腹腔镜胃旁路术后患者 TAP 阻滞的镇痛效果。
腹腔镜胃旁路术后超声引导下单次肋下腹横肌平面 (TAP) 阻滞的镇痛效果。
研究概览
详细说明
肥胖手术很昂贵,尽管与肥胖相关疾病的费用相比具有很强的竞争力。 一个重要的步骤是将肥胖手术重组为日间手术。 文献中已有部分报道,但文献数量稀少,对患者病情的描述有限。 因此,我们的主要目的是研究腹横肌平面阻滞对腹腔镜胃旁路术后疼痛的影响。
充分的术后镇痛的好处是显而易见的,包括减少术后应激反应、降低术后发病率以及在某些类型的手术中改善手术结果。 与全身镇痛药相比,使用局部镇痛技术的好处包括疼痛强度的降低、全身镇痛药副作用发生率的降低以及患者舒适度的提高。 有效的疼痛控制从而加速手术的恢复。
腹部手术后患者所经历的疼痛的很大一部分来自腹壁切口。
2001 年,Rafi 博士在一封信中首次描述了腹横肌平面 (TAP) 阻滞。 McDonnell 等人开发并测试了该块,并将其描述为具有里程碑意义的技术。 TAP 阻滞涉及阻断供应前腹壁(包括皮肤、肌肉和腹膜壁层)的感觉传入神经。 Hebbard 等人随后描述了一种用于 TAP 阻滞的超声引导技术,他们将其命名为后路 TAP 阻滞。 后部 TAP 阻滞对下腹壁提供镇痛作用。 Hebbard 还描述了另一种超声引导技术,称为 Oblique Sub costal TAP 阻滞,可为上腹壁手术提供镇痛。
关于 TAP 阻滞所达到的感觉阻滞程度存在一些争论。 供应前腹壁的神经源自 T16 至 L1,并在供应前腹壁之前穿过该平面。 较早的研究表明,单次后路 TAP 注射后阻滞扩散到 T7-L1,而一些较新的研究表明阻滞未能扩散到 T10 以上,因此仅适用于下腹部手术。 相比之下,斜肋下 TAP 阻滞可以在涉及皮节 T6 到 T10 的手术后提供有效的镇痛,换句话说,为上腹壁手术提供镇痛。
对后路 TAP 阻滞的研究表明,在接受下中线剖腹手术、开腹阑尾切除术、腹腔镜阑尾切除术、全腹子宫切除术、剖宫产术和腹腔镜胆囊切除术的患者中,术后吗啡用量减少,静息和运动时疼痛评分改善。 据报道,向后 TAP 单次注射后吗啡保留效应的持续时间为 12 至 48 小时。 在手术后长达 48 小时内,与安慰剂相比,休息和运动时的疼痛评分均有所降低。 单次 TAP 阻滞也已用于为入住 ICU 的患者提供镇痛,该阻滞提供的镇痛持续 16 至 24 小时。
莱斯特总医院有一份关于将导管插入斜肋下 TAP 的有效性的报告。 获得的阻滞为接受过上腹壁手术(肝胆手术)的患者提供了超过 72 小时的镇痛。 他们还将阻滞描述为对硬膜外麻醉无效的患者有效的补救镇痛。
据我们所知,目前还没有关于单次斜肋下 TAP 阻滞用于上腹壁手术的镇痛效果的临床试验。 Niraj 等人报告说,他们观察到单次肋下 TAP 后的术后镇痛持续时间为 6 至 8 小时。 而 Patil 等人报告了在单次注射后 TAP 阻滞联合肋下 TAP 阻滞后沿皮节水平 T7-L1 感觉阻滞 5 小时。
斜肋下 TAP 阻滞可能是术后镇痛的可行替代方案。 该阻滞可以使用超声引导轻松执行,具有出色的安全性,提供有效的动态镇痛并具有显着的吗啡节约效果。
拟议的研究涉及利用超声定位斜肋下 TAP,将布比卡因或安慰剂(盐水)注射到每侧的 TAP 中,并比较 TAP 注射与安慰剂在两周内对患有以下疾病的患者的镇痛效果做了胃绕道手术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- Privathospitalet Hamlet Aarhus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行择期胃旁路手术的所有 18 岁以上患者(切口下端位于或高于胸部 T 10 皮刀)
排除标准:
- 缺乏同意,包括那些缺乏心理能力给予知情同意的患者
- 对布比卡因有药物过敏史的患者
- 有慢性疼痛病史的患者:定义为有疼痛病史超过 3 个月并定期服用止痛药治疗慢性疼痛的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 4 级和 5 级
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR:无菌生理盐水
对照组将在街区接受无菌生理盐水
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双侧 TAP 阻滞,每个阻滞使用 20 毫升无菌生理盐水。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:马卡因
研究组将接受双侧 TAP 阻滞,每侧使用 20 ml Marcaine 2.5 mg/ml。
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研究组将接受双侧 TAP 阻滞,每侧使用 20 ml 0.25% Marcain。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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24小时吗啡用量
大体时间:区块发出后 24 小时
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区块发出后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恶心评分
大体时间:在手术前和手术后每隔一小时测量一次,直到晚上,然后在两周内每天测量三次。
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无 = 0;温和 = 1;中度 = 2;严重 = 3
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在手术前和手术后每隔一小时测量一次,直到晚上,然后在两周内每天测量三次。
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肺功能测量(FEV1 和 FVC)
大体时间:手术前和手术后 24 小时。
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手术前和手术后 24 小时。
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言语模拟量表 (VAS) 在静止和移动时得分
大体时间:在手术前和手术后每隔一小时测量一次,直到晚上,然后在两周内每天测量三次。
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在手术前和手术后每隔一小时测量一次,直到晚上,然后在两周内每天测量三次。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Peter Funch-Jensen, D.M.Sc.、Privathospital Hamlet Aarhus, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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