Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírussal kapcsolatos genitális patológiák vizsgálata HIV-pozitív nők körében (ANRS CO17)

A humán papillomavírussal kapcsolatos genitális patológiák vizsgálata HIV-pozitívak körében

Ez a tanulmány egy többközpontú kohorszvizsgálat, amelyben a vizsgálat teljes időtartama alatt szerepel.

Az elsődleges cél a humán papillomavírussal összefüggő genitális patológiák vizsgálata HIV-pozitív nőknél.

A másodlagos célok a következők:

  1. A HPV fertőzés és a kapcsolódó betegségek jellemzőinek tanulmányozása a hosszú távú HAART és HIV fertőzés összefüggésében;
  2. A Pap-kenetekben kimutatott, bizonytalan jelentőségű atipikus sejtek jellemzőinek vizsgálata, amelyek előfordulása az elmúlt években drámaian megnőtt;
  3. A kohorszban megfigyelt méhnyakrák leírására
  4. A műtét után visszatérő, nagyfokú elváltozások kialakulásának tanulmányozása
  5. A nagyfokú elváltozások méheltávolítása után kialakult hüvelyi elváltozások evolúciójának leírása;
  6. A méhnyak elváltozásainak kezelésére szolgáló műtét sajátos szempontjainak leírása az endocervix specifikus lokalizációja szerint HIV-pozitív nőknél;
  7. Az in situ T-sejt HPV-specifikus válasz vizsgálata méhnyak-léziókban, valamint a virológiai és klinikai paraméterek, a gazdaszervezet immunállapota és a léziók természetes története közötti kapcsolat vizsgálata;
  8. Prospektív vizsgálat kezdeményezése az anális HPV fertőzésről és a kapcsolódó betegségekről HIV-fertőzött nők körében.
  9. Vizsgálat kezdeményezése a terápiás és/vagy profilaktikus HPV-vakcinákról az immunszuppresszió és a magas HPV-fertőzés összefüggésében;

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az értékeléshez adatokat gyűjtöttünk:

  • A méhnyak léziók prognosztikai faktorainak (CD4, antivirális terápia) elemzése Cox modellekkel.
  • A nagyfokú elváltozások előfordulási gyakoriságának, a sebészeti kezelések utáni kiújulásnak a becslése Kaplan Meier tesztekkel.
  • Logisztikus regressziós elemzés a műtéti kezelés utáni teljes kimetszéssel kapcsolatos tényezők vizsgálatára.
  • SIR (standardizált előfordulási arány) értékelése méhnyakrák esetében

A vizsgálati eljárások normál Pap-kenet esetén éves, méhnyak-elváltozások esetén félévente. Magas fokú elváltozások sebészeti kezelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

676

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nők
  • járóbeteg nőgyógyászati ​​konzultáción való részvétel
  • HIV pozitív
  • írásos beleegyezésével
  • a társadalombiztosításról

Kizárási kritériumok:

  • nem kapcsolódik a francia társadalombiztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Kutatásvezető: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Kutatásvezető: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Kutatásvezető: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Kutatásvezető: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Kutatásvezető: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Kutatásvezető: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Kutatásvezető: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Kutatásvezető: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Kutatásvezető: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Kutatásvezető: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Kutatásvezető: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Kutatásvezető: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Kutatásvezető: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Kutatásvezető: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Kutatásvezető: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel