超重肥胖2型糖尿病患者基础胰岛素治疗后肝脂肪含量和内脏脂肪量的研究

纳入标准：

• 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。 （与试验相关的活动是在正常管理受试者期间不会执行的任何程序。）
• 男女不限，18岁≤年龄≤70岁
• 筛选前已接受二甲双胍（>1g/d）单独治疗至少 3 个月的初治 2 型糖尿病患者
• 11%≥HbA1c≥7.5% 根据中心实验室的分析
• 24kg/m2≤BMI≤40kg/m2
• 筛选前1个月体重波动<2kg
• 能够并愿意进行血糖的自我监测。
• 愿意接受基础胰岛素治疗
• 能够自行注射所有所需剂量的胰岛素

排除标准：

• 在过去 6 个月内使用任何 OAD（口服抗糖尿病药物）进行治疗，二甲双胍除外（目前在 1000-2000 毫克/天的间隔内接受二甲双胍治疗的受试者可能被纳入试验。 在随机分组前的一个月内，剂量应保持不变，并且预计在整个试验期间也应保持不变）。
• 使用经批准的减肥药物疗法（例如 奥利司他、西布曲明、利莫那班）或药物治疗（如 皮质类固醇、非甾体抗炎药、三环类抗抑郁药、非典型抗精神病药）。
• 在筛选前的最后 3 个月内参与体重控制的临床研究。
• 以前或计划对肥胖进行手术治疗。
• 根据研究者的判断使受试者不适合参加试验的任何疾病或状况（如肾脏、肝脏或心脏）。
• 已知会干扰葡萄糖代谢的伴随药物的预期变化，例如全身性类固醇、非选择性 β 受体阻滞剂或单胺氧化酶 (MAO) 抑制剂。
• 已知会干扰脂质代谢的伴随药物的预期变化，例如降脂药物。
• 在过去六个月内需要紧急治疗的增殖性视网膜病变或黄斑病变。
• 研究者判断未控制的高血压（治疗或未治疗）
• 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏。
• 以前参加过这个试验。 参与被定义为筛选。
• 怀孕、哺乳或打算怀孕或未采取适当的避孕措施。 适当的避孕措施是绝育、宫内节育器 (IUD)、口服避孕药或持续使用屏障方法。
• 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。
• 调查员认为会干扰试验参与或结果评估的任何情况。
• 在本试验前 1 个月内收到任何研究药物（NPH 或地特胰岛素）。
• 根据 NYHA III 级或 IV 级定义的心脏病，在选择前的最后 6 个月内出现不稳定型心绞痛和/或心肌梗塞。
• 低血糖无意识史。
• 用体内植入物（如心脏起搏器、胰岛素泵）。