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HIV阳性女性人乳头瘤病毒相关生殖器病理学研究 (ANRS CO17)

HIV阳性人乳头瘤病毒相关生殖器病理学研究

本研究是一项多中心队列研究,纳入了整个研究期间。

主要目标是研究 HIV 阳性妇女的人乳头瘤病毒相关生殖器病理学。

次要目标是:

  1. 研究长期HAART和HIV感染背景下HPV感染及相关疾病的特征;
  2. 研究巴氏涂片中检测到的意义不明的非典型细胞的特征,这些细胞的流行率在过去几年急剧增加;
  3. 描述队列中观察到的宫颈癌
  4. 研究术后复发的高级别病变的演变
  5. 描述高级病变子宫切除术后阴道病变的演变;
  6. 根据 HIV 阳性妇女宫颈内膜的具体定位,描述手术治疗宫颈病变的具体方面;
  7. 研究宫颈病变中的原位 T 细胞 HPV 特异性反应以及病毒学和临床参数、宿主免疫状态和病变自然史之间的关系;
  8. 对感染 HIV 的女性进行肛门 HPV 感染和相关疾病的前瞻性研究。
  9. 在免疫抑制和高 HPV 感染率的情况下启动治疗性和/或预防性 HPV 疫苗的研究;

研究概览

详细说明

收集数据以评估:

  • 使用 Cox 模型分析宫颈病变的预后因素(CD4、抗病毒治疗)。
  • 使用 Kaplan Meier 检验估计手术治疗后高级别病变的发生率和复发率。
  • Logistic回归分析用于研究手术治疗后完全切除的相关因素。
  • 宫颈癌SIR(标准化发病率)评估

研究程序是在子宫颈抹片检查正常的情况下每年进行一次随访,在宫颈病变的情况下进行一年两次的随访。 高级病变的手术治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

676

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

描述

纳入标准:

  • 女性 > 18 岁
  • 门诊妇科咨询
  • 艾滋病毒阳性
  • 书面知情同意
  • 关于社保

排除标准:

  • 不隶属于法国社会健康保障体系

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Heard, MD、Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • 首席研究员:Manuella Bonmarchand、Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • 首席研究员:Roland Tubiana、Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • 首席研究员:Ana Canestri、Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • 首席研究员:Catherine Creen Hebert、Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • 首席研究员:Laurent Mandelbrot、Service Gynécologie Louis Mourier
  • 首席研究员:Francoise Meier、Service Gynécologie Louis Mourier
  • 首席研究员:Elisabeth Foucher、Service Gynécologie Louis Mourier
  • 首席研究员:Marie Jeanne Ducassou、Hôpital de jour CISIH Marseille
  • 首席研究员:Isabelle Poizot Martin、Hôpital de jour CISIH Marseille
  • 首席研究员:Bénédicte Lefèvre、Service des maladies infectieuses St Antoine
  • 首席研究员:Bruno Carbonne、Service Gynécologie St Antoine
  • 首席研究员:Dahlia Torchin、Service Gynécologie St Antoine
  • 首席研究员:Anne Isabelle Richet、Service Gynécologie St Antoine
  • 首席研究员:Jean Paul Viard、centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • 首席研究员:Christine Rousset Jablonski、Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月8日

首次发布 (估计)

2011年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月26日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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