일본 제2형 당뇨병 환자에서 Vildagliptin(LAF237)과 Voglibose의 약물 상호작용
2020년 12월 16일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
일본 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 보글리보스의 병용 투여가 정상 상태 약동학/약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 공개, 무작위 및 교차 연구
이 연구는 일본 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴의 약동학 및 약력학에 대한 보글리보스의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Tokyo, 일본
- Novartis Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 요법 및 운동 요법으로 적절하게 조절되지 않는 당뇨병 환자(NGSP에 의해 HbA1c가 6.5~10.0% 범위)
제외 기준:
- 공복 혈장 포도당 ≥ 270 mg/dL 제1형 당뇨병 또는 이차 형태 당뇨병의 병력 스크리닝 전 8주 이내에 GLP-1 유사체를 포함한 항당뇨병제 치료 또는 6개월 이내에 인슐린 치료 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준은 다음과 같을 수 있습니다. 적용하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 순서 1
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실험적: 치료 순서 2
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실험적: 치료 순서 3
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실험적: 치료 순서 4
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실험적: 치료 순서 5
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실험적: 치료 순서 6
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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빌다글립틴의 약동학
기간: 투여 후 최대 12시간
|
투여 후 최대 12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약력학적 매개변수(dipeptidyl peptidase IV(DPP-4) 활성, glucagon-like peptide-1(GLP-1), 포도당, 인슐린, 글루카곤)
기간: 투여 후 최대 4시간 또는 12시간
|
투여 후 최대 4시간 또는 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLAF237A1103
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