Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ihmisen papilloomavirukseen liittyvästä sukuelinten patologiasta HIV-positiivisten naisten keskuudessa (ANRS CO17)

keskiviikko 26. joulukuuta 2012 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Tutkimus ihmisen papilloomavirukseen liittyvästä sukuelinten patologiasta HIV-positiivisten keskuudessa

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, joka on mukana koko tutkimuksen ajan.

Päätavoitteena on tutkia ihmisen papilloomavirukseen liittyvää sukupuolielinten patologiaa HIV-positiivisilla naisilla.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia HPV-infektion ja siihen liittyvien sairauksien ominaisuuksia pitkäaikaisen HAART- ja HIV-infektion yhteydessä;
  2. Tutkia papa-kokeissa havaittujen, epävarman merkityksen omaavien epätyypillisten solujen ominaisuuksia, joiden esiintyvyys on kasvanut dramaattisesti viime vuosina;
  3. Kuvaile kohortissa havaittuja kohdunkaulan syöpiä
  4. Tutkia toistuvien korkealaatuisten leesioiden kehitystä leikkauksen jälkeen
  5. Kuvailla emättimen leesioiden kehitystä, jotka kehittyivät kohdunpoiston jälkeen korkealaatuisten leesioiden yhteydessä;
  6. Kuvailla kohdunkaulan leesioiden hoitoon käytettävän leikkauksen erityispiirteitä HIV-positiivisten naisten kohdunkaulan spesifisen sijainnin mukaan;
  7. Tutkia in situ T-solujen HPV-spesifistä vastetta kohdunkaulan leesioissa ja virologisten ja kliinisten parametrien, isännän immuunitilan ja leesioiden luonnollisen historian välistä suhdetta;
  8. Aloita prospektiivinen tutkimus peräaukon HPV-infektiosta ja siihen liittyvistä sairauksista HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa.
  9. Aloita tutkimus terapeuttisista ja/tai profylaktisista HPV-rokotteista immunosuppression ja korkean HPV-infektion yhteydessä;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointia varten kerättiin tietoja:

  • Kohdunkaulan leesioiden prognostisten tekijöiden (CD4, antiviraalinen hoito) analyysi Cox-malleilla.
  • Arvio korkealaatuisten leesioiden ja uusiutumisen esiintymistiheydestä kirurgisten hoitojen jälkeen Kaplan Meier -testeillä.
  • Logistinen regressioanalyysi kirurgisen hoidon jälkeiseen täydelliseen poistoon liittyvien tekijöiden tutkimiseen.
  • Kohdunkaulan syövän SIR (standardised incidence rate) -arviointi

Tutkimusmenettelyt ovat vuosittainen seuranta normaalin Papa-kokeen osalta, kahdesti vuodessa kohdunkaulan leesioiden tapauksessa. Korkealaatuisten leesioiden kirurginen hoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

676

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset > 18v
  • käymässä avohoitoon gynekologin konsultaatiossa
  • HIV-positiivinen
  • kirjallisella tietoisella suostumuksella
  • sosiaaliturvasta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
  • Päätutkija: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
  • Päätutkija: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Päätutkija: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
  • Päätutkija: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
  • Päätutkija: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Päätutkija: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Päätutkija: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
  • Päätutkija: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Päätutkija: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
  • Päätutkija: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
  • Päätutkija: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
  • Päätutkija: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
  • Päätutkija: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
  • Päätutkija: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
  • Päätutkija: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa