Vanguard 膝关节前稳定与后稳定轴承研究 (VGASPS)

纳入标准与 FDA 批准的设备 510(k) K023546、K033489 和 K050222 标签中规定的适应症相同。 这些适应症如下：

• 由骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎引起的膝关节疼痛和功能障碍，其中涉及一个或多个隔室。
• 矫正内翻、外翻或创伤后畸形。
• 不成功的截骨术或关节固定术的矫正或修正。

需要考虑的患者选择因素包括：

• 需要获得镇痛和改善功能
• 患者遵循指示的能力和意愿，包括控制体重和活动水平
• 患者营养状况良好
• 患者必须达到骨骼完全成熟

排除标准将与 FDA 批准的设备 510(k) K023546、K033489 和 K050222 标签中规定的禁忌症相同。

这些禁忌症如下：

-绝对禁忌症包括：感染、败血症、骨髓炎和先前关节置换失败。

相对禁忌症包括：

• 不合作的患者或患有神经系统疾病且不能听从指示的患者
• 骨质疏松症，
• 可能损害骨形成的代谢紊乱
• 骨软化症
• 可能扩散到植入部位的远处感染灶，
• 快速关节破坏，X光片上明显的骨质流失或骨质吸收，
• 血管功能不全，肌肉萎缩，神经肌肉疾病，
• 膝盖周围的软组织不完整或有缺陷