Estudio de patología genital relacionada con el virus del papiloma humano entre mujeres VIH positivas (ANRS CO17)
26 de diciembre de 2012 actualizado por: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Estudio de la patología genital relacionada con el virus del papiloma humano entre los seropositivos
Este estudio es un estudio de cohortes multicéntrico con inclusión durante toda la duración del estudio.
El objetivo principal es el estudio de la patología genital relacionada con el virus del papiloma humano en mujeres VIH positivas.
Los objetivos secundarios son:
- Estudiar las características de la infección por VPH y enfermedades relacionadas en el contexto de la infección por VIH y HAART a largo plazo;
- Estudiar las características de las células atípicas de significado incierto detectadas en las pruebas de Papanicolaou, cuya prevalencia se ha incrementado dramáticamente en los últimos años;
- Describir los cánceres de cuello uterino observados en la cohorte
- Estudiar la evolución de las lesiones de alto grado recurrentes tras la cirugía
- Describir la evolución de las lesiones vaginales desarrolladas después de la histerectomía por lesiones de alto grado;
- Describir los aspectos específicos de la cirugía para el tratamiento de las lesiones cervicales según la localización específica en el endocérvix en mujeres VIH positivas;
- Estudiar la respuesta específica del VPH de células T in situ en las lesiones cervicales y la relación entre los parámetros virológicos y clínicos, el estado inmunitario del huésped y la evolución natural de las lesiones;
- Iniciar un estudio prospectivo sobre la infección anal por VPH y enfermedades relacionadas entre mujeres infectadas por el VIH.
- Iniciar un estudio sobre vacunas contra el VPH terapéuticas y/o profilácticas en el contexto de inmunosupresión y alta tasa de infección por VPH;
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron para evaluar:
- Análisis de factores pronósticos (CD4, terapia antiviral) de lesiones cervicales, utilizando modelos de Cox.
- Estimación de tasas de Incidencia de lesiones de alto grado, de recurrencia después de tratamientos quirúrgicos mediante pruebas de Kaplan Meier.
- Análisis de regresión logística para el estudio de los factores asociados a la escisión completa tras el tratamiento quirúrgico.
- Evaluación SIR (tasa de incidencia estandarizada) para el cáncer de cuello uterino
Los procedimientos del estudio son Seguimiento anual en caso de Papanicolaou normal, seguimiento bianual en caso de lesiones cervicales. Manejo quirúrgico de lesiones de alto grado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
676
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres > 18 años
- asistiendo a consulta externa de ginecología
- VIH positivo
- con consentimiento informado por escrito
- sobre la seguridad social
Criterio de exclusión:
- no afiliados al sistema francés de seguridad social en salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
- Investigador principal: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Investigador principal: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Investigador principal: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
- Investigador principal: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
- Investigador principal: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Seropositividad al VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A00703-50
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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