日本 2 型糖尿病患者维格列汀 (LAF237) 与伏格列波糖的药物相互作用
2020年12月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
一项开放标签、随机和交叉研究，以评估维格列汀和伏格列波糖联合给药对日本 2 型糖尿病患者稳态药代动力学/药效学的影响
本研究将评估伏格列波糖对日本 2 型糖尿病患者维格列汀药代动力学和药效学的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 饮食疗法和运动疗法控制不佳的糖尿病患者（NGSP 的 HbA1c 在 6.5 至 10.0% 范围内）
排除标准：
- 空腹血糖 ≥ 270 mg/dL 1 型糖尿病或继发性糖尿病病史 抗糖尿病药物治疗，包括筛选前 8 周内的 GLP-1 类似物或 6 个月内的胰岛素 其他方案定义的纳入/排除标准可能申请
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗顺序 1
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实验性的：治疗顺序 2
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实验性的：治疗顺序 3
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实验性的：治疗顺序 4
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实验性的：治疗顺序 5
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实验性的：治疗顺序 6
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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维格列汀的药代动力学
大体时间：给药后最多 12 小时
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给药后最多 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药效学参数（二肽基肽酶 IV (DPP-4) 活性、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、葡萄糖、胰岛素、胰高血糖素）
大体时间：给药后最多 4 小时或 12 小时
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给药后最多 4 小时或 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月4日
首次发布 (估计)
2011年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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