- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01311752
Estudo da Patologia Genital Relacionada ao Papilomavírus Humano Entre Mulheres HIV Positivas (ANRS CO17)
Estudo da Patologia Genital Relacionada ao Papilomavírus Humano Entre os HIV Positivos
Este estudo é um estudo de coorte multicêntrico com inclusão durante toda a duração do estudo.
O objetivo principal é o estudo da patologia genital relacionada ao papilomavírus humano em mulheres HIV positivas.
O objetivo secundário são:
- Estudar as características da infecção pelo HPV e doenças relacionadas no contexto da HAART de longa duração e da infecção pelo HIV;
- Estudar as características de células atípicas de significado incerto detectadas em exames de Papanicolau, cuja prevalência aumentou dramaticamente nos últimos anos;
- Descrever os cânceres cervicais observados na coorte
- Estudar a evolução das lesões recorrentes de alto grau após a cirurgia
- Descrever a evolução das lesões vaginais desenvolvidas após histerectomia para lesões de alto grau;
- Descrever as especificidades da cirurgia para o tratamento das lesões cervicais de acordo com a localização específica na endocérvice em mulheres HIV positivas;
- Estudar a resposta específica do HPV de células T in situ em lesões cervicais e a relação entre parâmetros virológicos e clínicos, estado imunológico do hospedeiro e história natural das lesões;
- Iniciar um estudo prospectivo sobre infecção anal por HPV e doenças relacionadas entre mulheres infectadas pelo HIV.
- Iniciar um estudo sobre vacinas terapêuticas e/ou profiláticas contra o HPV no contexto da imunossupressão e alta taxa de infecção pelo HPV;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados para avaliar:
- Análise de fatores prognósticos (CD4, terapia antiviral) de lesões cervicais, usando modelos de Cox.
- Estimativa de taxas de incidência de lesões de alto grau, de recorrência após tratamentos cirúrgicos usando testes de Kaplan Meier.
- Análise de regressão logística para estudo dos fatores associados à excisão completa após tratamento cirúrgico.
- Avaliação SIR (taxa de incidência padronizada) para câncer cervical
Os procedimentos do estudo são acompanhamento anual em caso de exame de Papanicolaou normal, acompanhamento semestral em caso de lesões cervicais. Tratamento cirúrgico de lesões de alto grau.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres > 18 anos
- ir à consulta de ginecologia ambulatória
- HIV positivo
- com consentimento informado por escrito
- na segurança social
Critério de exclusão:
- não filiado ao sistema francês de segurança social saudável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Investigador principal: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
- Investigador principal: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
- Investigador principal: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Investigador principal: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Investigador principal: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
- Investigador principal: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
- Investigador principal: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
- Investigador principal: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2007-A00703-50
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
CDC FoundationGilead SciencesDesconhecidoProfilaxia pré-exposição ao HIV | Quimioprofilaxia HIVEstados Unidos
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos