Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da Patologia Genital Relacionada ao Papilomavírus Humano Entre Mulheres HIV Positivas (ANRS CO17)

Estudo da Patologia Genital Relacionada ao Papilomavírus Humano Entre os HIV Positivos

Este estudo é um estudo de coorte multicêntrico com inclusão durante toda a duração do estudo.

O objetivo principal é o estudo da patologia genital relacionada ao papilomavírus humano em mulheres HIV positivas.

O objetivo secundário são:

  1. Estudar as características da infecção pelo HPV e doenças relacionadas no contexto da HAART de longa duração e da infecção pelo HIV;
  2. Estudar as características de células atípicas de significado incerto detectadas em exames de Papanicolau, cuja prevalência aumentou dramaticamente nos últimos anos;
  3. Descrever os cânceres cervicais observados na coorte
  4. Estudar a evolução das lesões recorrentes de alto grau após a cirurgia
  5. Descrever a evolução das lesões vaginais desenvolvidas após histerectomia para lesões de alto grau;
  6. Descrever as especificidades da cirurgia para o tratamento das lesões cervicais de acordo com a localização específica na endocérvice em mulheres HIV positivas;
  7. Estudar a resposta específica do HPV de células T in situ em lesões cervicais e a relação entre parâmetros virológicos e clínicos, estado imunológico do hospedeiro e história natural das lesões;
  8. Iniciar um estudo prospectivo sobre infecção anal por HPV e doenças relacionadas entre mulheres infectadas pelo HIV.
  9. Iniciar um estudo sobre vacinas terapêuticas e/ou profiláticas contra o HPV no contexto da imunossupressão e alta taxa de infecção pelo HPV;

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os dados foram coletados para avaliar:

  • Análise de fatores prognósticos (CD4, terapia antiviral) de lesões cervicais, usando modelos de Cox.
  • Estimativa de taxas de incidência de lesões de alto grau, de recorrência após tratamentos cirúrgicos usando testes de Kaplan Meier.
  • Análise de regressão logística para estudo dos fatores associados à excisão completa após tratamento cirúrgico.
  • Avaliação SIR (taxa de incidência padronizada) para câncer cervical

Os procedimentos do estudo são acompanhamento anual em caso de exame de Papanicolaou normal, acompanhamento semestral em caso de lesões cervicais. Tratamento cirúrgico de lesões de alto grau.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

676

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres > 18 anos
  • ir à consulta de ginecologia ambulatória
  • HIV positivo
  • com consentimento informado por escrito
  • na segurança social

Critério de exclusão:

  • não filiado ao sistema francês de segurança social saudável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Investigador principal: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Investigador principal: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Investigador principal: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Investigador principal: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Investigador principal: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Investigador principal: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Investigador principal: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Investigador principal: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Investigador principal: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Investigador principal: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Investigador principal: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Investigador principal: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Investigador principal: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Investigador principal: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Investigador principal: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

3
Se inscrever