Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av humant papillomvirus relaterad genital patologi bland HIV-positiva kvinnor (ANRS CO17)

Studie av humant papillomvirus relaterad genital patologi bland HIV-positiva

Denna studie är en multicenter kohortstudie med inkludering under hela studiens varaktighet.

Det primära målet är studiet av humant papillomvirusrelaterad genital patologi hos HIV-positiva kvinnor.

Det sekundära målet är:

  1. Att studera egenskaperna hos HPV-infektion och relaterad sjukdom i samband med långvarig HAART- och HIV-infektion;
  2. Att studera egenskaperna hos atypiska celler av osäker betydelse som upptäckts i cellprov, vars prevalens har ökat dramatiskt under de senaste åren;
  3. För att beskriva livmoderhalscancer som observerats i kohorten
  4. Att studera utvecklingen av återkommande höggradiga lesioner efter operation
  5. För att beskriva utvecklingen av vaginala lesioner utvecklade efter hysterektomi för höggradiga lesioner;
  6. Att beskriva de specifika aspekterna av kirurgi för behandling av cervikala lesioner enligt den specifika lokaliseringen i endocervix hos HIV-positiva kvinnor;
  7. Att studera det in situ T-cells HPV-specifika svaret i cervikala lesioner och förhållandet mellan virologiska och kliniska parametrar, värdimmunstatus och lesioners naturliga historia;
  8. Att initiera en prospektiv studie om anal HPV-infektion och relaterad sjukdom bland kvinnor infekterade med HIV.
  9. Att initiera en studie om terapeutiska och/eller profylaktiska HPV-vacciner i samband med immunsuppression och en hög frekvens av HPV-infektion;

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Data samlades in för att utvärdera:

  • Analys av prognostiska faktorer (CD4, antiviral terapi) av cervikala lesioner, med hjälp av Cox-modeller.
  • Uppskattning av förekomsten av höggradiga lesioner, av återfall efter kirurgiska behandlingar med Kaplan Meier-tester.
  • Logistisk regressionsanalys för studie av faktorer associerade med fullständig excision efter kirurgisk behandling.
  • SIR (standardiserad incidensfrekvens) utvärdering för livmoderhalscancer

Studieprocedurer är årlig uppföljning vid normalt cellprov, tvåårsuppföljning vid livmoderhalsskador. Kirurgisk hantering av höggradiga lesioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

676

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor > 18 år
  • gå på poliklinisk gynekologisk konsultation
  • Hivpositiv
  • med skriftligt informerat samtycke
  • om social trygghet

Exklusions kriterier:

  • oansluten till det franska socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Huvudutredare: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Huvudutredare: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Huvudutredare: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Huvudutredare: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Huvudutredare: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Huvudutredare: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Huvudutredare: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Huvudutredare: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Huvudutredare: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Huvudutredare: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Huvudutredare: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Huvudutredare: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Huvudutredare: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Huvudutredare: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Huvudutredare: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera