Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av humant papillomavirus relatert genital patologi blant HIV-positive kvinner (ANRS CO17)

Studie av humant papillomavirus-relatert genital patologi blant HIV-positive

Denne studien er en multisenter kohortstudie med inkludering gjennom hele studiens varighet.

Hovedmålet er studiet av humant papillomavirus relatert genital patologi hos HIV-positive kvinner.

Det sekundære målet er:

  1. Å studere egenskapene til HPV-infeksjon og relatert sykdom i sammenheng med langsiktig HAART- og HIV-infeksjon;
  2. Å studere egenskapene til atypiske celler av usikker betydning oppdaget i celleprøver, hvis prevalens har økt dramatisk de siste årene;
  3. For å beskrive livmorhalskreft observert i kohorten
  4. For å studere utviklingen av tilbakevendende høygradige lesjoner etter operasjon
  5. For å beskrive utviklingen av vaginale lesjoner utviklet etter hysterektomi for høygradige lesjoner;
  6. Å beskrive de spesifikke aspektene ved kirurgi for behandling av cervikale lesjoner i henhold til den spesifikke lokaliseringen i endocervix hos HIV-positive kvinner;
  7. For å studere den in situ T-celle HPV-spesifikke responsen i cervikale lesjoner og forholdet mellom virologiske og kliniske parametere, vertens immunstatus og naturlig historie av lesjoner;
  8. Å sette i gang en prospektiv studie om anal HPV-infeksjon og relatert sykdom blant kvinner smittet med HIV.
  9. Å sette i gang en studie på terapeutiske og/eller profylaktiske HPV-vaksiner i sammenheng med immunsuppresjon og høy forekomst av HPV-infeksjon;

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn for å evaluere:

  • Analyse av prognostiske faktorer (CD4, antiviral terapi) av cervikale lesjoner, ved bruk av Cox-modeller.
  • Estimering av forekomst av høygradige lesjoner, av tilbakefall etter kirurgiske behandlinger ved bruk av Kaplan Meier-tester.
  • Logistisk regresjonsanalyse for studiet av faktorer assosiert med fullstendig eksisjon etter kirurgisk behandling.
  • SIR (standardisert insidensrate) evaluering for livmorhalskreft

Studieprosedyrer er Årlig oppfølging ved normal celleprøve, halvårlig oppfølging ved livmorhalsskader. Kirurgisk behandling av høygradige lesjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

676

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner > 18 år
  • deltar på poliklinisk gynekologisk konsultasjon
  • HIV-positiv
  • med skriftlig informert samtykke
  • på trygd

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilknyttet det franske sosiale systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Hovedetterforsker: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Hovedetterforsker: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Hovedetterforsker: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Hovedetterforsker: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Hovedetterforsker: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hovedetterforsker: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hovedetterforsker: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hovedetterforsker: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Hovedetterforsker: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Hovedetterforsker: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Hovedetterforsker: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Hovedetterforsker: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Hovedetterforsker: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Hovedetterforsker: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Hovedetterforsker: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere