Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie patologii narządów płciowych związanych z wirusem brodawczaka ludzkiego wśród kobiet zakażonych wirusem HIV (ANRS CO17)

26 grudnia 2012 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Badanie patologii narządów płciowych związanej z wirusem brodawczaka ludzkiego wśród osób zakażonych wirusem HIV

To badanie jest wieloośrodkowym badaniem kohortowym z włączeniem przez cały czas trwania badania.

Głównym celem jest badanie patologii narządów płciowych związanych z wirusem brodawczaka ludzkiego u kobiet zakażonych wirusem HIV.

Celem drugorzędnym są:

  1. Badanie cech zakażenia HPV i związanych z nim chorób w kontekście długotrwałego zakażenia HAART i HIV;
  2. Zbadanie cech nietypowych komórek o niepewnym znaczeniu wykrytych w rozmazach cytologicznych, których rozpowszechnienie dramatycznie wzrosło w ostatnich latach;
  3. Opisanie raków szyjki macicy obserwowanych w kohorcie
  4. Aby zbadać ewolucję nawracających zmian o wysokim stopniu złośliwości po operacji
  5. Aby opisać ewolucję zmian w pochwie rozwiniętych po histerektomii w przypadku zmian o wysokim stopniu złośliwości;
  6. Opisanie specyficznych aspektów chirurgii w leczeniu zmian szyjki macicy w zależności od specyficznej lokalizacji w szyjce macicy u kobiet zakażonych wirusem HIV;
  7. Zbadanie swoistej odpowiedzi komórek T HPV in situ w zmianach szyjki macicy i związku między parametrami wirusologicznymi i klinicznymi, stanem odporności gospodarza i naturalną historią zmian;
  8. Zainicjowanie prospektywnego badania nad zakażeniem HPV odbytu i pokrewnymi chorobami wśród kobiet zakażonych wirusem HIV.
  9. Zainicjowanie badań nad terapeutycznymi i/lub profilaktycznymi szczepionkami HPV w kontekście immunosupresji i wysokiego wskaźnika infekcji HPV;

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane zostały zebrane w celu oceny:

  • Analiza czynników prognostycznych (CD4, terapia przeciwwirusowa) zmian szyjki macicy z wykorzystaniem modeli Coxa.
  • Ocena częstości występowania zmian dużego stopnia, nawrotów po zabiegach chirurgicznych za pomocą testów Kaplana-Meiera.
  • Analiza regresji logistycznej do badania czynników związanych z całkowitym wycięciem po leczeniu chirurgicznym.
  • Ocena SIR (standardowa częstość występowania) w przypadku raka szyjki macicy

Procedury badawcze obejmują Coroczne badania kontrolne w przypadku prawidłowego wymazu cytologicznego, badania kontrolne co dwa lata w przypadku zmian na szyjce macicy. Chirurgiczne leczenie zmian o wysokim stopniu złośliwości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

676

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety > 18 lat
  • uczestniczenie w ambulatoryjnej konsultacji ginekologicznej
  • HIV pozytywny
  • za pisemną świadomą zgodą
  • na ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • niezrzeszonych we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Współpracownicy

Virology study Heather A Cubie Catherine Moore Edinburg United Kingdom
Anatomopathology study Christine Bergeron Laboratoire Pasteur Cerba Cergy Pontoise France
Paris, Isabelle Cartier, M.D.
Immunology study Guislaine Carcelain Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Paris
Surgery study Hervé Foulot Cochin Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Główny śledczy: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Główny śledczy: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Główny śledczy: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Główny śledczy: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Główny śledczy: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Główny śledczy: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Główny śledczy: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Główny śledczy: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Główny śledczy: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Główny śledczy: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Główny śledczy: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Główny śledczy: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Główny śledczy: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Główny śledczy: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Główny śledczy: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-A00703-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj