Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van humaan papillomavirus-gerelateerde genitale pathologie bij hiv-positieve vrouwen (ANRS CO17)

Studie van aan humaan papillomavirus gerelateerde genitale pathologie bij hiv-positieven

Deze studie is een multicentrische cohortstudie met inclusie gedurende de volledige duur van de studie.

Het primaire doel is de studie van humaan papillomavirus-gerelateerde genitale pathologie bij HIV-positieve vrouwen.

De secundaire doelstelling zijn:

  1. De kenmerken van HPV-infectie en verwante ziekten bestuderen in de context van langdurige HAART- en HIV-infectie;
  2. Om de kenmerken te bestuderen van atypische cellen van onzekere significantie gedetecteerd in Pap-uitstrijkjes, waarvan de prevalentie de laatste jaren dramatisch is toegenomen;
  3. Om baarmoederhalskanker te beschrijven die in het cohort is waargenomen
  4. De evolutie bestuderen van recidiverende hooggradige laesies na een operatie
  5. Om de evolutie te beschrijven van vaginale laesies ontwikkeld na hysterectomie voor hoogwaardige laesies;
  6. De specifieke aspecten beschrijven van chirurgie voor de behandeling van cervicale laesies volgens de specifieke lokalisatie in de endocervix bij HIV-positieve vrouwen;
  7. Bestudering van de in situ T-cel HPV-specifieke respons in cervicale laesies en de relatie tussen virologische en klinische parameters, de immuunstatus van de gastheer en de natuurlijke geschiedenis van laesies;
  8. Het starten van een prospectieve studie naar anale HPV-infectie en aanverwante ziekten bij vrouwen die besmet zijn met HIV.
  9. Een studie starten over therapeutische en/of profylactische HPV-vaccins in de context van immunosuppressie en een hoog percentage HPV-infecties;

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er werden gegevens verzameld om te evalueren:

  • Analyse van prognostische factoren (CD4, antivirale therapie) van cervicale laesies, met behulp van Cox-modellen.
  • Schatting van de incidentie van hooggradige laesies, van recidief na chirurgische behandelingen met behulp van Kaplan Meier-testen.
  • Logistische regressieanalyse voor de studie van factoren die samenhangen met volledige excisie na chirurgische behandeling.
  • SIR-evaluatie (gestandaardiseerde incidentie) voor baarmoederhalskanker

Onderzoeksprocedures zijn jaarlijkse follow-up in geval van normaal uitstrijkje, tweejaarlijkse follow-up in geval van cervicale laesies. Chirurgische behandeling van hoogwaardige laesies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

676

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen > 18 jaar
  • poliklinische consultatie gynaecologie bijwonen
  • Hiv-positief
  • met schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • op de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • niet aangesloten bij het Franse systeem van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Hoofdonderzoeker: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Hoofdonderzoeker: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Hoofdonderzoeker: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Hoofdonderzoeker: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Hoofdonderzoeker: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hoofdonderzoeker: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Hoofdonderzoeker: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Hoofdonderzoeker: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Hoofdonderzoeker: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Hoofdonderzoeker: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Hoofdonderzoeker: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Hoofdonderzoeker: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Hoofdonderzoeker: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren