- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01311752
Studie av humant papillomavirus relatert genital patologi blant HIV-positive kvinner (ANRS CO17)
Studie av humant papillomavirus-relatert genital patologi blant HIV-positive
Denne studien er en multisenter kohortstudie med inkludering gjennom hele studiens varighet.
Hovedmålet er studiet av humant papillomavirus relatert genital patologi hos HIV-positive kvinner.
Det sekundære målet er:
- Å studere egenskapene til HPV-infeksjon og relatert sykdom i sammenheng med langsiktig HAART- og HIV-infeksjon;
- Å studere egenskapene til atypiske celler av usikker betydning oppdaget i celleprøver, hvis prevalens har økt dramatisk de siste årene;
- For å beskrive livmorhalskreft observert i kohorten
- For å studere utviklingen av tilbakevendende høygradige lesjoner etter operasjon
- For å beskrive utviklingen av vaginale lesjoner utviklet etter hysterektomi for høygradige lesjoner;
- Å beskrive de spesifikke aspektene ved kirurgi for behandling av cervikale lesjoner i henhold til den spesifikke lokaliseringen i endocervix hos HIV-positive kvinner;
- For å studere den in situ T-celle HPV-spesifikke responsen i cervikale lesjoner og forholdet mellom virologiske og kliniske parametere, vertens immunstatus og naturlig historie av lesjoner;
- Å sette i gang en prospektiv studie om anal HPV-infeksjon og relatert sykdom blant kvinner smittet med HIV.
- Å sette i gang en studie på terapeutiske og/eller profylaktiske HPV-vaksiner i sammenheng med immunsuppresjon og høy forekomst av HPV-infeksjon;
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn for å evaluere:
- Analyse av prognostiske faktorer (CD4, antiviral terapi) av cervikale lesjoner, ved bruk av Cox-modeller.
- Estimering av forekomst av høygradige lesjoner, av tilbakefall etter kirurgiske behandlinger ved bruk av Kaplan Meier-tester.
- Logistisk regresjonsanalyse for studiet av faktorer assosiert med fullstendig eksisjon etter kirurgisk behandling.
- SIR (standardisert insidensrate) evaluering for livmorhalskreft
Studieprosedyrer er Årlig oppfølging ved normal celleprøve, halvårlig oppfølging ved livmorhalsskader. Kirurgisk behandling av høygradige lesjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner > 18 år
- deltar på poliklinisk gynekologisk konsultasjon
- HIV-positiv
- med skriftlig informert samtykke
- på trygd
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilknyttet det franske sosiale systemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
- Hovedetterforsker: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
- Hovedetterforsker: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Hovedetterforsker: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Hovedetterforsker: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
- Hovedetterforsker: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
- Hovedetterforsker: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
- Hovedetterforsker: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
- Hovedetterforsker: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Hovedetterforsker: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Hovedetterforsker: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
- Hovedetterforsker: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
- Hovedetterforsker: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
- Hovedetterforsker: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
- Hovedetterforsker: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
- Hovedetterforsker: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- 2007-A00703-50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .