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HIV 陽性女性におけるヒトパピローマウイルス関連性器病理学の研究 (ANRS CO17)

2012年12月26日更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

HIV 陽性者のヒトパピローマウイルス関連性器病理学の研究

この研究は、研究の全期間を通じて行われる多施設コホート研究です。

主な目的は、HIV 陽性女性におけるヒトパピローマウイルス関連の生殖器病理の研究です。

二次的な目的は次のとおりです。

長期のHAARTおよびHIV感染との関連でHPV感染および関連疾患の特徴を研究する。
過去数年で有病率が劇的に増加しているパプスメアで検出された重要性が不確かな異型細胞の特徴を研究すること。
コホートで観察された子宮頸がんについて説明するため
手術後の再発性高悪性度病変の進展を研究する
高悪性度病変に対する子宮摘出術後に発生した膣病変の進行を説明する。
HIV 陽性女性の子宮頸部内における特定の局在に応じた子宮頸部病変の治療のための手術の具体的な側面を説明する。
子宮頸部病変における in situ T 細胞 HPV 特異的反応と、ウイルス学的パラメーターと臨床パラメーター、宿主の免疫状態および病変の自然史との関係を研究する。
HIV に感染した女性の肛門 HPV 感染および関連疾患に関する前向き研究を開始する。
免疫抑制および高率の HPV 感染という状況において、治療用および/または予防用の HPV ワクチンに関する研究を開始する。

調査の概要

状態

完了

条件

HIV感染症

介入・治療

手順：高度な病変の外科的管理

詳細な説明

データは評価のために収集されました:

Cox モデルを使用した子宮頸部病変の予後因子 (CD4、抗ウイルス療法) の分析。
カプランマイヤーテストを使用した、外科的治療後の高悪性度病変の発生率と再発率の推定。
外科的治療後の完全切除に関連する要因を研究するためのロジスティック回帰分析。
子宮頸がんのSIR（標準化発生率）評価

研究手順は、正常なパップスミアの場合は毎年追跡調査し、子宮頸部病変の場合は半年ごとに追跡調査します。高悪性度病変の外科的管理。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

676

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

説明

包含基準:

18歳以上の女性
婦人科外来受診
HIV陽性
書面によるインフォームドコンセント付き
社会保障について

除外基準:

フランスの社会的健康保障制度とは無関係

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

協力者

Virology study Heather A Cubie Catherine Moore Edinburg United Kingdom

Anatomopathology study Christine Bergeron Laboratoire Pasteur Cerba Cergy Pontoise France

Paris, Isabelle Cartier, M.D.

Immunology study Guislaine Carcelain Groupe Hospitalier Pitié Salpétrière Paris

Surgery study Hervé Foulot Cochin Paris

捜査官

主任研究者：Isabelle Heard, MD、Unité biologie de la reproduction, GH Pitié Salpétrière
主任研究者：Manuella Bonmarchand、Service Médecine Interne La Pitié Salpétrière
主任研究者：Roland Tubiana、Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
主任研究者：Ana Canestri、Service maladies infectieuses La Pitié Salpétrière
主任研究者：Catherine Creen Hebert、Service Gynécologie-obstétrique Louis Mourier
主任研究者：Laurent Mandelbrot、Service Gynécologie Louis Mourier
主任研究者：Francoise Meier、Service Gynécologie Louis Mourier
主任研究者：Elisabeth Foucher、Service Gynécologie Louis Mourier
主任研究者：Marie Jeanne Ducassou、Hôpital de jour CISIH Marseille
主任研究者：Isabelle Poizot Martin、Hôpital de jour CISIH Marseille
主任研究者：Bénédicte Lefèvre、Service des maladies infectieuses St Antoine
主任研究者：Bruno Carbonne、Service Gynécologie St Antoine
主任研究者：Dahlia Torchin、Service Gynécologie St Antoine
主任研究者：Anne Isabelle Richet、Service Gynécologie St Antoine
主任研究者：Jean Paul Viard、centre de diagnostic et thérapeutique Hopital Hotel Dieu
主任研究者：Christine Rousset Jablonski、Service Gynécologie Obstétrique Hopital Hotel Dieu

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Related Info

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月26日

最終確認日