- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01311752
Tutkimus ihmisen papilloomavirukseen liittyvästä sukuelinten patologiasta HIV-positiivisten naisten keskuudessa (ANRS CO17)
Tutkimus ihmisen papilloomavirukseen liittyvästä sukuelinten patologiasta HIV-positiivisten keskuudessa
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, joka on mukana koko tutkimuksen ajan.
Päätavoitteena on tutkia ihmisen papilloomavirukseen liittyvää sukupuolielinten patologiaa HIV-positiivisilla naisilla.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Tutkia HPV-infektion ja siihen liittyvien sairauksien ominaisuuksia pitkäaikaisen HAART- ja HIV-infektion yhteydessä;
- Tutkia papa-kokeissa havaittujen, epävarman merkityksen omaavien epätyypillisten solujen ominaisuuksia, joiden esiintyvyys on kasvanut dramaattisesti viime vuosina;
- Kuvaile kohortissa havaittuja kohdunkaulan syöpiä
- Tutkia toistuvien korkealaatuisten leesioiden kehitystä leikkauksen jälkeen
- Kuvailla emättimen leesioiden kehitystä, jotka kehittyivät kohdunpoiston jälkeen korkealaatuisten leesioiden yhteydessä;
- Kuvailla kohdunkaulan leesioiden hoitoon käytettävän leikkauksen erityispiirteitä HIV-positiivisten naisten kohdunkaulan spesifisen sijainnin mukaan;
- Tutkia in situ T-solujen HPV-spesifistä vastetta kohdunkaulan leesioissa ja virologisten ja kliinisten parametrien, isännän immuunitilan ja leesioiden luonnollisen historian välistä suhdetta;
- Aloita prospektiivinen tutkimus peräaukon HPV-infektiosta ja siihen liittyvistä sairauksista HIV-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa.
- Aloita tutkimus terapeuttisista ja/tai profylaktisista HPV-rokotteista immunosuppression ja korkean HPV-infektion yhteydessä;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviointia varten kerättiin tietoja:
- Kohdunkaulan leesioiden prognostisten tekijöiden (CD4, antiviraalinen hoito) analyysi Cox-malleilla.
- Arvio korkealaatuisten leesioiden ja uusiutumisen esiintymistiheydestä kirurgisten hoitojen jälkeen Kaplan Meier -testeillä.
- Logistinen regressioanalyysi kirurgisen hoidon jälkeiseen täydelliseen poistoon liittyvien tekijöiden tutkimiseen.
- Kohdunkaulan syövän SIR (standardised incidence rate) -arviointi
Tutkimusmenettelyt ovat vuosittainen seuranta normaalin Papa-kokeen osalta, kahdesti vuodessa kohdunkaulan leesioiden tapauksessa. Korkealaatuisten leesioiden kirurginen hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset > 18v
- käymässä avohoitoon gynekologin konsultaatiossa
- HIV-positiivinen
- kirjallisella tietoisella suostumuksella
- sosiaaliturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole sidoksissa ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Heard, MD, Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
- Päätutkija: Manuella Bonmarchand, Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
- Päätutkija: Roland Tubiana, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Päätutkija: Ana Canestri, Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
- Päätutkija: Catherine Creen Hebert, Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
- Päätutkija: Laurent Mandelbrot, Service Gynécologie Louis Mourier
- Päätutkija: Francoise Meier, Service Gynécologie Louis Mourier
- Päätutkija: Elisabeth Foucher, Service Gynécologie Louis Mourier
- Päätutkija: Marie Jeanne Ducassou, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Päätutkija: Isabelle Poizot Martin, Hôpital de jour CISIH Marseille
- Päätutkija: Bénédicte Lefèvre, Service des maladies infectieuses St Antoine
- Päätutkija: Bruno Carbonne, Service Gynécologie St Antoine
- Päätutkija: Dahlia Torchin, Service Gynécologie St Antoine
- Päätutkija: Anne Isabelle Richet, Service Gynécologie St Antoine
- Päätutkija: Jean Paul Viard, centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
- Päätutkija: Christine Rousset Jablonski, Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A00703-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi