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HIV 양성 여성의 인유두종 바이러스 관련 생식기 병리학 연구 (ANRS CO17)

2012년 12월 26일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

HIV 양성자 중 인유두종 바이러스 관련 생식기 병리학 연구

이 연구는 전체 연구 기간 동안 포함된 다기관 코호트 연구입니다.

주요 목표는 HIV 양성 여성의 생식기 병리와 관련된 인간 유두종 바이러스에 대한 연구입니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

장기 HAART 및 HIV 감염과 관련하여 HPV 감염 및 관련 질병의 특성을 연구합니다.
지난 몇 년 동안 유병률이 급격히 증가한 Pap smears에서 발견된 불확실한 의미의 비정형 세포의 특성을 연구합니다.
코호트에서 관찰된 자궁경부암을 설명하기 위해
수술 후 재발하는 고급 병변의 진행을 연구하기 위해
고급 병변에 대한 자궁적출술 후 발생하는 질 병변의 진행을 기술하기 위해;
HIV 양성 여성의 내자궁경부의 특정 국소화에 따라 자궁경부 병변 치료를 위한 수술의 특정 측면을 설명합니다.
자궁경부 병변에서 in situ T 세포 HPV 특이적 반응과 바이러스 및 임상 매개변수, 숙주 면역 상태 및 병변의 자연 경과 사이의 관계를 연구하기 위해;
HIV에 감염된 여성의 항문 HPV 감염 및 관련 질병에 대한 전향적 연구를 시작합니다.
면역 억제 및 높은 HPV 감염률과 관련하여 치료 및/또는 예방 HPV 백신에 대한 연구를 시작합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

HIV 감염

개입 / 치료

절차: 고급 병변의 수술적 관리

상세 설명

데이터는 다음을 평가하기 위해 수집되었습니다:

Cox 모델을 이용한 자궁경부 병변의 예후인자(CD4, 항바이러스 요법) 분석.
Kaplan Meier 테스트를 사용하여 외과적 치료 후 높은 등급 병변의 발생률, 재발률 추정.
외과적 치료 후 완전 절제와 관련된 요인 연구를 위한 로지스틱 회귀 분석.
자궁경부암에 대한 SIR(표준화 발생률) 평가

연구 절차는 정상적인 Pap smear의 경우 연간 추적, 자궁경부 병변의 경우 2년마다 추적입니다. 고급 병변의 외과적 관리.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

676

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

설명

포함 기준:

여성 > 18세
외래 산부인과 상담 참석
HIV 양성
서면 동의서
사회 보장에

제외 기준:

사회 건강 보장 프랑스 시스템에 속하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

협력자

Virology study Heather A Cubie Catherine Moore Edinburg United Kingdom

Anatomopathology study Christine Bergeron Laboratoire Pasteur Cerba Cergy Pontoise France

Paris, Isabelle Cartier, M.D.

Immunology study Guislaine Carcelain Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Paris

Surgery study Hervé Foulot Cochin Paris

수사관

수석 연구원: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
수석 연구원: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
수석 연구원: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
수석 연구원: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
수석 연구원: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
수석 연구원: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
수석 연구원: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
수석 연구원: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
수석 연구원: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
수석 연구원: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
수석 연구원: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
수석 연구원: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
수석 연구원: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
수석 연구원: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
수석 연구원: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
수석 연구원: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 26일

마지막으로 확인됨