Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje lekowe wildagliptyny (LAF237) z Voglibozą u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2

16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Otwarte, randomizowane i krzyżowe badanie oceniające wpływ jednoczesnego podawania wildagliptyny i woglibozy na farmakokinetykę/farmakodynamikę w stanie stacjonarnym u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ woglibozy na farmakokinetykę i farmakodynamikę wildagliptyny u japońskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na cukrzycę z niedostatecznie wyrównaną dietą i terapią ruchową (HbA1c w zakresie od 6,5 do 10,0% włącznie wg NGSP)

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 270 mg/dL Cukrzyca typu 1 lub wtórna postać cukrzycy w wywiadzie Leczenie leków przeciwcukrzycowych, w tym analogów GLP-1 w ciągu 8 tygodni lub insuliny w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym Inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia mogą zastosować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 1
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 2
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 3
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 4
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 5
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza
Eksperymentalny: Sekwencja leczenia 6
Lek: Wildagliptyna (LAF237)
Lek: Wogliboza
Lek: Wildagliptyna i Vogliboza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka wildagliptyny
Ramy czasowe: Do 12 godzin po podaniu
Do 12 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry farmakodynamiczne (aktywność dipeptydylopeptydazy IV (DPP-4), glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), glukoza, insulina, glukagon)
Ramy czasowe: Do 4 godzin lub 12 godzin po podaniu
Do 4 godzin lub 12 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLAF237A1103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Wildagliptyna (LAF237)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj