腹腔鏡下胃バイパス術後の患者におけるTAPブロックの鎮痛効果。
腹腔鏡下胃バイパス術後の超音波ガイド下シングルショット肋骨横腹腹面(TAP)ブロックの鎮痛効果。
調査の概要
詳細な説明
肥満手術は費用がかかりますが、肥満関連疾患の費用との競争力は非常に高いです。 重要なステップは、肥満手術を日帰り手術に再編成することです。 文献にはすでにいくつかの報告が存在しますが、出版物の数はまばらであり、患者の状態の説明は限られています。 したがって、私たちの主な目的は、腹横筋平面ブロックが腹腔鏡下胃バイパス術後の痛みに与える影響を調査することです。
適切な術後鎮痛の利点は明らかであり、術後ストレス反応の減少、術後罹患率の減少、および特定のタイプの手術における手術結果の改善が含まれます。 全身鎮痛薬と比較して局所鎮痛技術を利用する利点には、痛みの強さの軽減、全身鎮痛薬による副作用の発生率の減少、および患者の快適性の向上が含まれます。 効果的な疼痛管理は、手術からの回復を早めます。
腹部手術後に患者が経験する痛みの実質的な要素は、腹壁の切開によるものです。
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、2001 年に Rafi 博士の手紙で初めて説明されました。 McDonnell らは、このブロックを開発およびテストし、画期的な手法であると説明しています。 TAP ブロックは、皮膚、筋肉、頭頂腹膜を含む前腹壁に栄養を供給する感覚求心性神経を遮断することを伴います。 その後、Hebbard らは、TAP ブロックの超音波ガイド技術について説明し、これを Posterior TAP ブロックと名付けました。 後部TAPブロックは、下腹壁に鎮痛を提供します。 Hebbard はまた、上腹壁の手術に鎮痛を提供する Oblique Sub costal TAP ブロックと呼ばれる別の超音波ガイド技術についても説明しています。
TAP ブロックによって達成される感覚遮断の程度については、いくつかの議論があります。 前腹壁に供給する神経は、T16 から L1 に由来し、前腹壁に供給する前にこの平面を通過します。 以前の研究では、1 回の後部 TAP 注射後にブロックが T7-L1 に広がることが示されましたが、いくつかの新しい研究では、ブロックが T10 を超えて広がることができなかったため、下腹部の処置にのみ適していることが明らかになりました。 対照的に、斜め下肋骨 TAP ブロックは、T6 から T10 の皮膚節を含む手術後に効果的な鎮痛を提供できます。つまり、上腹壁の手術に鎮痛を提供します。
後部 TAP ブロックに関する研究では、下部正中開腹術、開腹虫垂切除術、腹腔鏡下虫垂切除術、腹式子宮全摘出術、帝王切開、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者において、術後のモルヒネ消費量が減少し、安静時および運動時の疼痛スコアが改善したことが示されています。 後部 TAP への単回注射後のモルヒネ節約効果の持続時間は、12 時間から 48 時間の範囲であると報告されています。 安静時と運動時の両方の痛みのスコアは、手術後最大 48 時間でプラセボと比較して減少します。 シングル ショット TAP ブロックも、ICU に入院した患者に鎮痛を提供するために使用されています。ブロックによって提供される鎮痛は、16 ~ 24 時間続きました。
Leicester General Hospital から、斜肋下 TAP へのカテーテル挿入の有効性が報告されています。 得られたブロックは、上腹壁の手術 (肝胆道手術) を受けた患者に 72 時間以上鎮痛効果をもたらしました。 彼らはまた、硬膜外麻酔が無効な患者において効果的なレスキュー鎮痛法であると説明しています。
現在、私たちの知る限り、上腹壁の手術のためのシングル ショット斜肋下 TAP ブロックの鎮痛効果に関する臨床試験はありません。 Niraj らは、シングルショットの肋骨下 TAP 後、術後鎮痛の持続時間が 6 ~ 8 時間であることを観察したと報告しています。 一方、Patilらは、肋骨下TAPブロックと組み合わせたシングルショット後部TAPブロックの後、皮膚レベルT7-L1に沿って5時間の感覚遮断を報告しています。
斜め下肋骨 TAP ブロックは、術後の鎮痛を提供するための実行可能な代替手段である可能性があります。 ブロックは、超音波ガイダンスを使用して簡単に実行でき、優れた安全性プロファイルを持ち、効果的な動的鎮痛を提供し、重要なモルヒネ節約効果があります。
提案された研究は、超音波を利用して斜肋下 TAP の位置を特定し、ブピバカインまたはプラセボ (生理食塩水) を両側の TAP に注入し、TAP 注入とプラセボの鎮痛効果を 2 週間にわたって比較することを含む。胃バイパスを持っていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Privathospitalet Hamlet Aarhus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的胃バイパス術(胸部T 10皮膚分節以上の切開下端の切開)を予定している18歳以上のすべての患者
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与える精神的能力を欠く患者からのものを含む、同意の欠如
- ブピバカインに対する薬物アレルギーの既往歴のある患者
- 慢性疼痛の病歴のある患者: 3 か月以上の疼痛の病歴があり、慢性疼痛のために定期的に鎮痛剤を服用している患者と定義されます。
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス 4 および 5
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:滅菌生理食塩水
対照群は、ブロックで滅菌生理食塩水を受け取ります
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ブロックあたり 20 ml の通常の滅菌生理食塩水を使用した両側 TAP ブロック。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:マルケイン
研究グループは、両側に20mlのMarcaine 2,5 mg / mlを使用して、両側TAPブロックを受けます。
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研究グループは、両側に20mlの0.25%マルカインを使用して両側TAPブロックを受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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24時間モルヒネ消費
時間枠:ブロックが与えられた24時間後
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ブロックが与えられた24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後吐き気スコア
時間枠:手術前と手術後は夜間まで 2 時間おきに測定し、2 週間毎日 3 回測定します。
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なし = 0;軽度 = 1;中程度 = 2;重度 = 3
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手術前と手術後は夜間まで 2 時間おきに測定し、2 週間毎日 3 回測定します。
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肺機能の測定(FEV1とFVC)
時間枠:術前と術後24時間。
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術前と術後24時間。
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Verbal Analogue Scale (VAS) は安静時と運動時のスコア
時間枠:手術前と手術後は夜間まで 2 時間おきに測定し、2 週間毎日 3 回測定します。
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手術前と手術後は夜間まで 2 時間おきに測定し、2 週間毎日 3 回測定します。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Peter Funch-Jensen, D.M.Sc.、Privathospital Hamlet Aarhus, Denmark
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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