierto. Värin vahvistusta lisättiin, kunnes taustakohina ilmestyi, ja sitten vähennettiin, kunnes kohina vaimennettiin, mikä varmisti maksimaalisen herkkyyden Buden ja Rubinin kuvauksen mukaisesti.4 Verisuonten tyypit luokitellaan avaskulaarisiin, perifeerisiin ja kyhmyjen sisäisiin tyyppeihin1,5. Kaikurakenne (pääasiassa kiinteä tai kysta), sisäinen kaiku (homogeeninen tai heterogeeninen), kaikukyky (hyperechoic, isoechoic, hypoechoic), esitetty mikrokalkkiutuminen ja kyhmyreunan ominaisuudet (hyvin määritelty tai huonosti määritelty). Kilpirauhasen sattumanvaraiset kyhmyt ovat kilpirauhasen kyhmyjä, joilla ei ole kliinisesti ilmeistä kasvainta, mutta ne ovat sattumalta löydetty USA:ssa.

US-FNA suoritettiin ryhmäkoettimella, joka ohjasi 22 gaugen hienon neulan asettamista tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen. Lopullinen diagnoosi vauriosta hyvänlaatuiseksi (n=449) tai pahanlaatuiseksi (n=30) vahvistettiin FNA-biopsialla. Demografisten tietojen, sonografisten ominaisuuksien ja lopullisen diagnoosin, eli hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen taudin, välinen suhde analysoitiin kaikissa 479 kyhmyssä. Yksimuuttuja-analyysissä tehtiin Chi-neliötesti tai Fisherin tarkka testi kategoristen muuttujien vertaamiseksi ja opiskelijan t-testi jatkuville muuttujille. Vaiheittaista monimuuttujaa logistista regressioanalyysiä sovellettiin merkittävien riippumattomien muuttujien tunnistamiseksi pahanlaatuisen solmukudossairauden ennustamiseksi. Merkittävyystasoksi asetettiin p < 0,05. Ennustekaava perustui monimuuttujaiseen logistiseen regressioanalyysiin ja ohjelmoitiin reaaliaikaiseen tietokoneistettuun sonografiseen raportointijärjestelmään. Ennustemallin merkityksen tarkistamiseksi suoritettiin Hosmer-Lemeshow-testi6. Ennustepisteiden ja pahanlaatuisen solmukudossairauden välinen yhteys analysoitiin käyttämällä vastaanottimen toiminta-ominaiskäyrää (ROC). Optimaalinen rajapiste määritettiin kohdassa, jossa on suurin "herkkyys" ja sitä vastaava pienin "1-spesifisyys".7 C-arvo käyrän alla olevan alueen mittana edusti mallin diagnostista tarkkuutta.8 Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SAS-ohjelmistoa, versiota 9.1 (SAS Institute, Inc, Cary, North Carolina).

Odotetut tulokset: Yksinkertainen ja käytännöllinen sonografinen pisteytysjärjestelmä rakennettaisiin tarjoamaan lääkärille nopeaa ja luotettavaa todennäköisyysopastusta FNA-sytologiaan kilpirauhasen kyhmyn hallinnassa.

Viitteet:

  1. Cappelli C, Castellano M, Pirola et ai. Ultraäänilöydösten ennustearvo kilpirauhasen kyhmyjen hoidossa. Qjm 2007; 100:29.
  2. Kim E, Park C, Chung Wet al. Uudet sonografiset kriteerit kilpirauhasen ei-palpoitavien kiinteiden kyhmyjen hienoneulaisen aspiraatiobiopsian suosittelemiseksi. American Journal of Roentgenology 2002; 178:687.
  3. Moon W, Jung S, Lee Jet al. Hyvä- ja pahanlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt: US-erotus-monikeskustutkimus1. radiologia 2008; 247:762.
  4. Bude R, Rubin J. Power Doppler -sonografia. Radiology 1996; 200:21.
  5. Rago T, Vitti P, Chiovato ym. Perinteisen ultraäänitutkimuksen ja värivirtaus-doppler-sonografian rooli pahanlaatuisuuden ennustamisessa kylmissä kilpirauhasen kyhmyissä. European Journal of Endocrinology 1998; 138:41.
  6. Lemeshow S, Hosmer Jr D. Katsaus hyvyyden sovitustilastoihin käytettäväksi logististen regressiomallien kehittämisessä. American Journal of Epidemiology 1982; 115:92.
  7. Akobeng A. Diagnostisten testien ymmärtäminen 3: vastaanottimen toimintakäyrät. Acta Paediatrica 2007; 96:644-647.
  8. McNeil B, Hanley J. Vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevan alueen merkitys ja käyttö. Radiology 1982; 143:29-36.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat haluavat tarkastella takautuvasti potilastietoja kyhmyistä, joille tehtiin pään ja kaulan ultraäänitutkimus (US) ja US-FNA-sytologia 2007 heinäkuun ja 2010 joulukuun välisenä aikana Far Eastern Memorial Hospitalin otolaryngologian osastolla, Taipei, Taiwan. Yhdelläkään tähän sarjaan kuuluvalla potilaalla ei ollut aiemmin diagnosoitu kilpirauhasen pahanlaatuisuus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kyhmyt, joille tehtiin pään ja kaulan ultraäänitutkimus (US) ja US-FNA-sytologia 2007 heinäkuusta 2010 joulukuuhun Far Eastern Memorial Hospital -sairaalan otolaryngologian osastolla, Taipei, Taiwan.

Poissulkemiskriteerit:

aiempi diagnoosi kilpirauhasen pahanlaatuisuudesta ennen usa-tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla oli kilpirauhasen kyhmy, saivat US-FNA-tutkimuksen
Potilaat, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä, joille tehtiin pään ja kaulan ultraäänitutkimus (US) ja US-FNA-sytologia Far Eastern Memorial Hospital -sairaalan otolaryngologian osastolla, Taipei, Taiwan. Yhdelläkään tähän sarjaan kuuluneella potilaalla ei ollut aiemmin diagnosoitu kilpirauhasen pahanlaatuisuus ennen usa-tutkimusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä

3
Tilaa