Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af humant papillomavirus relateret genital patologi blandt HIV-positive kvinder (ANRS CO17)

26. december 2012 opdateret af: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Undersøgelse af humant papillomavirus relateret genital patologi blandt HIV-positive

Denne undersøgelse er en multicenter kohorteundersøgelse med inklusion i hele undersøgelsens varighed.

Det primære formål er studiet af human papillomavirus relateret genital patologi hos HIV-positive kvinder.

Det sekundære mål er:

  1. At studere karakteristikaene for HPV-infektion og relateret sygdom i sammenhæng med langvarig HAART- og HIV-infektion;
  2. At studere karakteristika for atypiske celler af usikker betydning, der er påvist i Pap-smears, hvis udbredelse er steget dramatisk i de sidste år;
  3. At beskrive livmoderhalskræft observeret i kohorten
  4. At studere udviklingen af ​​tilbagevendende højgradige læsioner efter operation
  5. At beskrive udviklingen af ​​vaginale læsioner udviklet efter hysterektomi for højgradige læsioner;
  6. At beskrive de specifikke aspekter af kirurgi til behandling af cervikale læsioner i henhold til den specifikke lokalisering i endocervix hos HIV-positive kvinder;
  7. At studere den in situ T-celle HPV-specifikke respons i cervikale læsioner og forholdet mellem virologiske og kliniske parametre, værtens immunstatus og læsioners naturlige historie;
  8. At igangsætte en prospektiv undersøgelse af anal HPV-infektion og relateret sygdom blandt kvinder inficeret med HIV.
  9. At påbegynde en undersøgelse af terapeutiske og/eller profylaktiske HPV-vacciner i forbindelse med immunsuppression og en høj forekomst af HPV-infektion;

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet til at evaluere:

  • Analyse af prognostiske faktorer (CD4, antiviral terapi) af cervikale læsioner ved hjælp af Cox-modeller.
  • Estimering af hyppigheden af ​​forekomst af højgradige læsioner, af recidiv efter kirurgiske behandlinger ved hjælp af Kaplan Meier-test.
  • Logistisk regressionsanalyse til undersøgelse af faktorer forbundet med fuldstændig excision efter kirurgisk behandling.
  • SIR (standardiseret incidensrate) evaluering for livmoderhalskræft

Undersøgelsesprocedurer er årlig opfølgning i tilfælde af normal Pap-smear, halvårlig opfølgning i tilfælde af cervikale læsioner. Kirurgisk behandling af højgradige læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

676

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder > 18 år
  • deltage i ambulant gynækologisk konsultation
  • HIV-positiv
  • med skriftligt informeret samtykke
  • om social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilknyttet det franske socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbejdspartnere

Virology study Heather A Cubie Catherine Moore Edinburg United Kingdom
Anatomopathology study Christine Bergeron Laboratoire Pasteur Cerba Cergy Pontoise France
Paris, Isabelle Cartier, M.D.
Immunology study Guislaine Carcelain Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Paris
Surgery study Hervé Foulot Cochin Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Ledende efterforsker: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Ledende efterforsker: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Ledende efterforsker: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Ledende efterforsker: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Ledende efterforsker: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Ledende efterforsker: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Ledende efterforsker: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Ledende efterforsker: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Ledende efterforsker: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Ledende efterforsker: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Ledende efterforsker: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Ledende efterforsker: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Ledende efterforsker: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Ledende efterforsker: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Ledende efterforsker: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2011

Først opslået (Skøn)

9. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-A00703-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner