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Un système de notation échographique facile pour prédire les nodules thyroïdiens malins

16 septembre 2011 mis à jour par: Li-Jen Liao, Far Eastern Memorial Hospital
Le but de l'étude des enquêteurs est d'évaluer rétrospectivement les prédicteurs de nodules thyroïdiens malins et d'établir un système de notation utile basé sur les résultats échographiques et les données démographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

Une certaine apparence échographique peut aider à sélectionner les ganglions thyroïdiens corrects à aspirer avec une biopsie FNA (aspiration à l'aiguille fine) guidée par US (échographie). Les résultats suggérant un cancer malin de la thyroïde comprennent une microcalcification, des marges floues, un schéma vasculaire intra-nodulaire, une hypoéchogénicité marquée ou une forme plus haute que large.1-3 Cependant, aucun critère unique ne peut parfaitement prédire les nodules thyroïdiens malins. Plusieurs critères américains appliqués pour la différenciation des nodules thyroïdiens ont une précision globale allant de 59,5 à 73,4 %.3

Objectif:

Le but de notre étude est d'évaluer rétrospectivement les prédicteurs de nodules thyroïdiens malins et d'établir un système de notation utile basé sur les résultats échographiques et les données démographiques.

Matériel et méthodes:

Cette étude sera menée selon le principe de la déclaration d'Helsinki et les lignes directrices du comité d'éthique institutionnel. Nous voulons examiner rétrospectivement les dossiers médicaux de 479 nodules qui ont subi une échographie de la tête et du cou (US) et une cytologie US-FNA de juillet 2007 à décembre 2010 au département d'oto-rhino-laryngologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan. Aucun patient inclus dans cette série n'avait eu de diagnostic antérieur de malignité thyroïdienne.

L'équipement pour les études américaines consistait en une unité US Doppler couleur (Philips HDI 5000, Bothell, WA) et un transducteur à réseau linéaire à large bande 5-12 MHz. Les nodules ont été mesurés avec les diamètres AP et transversal (T) en coupe transversale. Les réglages de l'échographie Doppler puissance ont été réglés pour une sensibilité élevée avec un filtre à paroi basse pour permettre la détection des vaisseaux à faible débit sanguin. Le gain de couleur a été augmenté jusqu'à ce que le bruit de fond apparaisse, puis réduit jusqu'à ce que le bruit soit supprimé, assurant ainsi une sensibilité maximale selon la description de Bude et Rubin.4 Les types de vascularisation sont classés en types avasculaires, périphériques et intra-nodulaires1,5. La structure de l'écho (principalement solide ou kystique), l'écho interne (homogène ou hétérogène), l'échogénicité (hyperéchogène, isoéchogène, hypoéchogène), la microcalcification présentée et les caractéristiques de la marge nodulaire (bien définie ou mal définie) ont été évaluées. Les incidentalomes thyroïdiens sont des nodules thyroïdiens sans tumeur cliniquement apparente mais de découverte fortuite par échographie.

L'US-FNA a été réalisée avec la sonde de matrice guidant le placement d'une aiguille fine de calibre 22 après l'obtention du consentement éclairé. Le diagnostic final d'une lésion comme bénigne (n = 449) ou malignité (n = 30) a été confirmé par biopsie FNA. La relation entre les données démographiques, les caractéristiques échographiques et le diagnostic final, c'est-à-dire une maladie bénigne ou maligne, a été analysée dans les 479 nodules. En analyse univariée, un test du chi carré ou un test exact de Fisher a été effectué pour comparer les variables catégorielles et le test t de Student pour les variables continues. Une analyse de régression logistique multivariée par étapes a été appliquée pour identifier les variables indépendantes significatives pour prophétiser la maladie ganglionnaire maligne. Le niveau de signification a été fixé à p < 0,05. La formule prédictive était basée sur une analyse de régression logistique multivariée et programmée dans un système de rapport échographique informatisé en temps réel. Le test de Hosmer-Lemeshow6 a été réalisé pour vérifier la significativité du modèle de prédiction. L'association entre le score de prédiction et la maladie ganglionnaire maligne a été analysée à l'aide de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic). Un point de coupure optimal a été déterminé au point de plus grande "sensibilité" avec la plus petite "1-spécificité" correspondante.7 La valeur c en tant que mesure de l'aire sous la courbe représentait la précision diagnostique du modèle.8 Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel SAS, version 9.1 (SAS Institute, Inc, Cary, Caroline du Nord).

Résultats attendus : Un système de notation échographique simple et pratique serait conçu pour fournir au médecin des conseils de probabilité rapides et fiables pour la cytologie FNA lors de la prise en charge des nodules thyroïdiens.

Les références:

  1. Cappelli C, Castellano M, Pirola Iet al. La valeur prédictive des résultats échographiques dans la prise en charge des nodules thyroïdiens. Qjm 2007; 100:29.
  2. Kim E, Park C, Chung Wet al. Nouveaux critères échographiques pour recommander la biopsie par aspiration à l'aiguille fine des nodules solides non palpables de la thyroïde. Journal américain de radiologie 2002 ; 178:687.
  3. Moon W, Jung S, Lee Jet al. Nodules thyroïdiens bénins et malins : étude rétrospective américaine sur la différenciation multicentrique1. Radiologie 2008 ; 247:762.
  4. Bude R, Rubin J. Échographie Doppler Power. Radiologie 1996 ; 200:21.
  5. Rago T, Vitti P, Chiovato Let al. Rôle de l'échographie conventionnelle et de l'échographie Doppler couleur dans la prédiction de la malignité dans les nodules thyroïdiens "froids". Journal européen d'endocrinologie 1998 ; 138:41.
  6. Lemeshow S, Hosmer Jr D. Un examen de la qualité des statistiques d'ajustement à utiliser dans le développement de modèles de régression logistique. Journal américain d'épidémiologie 1982 ; 115:92.
  7. Akobeng A. Comprendre les tests de diagnostic 3 : courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur. Acta Paediatrica 2007; 96:644-647.
  8. McNeil B, Hanley J. La signification et l'utilisation de la zone sous une courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC). Radiologie 1982 ; 143:29-36.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs souhaitent examiner rétrospectivement les dossiers médicaux des nodules qui ont subi une échographie de la tête et du cou (US) et une cytologie US-FNA de juillet 2007 à décembre 2010 au département d'oto-rhino-laryngologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan. Aucun patient inclus dans cette série n'avait eu de diagnostic antérieur de malignité thyroïdienne.

La description

Critère d'intégration:

nodules qui ont subi une échographie de la tête et du cou (US) et une cytologie US-FNA de juillet 2007 à décembre 2010 au département d'oto-rhino-laryngologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan.

Critère d'exclusion:

un diagnostic antérieur de malignité thyroïdienne avant l'examen américain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients atteints de nodule thyroïdien ont subi un examen US-FNA
Patients présentant des nodules thyroïdiens ayant subi une échographie de la tête et du cou (US) et une cytologie US-FNA au département d'oto-rhino-laryngologie, Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan. Aucun patient inclus dans cette série n'avait eu de diagnostic antérieur de malignité thyroïdienne avant l'examen échographique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2011

Première publication (Estimation)

3 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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